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2025-06-25 18:02
阿克拉里昂公司,(「Acarion」或「公司」)(納斯達克股票代碼:ACON、ACONW))是一家醫療保健技術公司,利用生物標誌物和專有的增強智能(AI)算法來幫助醫生識別慢性腰痛的位置,今天宣佈首次招募患者參加CLARITY(慢性低背痛隨機獨立試驗研究Y)試驗,評估Nociscan在脊柱手術中的臨牀和經濟價值。第一位患者在德克薩斯背部研究所招募。
「德克薩斯州背部研究所在通過臨牀試驗研究推進脊柱護理方面擁有悠久的歷史,」委員會認證的骨科脊柱外科醫生、CLARITY試驗的首席研究員Alexander Satin醫學博士説。「我們關注了Acarion及其Nociscan平臺的進步。QUALITY試驗將使我們能夠觀察患者特定的危重疼痛生物標誌物數據及其與手術結果的關係。我們的醫生和研究領導者擁有治療慢性腰痛患者的豐富經驗,我們很高興參與這項重要的試驗,包括招募第一位患者。"
Bidity試驗是一項前瞻性、隨機、多中心研究,評價計劃接受單節段或雙節段椎間盤源性腰痛手術治療的患者。該研究將在美國多個高容量地點招募300名患者,所有患者都將在手術前接受Nociscan檢查。該研究將以1:1的比例隨機分配給盲組與Nociscan組和非盲組與Nociscan組,以指導手術治療(Fusion /TLR)。主要終點是12個月時通過100 mm視覺模擬評分(Vas-Back)測量的背痛與基線相比的變化,並收集了幾個次要終點。該試驗的主要研究員是約翰霍普金斯大學醫學院的尼古拉斯·西奧多博士。其他已啟動的網站包括西北醫學院、Advocate Aurora研究所、南加州大學Keck Medical以及邁阿密大學衛生系統和邁阿密大學米勒醫學院。
慢性腰痛是一個全球醫療保健問題,全球約有2.66億人患有退行性脊柱疾病和腰痛。Acarion的Nociscan解決方案是第一個有證據支持的SaaS平臺,可無創地幫助醫生區分疼痛性和無痛性椎間盤。Nociscan客觀地量化了被證明與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物,並有可能推動更好的手術結果。