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百時美施貴寶宣佈3期POETYK PsA-1試驗達到了銀屑病關節炎Sotyktu的主要終點

2025-06-11 19:01

在POETYN PsA-1中,第16周,接受Sotyktu治療的患者明顯增加,關節和皮膚症狀、疾病活動度指標和生活質量得到改善

POETTEK PsA-2試驗的新數據表明,有意義的臨牀反應持續改善,結果維持到第52周

Sotyktu的安全性與既定的臨牀特徵一致,並且在兩項研究中耐受良好,沒有新的安全信號

百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)今天宣佈了關鍵的3期POETYN PsA-1試驗(IM 011 -054)的積極數據,該試驗評估了Sotyktu(deucravacitini)在患有活動性銀屑病關節炎(PsA)的成年人中的有效性和安全性,這些成年人之前沒有接受過生物疾病改善抗風濕藥物(bDMARD)治療。該試驗達到了主要終點,在第16周時,與安慰劑相比,使用Sotyktu治療的患者中有顯著更高比例的ACR 20應答(疾病體徵和症狀至少改善20%)(分別為54.2%和34.1%; p<0.0001)。Sotyktu治療16周的安全性特徵與Sotyktu臨牀試驗項目中報告的一致,包括3期POETYK PsA-2試驗和3期中重度斑塊狀銀屑病(PsO)臨牀試驗。

POETYK PsA-1的數據將於2025年6月11日至14日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲流變學協會聯盟(EULAR)大會上作為最新摘要(#LB 0001)提交。

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