「下一代減肥藥」MariTide有望迎「雙面突破」! 安進(AMGN.US)邁向價值重估之路

智通財經APP獲悉，美國生物科技巨頭安進公司(AMGN.US)將在2025年6月23日舉行的美國糖尿病學會 (ADA) 年會上公佈「下一代減肥藥物」 MariTide 在肥胖症適應症中的II 期(第一部分)完整臨牀數據。該試驗針對肥胖或超重且無Ⅱ型糖尿病的患者開展，為期52周，管理層雖然表示，2024年11月公佈的頂線數據已經涵蓋了大部分關鍵數據，但高盛預計本次完整數據披露仍將成為安進乃至整個減肥藥領域公司的重要股價上行催化劑，安進將能夠提供此前摘要數據中未涵蓋的細節和洞見。

高盛在最新發布的研報中表示，一項關於MariTide的I期藥代動力學劑量遞增研究結果也將同期發佈，這些新增數據有望進一步澄清 MariTide 的臨牀特性。高盛預計MariTide實現「雙面突破」的可能性非常大——即減肥藥物的巨大潛力與臨牀爭議的平衡均取得重大突破，因此高盛維持對於安進股票的「買入」評級，同時予以目標價400美元，意味着在高盛分析師團隊看來，安進未來12個月內股價較當前點位有約40%的上行潛力。

高盛認為在「下一代減肥藥物」 MariTide相關的重大催化之下，安進有望踏上價值重估軌跡，其股價上行空間相比於同行可能更加廣闊。高盛表示，安進當前僅僅14x的2025年預期PE顯著低於其所處的生物科技板塊均值(22x)，目標價400美元對應該公司股價大約40%上行空間。

高盛分析師團隊最為關注的關於「下一代減肥藥物」 MariTide具體細節包括：

減重療效方面：MariTide不同劑量組的減重效果(包括逐步加量方案組的體重下降幅度，以及其它給藥頻率組的額外臨牀數據)。

安全性和耐受性方面：不同劑量組的不良事件發生率及其隨時間的變化(需進一步明確各劑量下不良反應的發生比例和時序)。高盛分析團隊尤其關注胃腸道不良反應在各方案中的發生情況和緩解趨勢。

市場定位：作為長效減肥藥物的市場定位(尤其在基層初級醫療領域)。高盛認為 MariTide 憑藉更低的給藥頻率以及更輕微的臨牀副作用，有望在肥胖症治療中佔據獨特的領先位置，並期待從即將公佈的數據中獲得對此方面的更多闡釋。

III期臨牀計劃：近期已啟動的 MariTide III期項目的策略和時間表(該公司計劃在肥胖症相關併發症領域開展進一步的結局研究，例如心血管結局試驗等)。

生產供應能力：改公司在 MariTide 生產製造方面的產能投入(鑑於同行業公司此前在肥胖症藥物供應上遭遇的長期瓶頸，高盛尤其關注安進如何確保供應以滿足潛在的大規模需求)。

高盛表示，MariTide在肥胖症領域的療效與耐受性特徵在頂線數據公佈后仍備受關注。一方面，該藥物在52周時實現了接近20%的平均體重降低(且未出現明顯的平臺期)，其療效已經超越目前領先減肥療法的水平(例如禮來公司的替爾泊肽，商品名：Zepbound，以及諾和諾德公司的司美格魯肽注射劑，商品名：Wegovy)。但另一方面，試驗初期報告了較高比例的胃腸道不良反應。

但是根據高盛的解讀，這些胃腸道事件主要為輕度且多發生在首次給藥階段;隨着劑量逐步遞增，相關不良反應的發生率顯著下降。胃腸道耐受性的這種改善幅度對MariTide 日后的臨牀接受度是一個積極信號。如果 MariTide 能夠憑藉月度給藥的便利性並確保良好的安全耐受性，同時在減重療效上與現有療法(比如 Zepbound、Wegovy)相當甚至有所超越，那麼高盛認為它有望獲得龐大的商業回報，並在肥胖症及2型糖尿病治療市場中佔據重要地位，可能重塑這些領域的治療格局。

展望未來，高盛預計 MariTide 肥胖症適應症II期試驗的維護階段(第二部分，追加52周)的數據將在2025年下半年揭示。預計該部分結果將清晰界定該藥物在體重維持不反彈階段的效果潛力。鑑於目前已有的數據，高盛對 MariTide 在長期持續治療中的表現持樂觀態度。這一維護階段的104周長期隨訪數據也將有助於解答有關療效持久性和長期安全性方面的懸而未決的問題。此外，MariTide 在2型糖尿病患者中的II期臨牀試驗正在進行，高盛預計相關數據有望於2025年下半年公佈，如果結果積極，MariTide 有望將適應症拓展至T2D領域，進一步擴大其潛在市場。

高盛還關注其它肥胖症領域重要研究數據， 除了MariTide自身的試驗結果外，本次ADA大會及近期還將公佈多項肥胖症領域的重要研究，高盛分析師團隊也予以密切關注，主要包括：

禮來公司：Ph3 ACHIEVE-1研究(口服GLP-1受體激動劑 orforglipron)在肥胖症適應症的完整數據(預計2025年下半年發佈)。值得一提的是，禮來已於上月公佈了orforglipron用於T2D患者的III期試驗頂線結果。

諾和諾德公司：Ph3 REDEFINE 1和2研究(CagriSema聯合療法，在成人肥胖症患者中的試驗)的完整數據。

禮來公司：Ph2 BELIEVE研究(考察 bimagrumab 在無糖尿病的肥胖/超重人羣中的效果)的結果數據。

諾和諾德公司：Ph3 SOUL研究(口服司美格魯肽用於T2D患者的心血管結局試驗)的結果數據。

諾和諾德公司：I期b/IIa期 「Amycretin」 藥物(一種單分子同時作用於GLP-1和胰澱素受體的激動劑)在肥胖症適應症的試驗結果。

禮來公司：I期 eloralintide 藥物(選擇性的長效胰澱素受體激動劑，用於肥胖症)的概念驗證性結果數據。