BMS, 默沙東, 輝瑞都將在未來三年里遭受專利懸崖的艱鉅考驗

在摩根大通醫療健康大會（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）上，製藥企業CEO們每年都需向投資者闡明其應對行業挑戰的戰略規劃。2025年1月13日會議首日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）、輝瑞（Pfizer）和默沙東（Merck）三大藥企的掌舵人針對專利懸崖問題發表了應對方案‌。

百時美施貴寶首席執行官Chris Boerner率先提出「二維戰略」框架。他預計，公司現有產品組合將持續面臨「專利獨佔權喪失（LOE）風險」‌。其中，通過收購新基（Celgene）獲得的重磅多發性骨髓瘤藥物Revlimid®（來那度胺）將於2025年3月遭遇新一批仿製藥競爭，並在2026年進入全面仿製藥市場階段‌。

儘管明星抗凝藥Eliquis®（阿哌沙班）在2024年前九個月創下44億美元收入，但BMS預計該藥物2025年銷售額將"再降一級"至20-25億美元區間。首席執行官Chris Boerner在JPM會議上指出，多發性骨髓瘤藥物Pomalyst®（泊馬度胺）與白血病藥物Sprycel®（達沙替尼）也將於2025年遭遇仿製藥衝擊，形成"專利懸崖疊加效應"。這兩款藥物在2023年前九個月分別貢獻27億和10億美元全球收入。

面對收入威脅，BMS正通過研發管線突圍。Boerner披露，公司目前有40箇中后期研發項目推進中，預計到2025年新葯組合將貢獻超50%總收入。未來五年計劃推出10款新葯並實現30項適應症擴展，同時通過運營效率提升控制成本。Boerner強調："BMS有望在2030年前實現行業領先增長。"

輝瑞首席執行官Albert Bourla在與摩根大通分析師的對話中坦言，公司正面臨"明確的專利到期浪潮"。據最新年報披露，抗凝藥Eliquis®、乳腺癌藥物Ibrance®（帕博西尼）、前列腺癌藥物Xtandi®（恩扎盧胺）等重磅產品將在2026-2028年間陸續失去專利保護，預計造成170-180億美元年收入缺口。

為填補收入缺口，輝瑞近年完成包括430億美元收購Seagen在內的多筆交易。Bourla表示，併購資產預計在2030年前貢獻200億美元年收入，同時自研新葯有望超越華爾街預期。該戰略已初見成效，新冠藥物Paxlovid®退潮后，RSV疫苗Abrysvo®和潰瘍性結腸炎藥物Velsipity®等新產品正快速上量。‌

全行業最嚴峻的專利挑戰當屬默沙東的PD-1抑制劑Keytruda®（帕博利珠單抗）。這款2023年創下250億美元銷售額的"藥王"，在2024年前九個月仍實現216億美元收入。首席執行官Robert Davis在JPM會議上披露，自2021年以來，公司三期臨牀管線規模已擴大近三倍，期間通過戰略合作投入約400億美元。

Davis強調："若未來2-3年能保持當前發展勢頭，我們完全有能力在Keytruda專利到期期間實現持續增長，而不僅僅是到期后的恢復。"目前，默沙東正通過HPV疫苗Gardasil®的產能擴張、15價肺炎疫苗Vaxneuvance®的市場滲透，以及收購Prometheus Biosciences獲得的TL1A抗體等多元化佈局構建"后Keytruda時代"護城河。

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