巴西批准瓦爾涅娃的蚊媒基孔肯雅疫苗

巴西衞生監管局（ANVISA）已授予Valneva SE（納斯達克股票代碼：WLN）單劑量疫苗Ishchiq上市授權，用於預防18歲及以上人羣中基孔肯亞病毒引起的疾病。

基孔肯雅病毒是一種蚊媒病毒性疾病，通過受感染的斑蚊叮咬傳播，會導致發燒、嚴重的關節和肌肉疼痛、頭痛、噁心、疲勞和皮疹。

關節疼痛通常會使人衰弱，並可持續數周至數年。

ANVISA的決定標誌着世界上第一個在流行國家批准基孔肯雅疫苗。

Valneva疫苗在單次注射后一年顯示出持續的免疫反應

作為Valneva地方病國家戰略的一部分，這一努力得到了流行病防範創新聯盟（CEPI）的支持，並得到了歐盟（EU）和布坦坦研究所（Instituto Butantan）的共同資助，以支持低收入和中等收入國家（LMIC）更廣泛地獲得基孔肯雅疫苗。

Ixchiq是世界上第一個獲得許可的基孔肯雅疫苗。

除了巴西之外，Ishchiq還被批准用於預防12歲及以上人羣中基孔肯亞病毒引起的疾病以及美國18歲及以上的人，加拿大和英國

在美國提交了針對青少年的標籤擴展申請，加拿大和英國

該批准主要使Ishchiq在巴西啟動大規模臨牀試驗，包括承諾的四期臨牀試驗，支持美國食品和藥物管理局（FDA）和歐盟委員會批准Ishchiq，以生成有關疫苗有效性的額外數據。

CEPI正在為這些試驗提供資金和支持。

ANVISA繼續審查VLA 1555，這是一種基孔肯雅候選疫苗，如果獲得批准，將由Instituto Butantan與Valneva合作在當地生產和分銷。

預計可能於2025年中期獲得批准。Instituto Butantan致力於在拉丁美洲和選定的拉美國家以實惠的價格提供當地製造的疫苗。

2023年1月至7月期間，美洲地區出現了近30萬例基孔肯雅病例，300例死亡，自2020年以來病例總數超過72萬例。

巴西報告的病例數量最多，2019年1月至2024年7月期間病例總數超過100萬例。

此外，作為CEPI和歐盟支持的一部分，Valneva正在多米尼加共和國和洪都拉斯的1至11歲兒童中進行第二階段試驗，並於2025年1月報告了積極結果。

該試驗旨在支持一項關鍵的兒童第三階段研究，該公司預計將於2025年第四季度啟動該研究，以將產品標籤擴展至該年齡組。

瓦爾內娃預計還將在巴西等受基孔肯雅疫情影響的國家的孕婦身上評估疫苗。

VALN價格行動：周一公佈的VALN股價上漲10.02%，至6.92美元。

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照片：jonathandav通過Shutterstock