司美格魯肽遇勁敵！瑪仕度肽無水吞服+減重24.3%！信達生物劍指百億市場

（轉自：摩熵醫藥大數據）

上周，全球減重藥物市場迎來雙重突破：中國國家藥品監督管理局（NMPA）於6月27日正式批准信達生物與禮來製藥聯合研發的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動劑「瑪仕度肽」上市。

截圖來源：NMPA官網

而諾和諾德則在6月26日舉行的第85屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上公佈了其新型GLP-1/胰澱素受體雙重激動劑「Amycretin」的Ⅲ期臨牀試驗數據，相關結果同步發表於《柳葉刀》。

兩大創新葯物的同期亮相，標誌着全球減重治療正式邁入「雙靶點時代」。

一、瑪仕度肽：全球首款GCG/GLP-1雙靶點藥物

截圖來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑，其獨特的作用機制通過雙重路徑實現代謝調控：

• GLP-1受體激活：抑制食慾、延緩胃排空、促進胰島素分泌，輔助降低血糖；

• GCG受體激活：增加能量消耗，直接促進脂肪分解，並改善肝臟脂肪代謝。

這種「節流+開源」的協同作用，使瑪仕度肽在減重效果上顯著優於傳統單靶點藥物。Ⅲ期GLORY-1研究顯示，治療48周后：6mg劑量組平均減重14.8%，近半數患者體重降幅超過15%；4mg劑量組平均減重12.0%，體重降幅≥5%的患者比例達73.5%；安慰劑組僅減重0.5%。

瑪仕度肽的療效不僅體現在體重數字上，更通過多維度代謝指標改善為患者帶來長期健康獲益：

• 肝臟脂肪代謝：6mg劑量組治療48周后，肝臟脂肪含量（LFC）平均相對降幅達80.24%，77.3%的患者實現脂肪肝消退（LFC<5%）；

• 心血管風險因素：顯著降低血壓、血脂、血尿酸及轉氨酶水平，改善胰島素抵抗；

• 身體形態優化：腰圍平均減少11cm，頸圍減少3cm，體脂率下降明顯。

瑪仕度肽的獲批標誌着中國在減重藥物創新領域邁入全球第一梯隊。此前，全球減重市場由諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽主導，而瑪仕度肽憑藉其獨特的雙靶點機制和卓越的療效，有望打破現有競爭格局：在療效上，瑪仕度肽6mg劑量組48周減重14.8%，優於司美格魯肽（2.4mg劑量組44周減重9.9%），直逼替爾泊肽（15mg劑量組52周減重22.5%）；在安全性方面：瑪仕度肽嚴重不良事件發生率與安慰劑組相當，因副作用停藥率（6mg組0.5%）顯著低於司美格魯肽（約4%）和替爾泊肽（約3%）。

二、Amycretin：GLP-1/胰澱素雙靶點新星崛起

截圖來源：摩熵醫藥全球藥物研發數據庫

Amycretin是諾和諾德研發的一種單分子長效GLP-1和胰澱素受體激動劑，其作用機制通過同時激活兩種受體實現減重：

• GLP-1受體激活：延緩胃排空、促進胰島素分泌，降低血糖；

• 胰澱素受體激活：直接作用於中樞神經系統，抑制食慾，減少能量攝入。

這種雙重作用機制在臨牀試驗中展現出顯著的減重效果。Ⅰb/Ⅱa期研究顯示，治療36周后：高劑量組（60mg）平均減重24.3%，校正安慰劑效應后減重23.2%；低劑量組（20mg）平均減重23.9%，效果略優於高劑量組；安慰劑組僅減重1.1%。

Amycretin的減重效果顯著優於現有GLP-1類藥物。口服制劑的Ⅰ期研究顯示，治療12周后高劑量組（100mg）平均減重13.1%，校正安慰劑效應后減重11.9%，安慰劑組僅減重1.2%。

安全性方面，Amycretin的不良反應以輕中度胃腸道症狀為主（如噁心、嘔吐、腹瀉），多數出現於用藥初期，且隨時間推移逐漸減輕。研究期間未報告嚴重不良事件，停藥率低於5%。

根據中國診斷標準，中國約有5億成人超重或肥胖，且肥胖相關併發症（如糖尿病、脂肪肝、心血管疾病）的患病率持續上升。瑪仕度肽和Amycretin的出現，將為患者提供更安全、更有效的治療選擇。

儘管全球已有多款三靶點減重藥物進入臨牀開發（包括$LLY(LLY)、諾和諾德等MNC佈局），但瑪仕度肽和Amycretin憑藉其First-in-Class地位和已驗證的臨牀療效，仍將在未來3-5年內保持領先優勢。信達生物已啟動瑪仕度肽高劑量版本（15mg）與替爾泊肽的頭對頭研究，進一步鞏固其市場競爭力。

小結

2025年6月，瑪仕度肽與Amycretin的同期亮相，標誌着全球減重藥物市場正式邁入「雙靶點時代」。無論是$信達生物(HK1801)的「中國智造」，還是$NVO(NVO)的「后發制人」，這場雙雄爭霸的背后，是數億肥胖患者對更健康生活的渴望。未來，隨着更多創新葯物的上市和適應症的拓展，減重治療將不再侷限於「減重」本身，而是向代謝綜合徵的全病程管理邁進。