百奧泰 VEGF 單抗 Ⅲ 期臨牀成功！

2025-06-25 11:55

（轉自：求實藥社）

6月24日，百奧泰宣佈 BAT5906（一款重組人源化單克隆抗體創新葯物）針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）的關鍵註冊 III 期臨牀研究成功達到預設的主要研究終點。百奧泰將着手準備 BAT5906 的上市申請。

截圖來源：企業官微

這是一項隨機、雙盲、平行對照的 III 期臨牀試驗，旨在評價 BAT5906 用於 w-AMD 的臨牀療效（CTR20221092）。該研究由國內眼科領域的著名專家、北京協和醫院陳有信教授、温州醫科大學附屬眼視光醫院劉曉玲教授共同牽頭擔任主要研究者。

試驗數據顯示：

黃斑中心凹視網膜厚度（CRT）自基線至第52周的變化值，BAT5906 組顯著優於雷珠單抗對照組，即 BAT5906 抑制視網膜新生血管滲漏或降低炎症活躍程度明顯優於雷珠單抗；
BCVA 自基線至第 52 周提高>15 個字母的受試者比例，BAT5906 組也顯著優於雷珠單抗對照組，即 BAT5906 治療后患者療效非常明顯的比例顯著高於雷珠單抗。

年齡相關性黃斑變性（AMD）是全球範圍內導致嚴重及不可逆性視力損傷的主要原因之一。抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物通過玻璃體腔注射給藥，能夠改善新生血管性 AMD 患者的視功能及恢復黃斑區解剖結構，已成為 AMD 尤其是累及中心凹或中心凹旁新生血管的一線治療方法。

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