獨家報道：FDA批准Lantern Pharma計劃在耐藥肺癌患者中進行LP-184的1b/2期試驗

美國食品和藥物管理局（FDA）周一批准了Lantern Pharma Inc.的修正案。s（納斯達克股票代碼：LTRN）在基因組定義的非小細胞肺癌（SOC）患者人羣中進行LP-184的1b/2期試驗的研究性新葯（IND）申請。

這項以標籤為重點的1b/2期試驗旨在通過與百時美施貴寶公司聯合評估LP-184來針對高危非小細胞肺癌亞型。」s（紐約證券交易所代碼：BMY）免疫檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab）和Yerbitum（伊普利單抗）用於攜帶KEAP 1和/或STK 11突變且PD-L1表達較低的晚期非小細胞肺癌患者。

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該研究旨在評估安全性、初步療效和生物標誌物相關性，有可能為加速開發鋪平道路。

Lantern Pharma預計將根據計劃試驗的數據和現有模型的持續分析，為該患者人羣準備快速通道或加速批准指定申請。

該公司表示，接受檢查點抑制劑和化療治療的新診斷的具有KEAP 1和/或STK 11突變的晚期非小細胞肺癌的中位總生存期估計為15個月，該人羣每年提供超過20億美元的市場機會。

2024年12月，FDA授予LP-184治療三陰性乳腺癌（TNBC）的快速通道認定。這標誌着LP-184繼10月份被認定為膠質母細胞瘤后，在2024年第二次獲得快速通道認定。

LP-184在TNBC模型（包括對PARP抑制劑耐藥的模型）中表現出顯着的臨牀前功效，最近的數據顯示與TNBC中的檢查點抑制劑有希望的協同作用。

2024年11月，Lantern Pharma及其全資子公司Starlight Therapeutics宣佈提交LP-184治療膠質母細胞瘤的新臨牀前數據和1b期試驗設計。

根據正在進行的1a期研究確定最大耐受劑量和/或推薦的2期劑量后，Starlight Therapeutics計劃在兩個複發性GBM患者隊列中啟動1b期試驗，評估LP-184/STAR-001：一組預期STAR-001作為單一療法給藥，另一組預期STAR-001與螺內酯聯合給藥（每日200 mg）。

該試驗將使用RANO 2.0標準評估安全性、藥代動力學和客觀反應。此外，該研究將評估生物標誌物，包括PTGR 1表達、ERCC 3水平和DNA損傷標誌物，以幫助識別最有可能對治療產生反應的患者。

價格走勢：周一最后一次檢查時，LTRN股價開盤前下跌3.02%，至3.86美元。

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