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2025-07-14 10:50
中金發布研報稱,考慮到利生妥獲批上市及全球適應症拓展前景,維持亞盛醫藥-B(06855)跑贏行業評級,根據DCF模型,上調目標價27.5%至88港幣,較當前股價有15.3%的上行空間。7月10日,公司公告自主研發的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥(利沙托克拉,APG-2575)獲中國國家藥品監督管理局附條件批准上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
中金主要觀點如下:
利生妥成為中國首個上市用於治療CLL/SLL的Bcl-2抑制劑,也是全球第二個上市的Bcl-2抑制劑Bcl-2靶點成藥性難度較大,難以設計小分子去抑制其蛋白-蛋白相互作用機制。根據公司公告,此前,中國尚未有Bcl-2抑制劑獲批用於治療CLL/SLL,全球也僅艾伯維的維奈克拉獲批上市。該行認為利生妥的獲批上市有望為國內CLL/SLL后線患者帶來新的治療選擇,建議關注后續商業化為公司業績帶來的增量。
利生妥臨牀價值已獲國內指南認可
根據公司公告,本次利生妥獲批上市基於一項治療復發或難治性CLL/SLL的關鍵註冊II期臨牀研究(APG2575CC201)結果,對於BTK抑制劑和/或免疫化療治療失敗的病人,利生妥總緩解率(ORR)達到預設的研究終點,同時安全性良好,研究中未發生腫瘤溶解綜合徵(TLS)副作用,血液學毒性發生率低且程度可控,非血液學毒性發生率低且多為1-2級。此前2025年4月,利生妥已經正式被納入《CSCO淋巴瘤診療指南2025》。
適應症有望進一步拓展,關注后續全球臨牀推進情況
目前,亞盛醫藥還在開展利生妥四項全球註冊III期臨牀研究,分別為獲美國FDA許可的治療經治CLL/SLL患者的GLORA研究;治療初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究;治療新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研究;以及治療新診斷中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。該行認為利生妥有望探索血液瘤領域更廣闊的空間。