百時美施貴寶藥物未能通過血癌相關貧血試驗

百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb & Co.）（紐約證券交易所代碼：BMY）周五宣佈了3期獨立試驗的總體結果，該試驗評估了Reblozyl（luspatercept-aamt）聯合janus kinase抑制劑（JAki）治療接受紅細胞（RBC）輸注的骨髓纖維化相關貧血成年患者。

與安慰劑相比，該研究在治療的前24周內開始的任何連續12周內均未達到RBC輸血獨立性的主要終點（p=0.0674）。

患者在RBC輸血獨立性方面出現了數字和臨牀意義的改善，這有利於Reblozyl，與2期試驗的先前結果一致。

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幾項關鍵的次要指標還顯示出有利於Reblozyl的具有臨牀意義的益處，其中包括更多患者的RBC輸血負擔至少減少50%（且至少減少4個RBC單位），以及更多患者的血紅蛋白（HB）水平至少增加1 g/dL，同時至少連續12周保持獨立輸血。

經常觀察到的治療后出現的不良事件與Reblozyl先前報告的安全性特徵一致。該公司將與FDA和EMA討論提交上市申請的問題。

Reblozyl是既往未使用紅細胞生成刺激劑的貧血一線治療的標準治療（ESA初治）在可能需要紅細胞輸血的極低至中等風險骨髓增生異常綜合徵（SCS）成年患者中，對於極低至中度紅細胞生成刺激劑失敗且在8周內需要兩個或更多RBC單位的成年患者，患有環形鐵粒幼細胞或患有環形鐵粒幼細胞和血小板增多的骨髓增生異常/骨髓增生性腫瘤的風險，以及治療需要紅細胞輸注的β地中海貧血成年患者的貧血。

價格走勢：周五最后一次檢查，BMY股價下跌1.40%，至47.39美元。

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圖像來源：Shutterstock