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2025-06-26 20:07
ASCSEN包括兩個連續入組的獨立研究組中評價的塞替肽的兩種給藥方案
與安慰劑治療組相比,塞替平治療組觀察到無進展生存期和客觀緩解率呈陽性信號
隊列B數據證實了隊列A數據,表明塞替肽具有治療效果和有吸引力的安全性特徵
預計今年晚些時候將獲得兩個隊列的完整研究數據
西班牙巴塞羅那,2025年6月26日(環球新聞網)--澳大利亞胃腸道試驗小組(「AGITG」)、悉尼大學NHMRC臨牀試驗中心和Lisata Therapeutics,Inc(「Lisata」,納斯達克股票代碼:LSTA)今天宣佈,來自轉移性胰腺癌ASCERT 2b期試驗(NCT 05042128)的積極初步B隊列數據,AGITG贊助了該研究,Lisata提供了資金。研究主席Andrew Dean博士計劃於2025年7月2日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲醫學腫瘤學會(「ESCO」)胃腸道癌症大會上介紹這些發現。
ASCERT試驗是一項包含158名患者的、雙盲、隨機、安慰劑對照的2b期臨牀試驗,評估標準治療(「SOC」)吉西他濱和nab-紫杉醇與SOC加塞替肽或安慰劑治療轉移性胰腺導管腺癌(「mPDAC」)患者的情況。2022年5月至2023年12月期間,參與者來自澳大利亞和新西蘭奧特亞羅亞的24個地點。該研究包括兩種順序入組的給藥方案,即塞替肽或安慰劑與SoC組合。隊列A在吉西他濱輸注后立即和nab-紫杉醇輸注之前,在1分鍾內靜脈推注一劑3.2毫克/公斤劑量的塞替肽。隊列B模仿隊列A的給藥方案;然而,它在初始給藥后4小時使用額外劑量的塞替肽或安慰劑。
ASCERT研究兩個隊列的最終數據和關鍵發現預計將於今年晚些時候公佈,並在獲得后將提供更多信息。