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先聲再明新型FGFR2b靶點ADC獲美國FDA批准進入臨牀試驗
2025-07-21 18:40
2025年7月21日，先聲藥業集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創新葯公司先聲再明宣佈，其自主研發的靶向FGFR2b的抗體偶聯藥物（ADC）SIM0686的臨牀試驗申請（IND）已於近日獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。
FGFR2b（成纖維細胞生長因子受體2b）是上皮來源的組織中表達的一種跨膜酪氨酸激酶受體，其信號通路失調與各種癌症的發生和進展相關，在胃癌和多種實體瘤中可觀察到FGFR2b的蛋白過表達或FGFR2基因擴增。SIM0686為先聲再明自有技術平臺開發的臨牀階段的ADC項目，該分子結合了抗體分子的腫瘤特異靶向性，以及拓撲異構酶抑制劑的腫瘤殺傷性，在多項臨牀前研究中顯示出顯著抗腫瘤療效，不僅可抑制FGFR2b表達陽性的腫瘤細胞的增殖，還可通過旁觀者效應對FGFR2b陰性的腫瘤細胞發揮殺傷效果。其臨牀前研究數據入選2025年美國癌症研究協會年會（AACR），摘要編號2964。
SIM0686目前正在中國開展I期臨牀研究。美國IND獲批后，將有望在美國針對FGFR2b陽性的局部晚期/轉移性實體瘤患者開展臨牀試驗。
先聲再明是先聲藥業集團旗下專注於腫瘤領域的生物醫藥公司，致力於以突破性治療手段, 解決全球腫瘤領域巨大的未滿足臨牀需求。先聲再明已在中國成功推出多款創新產品，包含恩澤舒、科賽拉、恩維達、恩度、恩立妥。先聲再明以自主研發，與合作伙伴協同創新，為全球腫瘤患者提供潛在的變革性治療方案。媒體聯絡：
編輯 | 李逸玲
審校 | 李炯雁
審覈 | 汪詠鈺
(先聲藥業)
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