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2025-03-31 21:11
口服降糖藥領域的「孤勇者」華領醫藥,去年交出了一份完美答卷。3月27日,華領醫藥披露了2024年年報:年銷售收入為2.559億元,較2023年同期增加234%;其他收入約為1.168億元。
華領的銷售收入全部來自於降糖藥華堂寧®。去年是華堂寧進入國家醫保目錄銷售的第一個完整年份,醫保放量效應非常明顯,帶動公司營收大幅增長。目前,華堂寧®已經覆蓋了全國約2700家醫院,使用人羣由2023年年末的2萬人增長到2024年年末超15萬人。全年銷售數量來到210.5萬盒,較2023年全年增加約740%。
今年,繼續挖掘華堂寧®的潛力是華領醫藥的主要工作。年初,公司聘請了曾在禮來、諾和諾德糖尿病團隊有經驗的高管,80人的銷售團隊也已經到位。
新的銷售力量立竿見影,今年前兩個月,華堂寧®銷售數量達到59.2萬盒、淨銷售額約為7320萬元,銷售額同比增長了199%。3月28日,公司創始人、董事長兼CEO陳力在業績會上定下了一個宏大的目標:2027年,公司糖尿病產品要在國內賣10億元以上。
醫保放量,華堂寧®同比增長740%
華堂寧®是華領醫藥自研的全球首創新葯葡萄糖激酶激活劑(GKA),2022年在中國批准上市,用於單藥或聯合治療2型糖尿病患者,是全球該靶點上唯一的原研降糖藥。嶄露頭角的這幾年,該藥銷售額一直在逐年增長。獲批當年一個月僅賣1000多萬;2023年全年就有了明顯增長,達到7660萬元。
華堂寧去年進入醫保后,市場更是進一步被打開。業績會上,公司透露華堂寧®增長得益於去年醫保渠道放量,「院內+院邊藥店」銷售額佔總銷售額超八成,和此前一半來自「線上自費零售」的銷售格局有很大的區別。
糖尿病治療市場的80%都在院內,這和目前華領的銷售格局是符合的。目前,華堂寧®已經接入了上海所有的三甲醫院,與上海50多家的社區醫院有緊密合作。此外,北京、天津、廣州等20多個重點省市市場也都有鋪貨。
糖尿病是中國醫療負擔最重的一種病,因為我國糖尿病患者基數龐大,每年用於糖尿病的直接醫療支出要佔總醫療支出的13%。根據國際糖尿病聯盟披露的數據,預計到2030年中國糖尿病患者將上漲至1.6億人,潛力市場達到500多億元。
市面上DPP-4、SGLT-2、GLP-1等靶點的降糖新葯不少,但從機理上講,這些藥品要麼是直接控糖,要麼是阻斷、調節人體的血糖控制系統。華堂寧作用的葡萄糖激酶(GK)靶點與衆不同,着眼於葡萄糖傳感器,以血糖穩態調節為目標,可不經過腎臟代謝,服用后不會造成低血糖,患者體驗更好,並且還有胰島功能的保護甚至恢復能力。
華堂寧®進入醫保時價格降低了64%,75mg每片5.39元,價格十分有優勢。而且,銷售團隊自去年下半年開始發力鋪貨醫院市場。據財報顯示,公司下半年銷售支出約9200萬元,超過2023年全年,相應的,下半年銷售收入環比也有超過50%的增長。
今年1月,華領醫藥拿回了華堂寧®在中國的商業化權利。公司招攬了曾在禮來中國擔任全國高級業務總監、諾和諾德擔任高級大區業務總監的陸宇,兩家大外企是全球糖尿病治療領域的頭部企業,對相關產品的銷售推廣十分有經驗。陸宇剛上任兩個月,華堂寧銷售額增長了199%。
28日業績會披露:」今年4月,該團隊人數就將擴大到超百人,並實現以經濟發達城市院端為核心,向其他非核心地區醫院輻射。」今年第二季度開始,華堂寧®的國內市場將繼續鋪開。
國際化「兩步走」,華領想繼續「升咖」
華領還在想方設法延長華堂寧®的商業化生命。公司圍繞預防性糖尿病、腎病、神經病變相關疾病、眼部相關疾病、認知障礙和癌症等領域,探索聯用、單用、複方製劑的使用路徑。去年一年,公司研發投入首次突破2億元,同比增長了約126%。
華領正在開發一款編號為HM-002-1005的二代GKA,並已再美國完成一期臨牀研究,這是華堂寧®的劑量「升級版」,只需要每日口服一次。
而且,和當下大多數醫藥企業步調一樣,華領也在尋求海外的發展機會。華領思路十分清晰:視野放在「一帶一路」的東南亞市場和有着「醫藥高地」之稱的美國市場身上。
華領手上的牌雖然不多但十分抗打。目前,華堂寧®已經向東南亞國家「曲線」進軍做出準備,目前開始了在澳門和香港的註冊工作,預計今年完成兩地申請的遞交。
今年2月,SNS Insider發佈糖尿病市場研究報告顯示:全球糖尿病患者數量的增加主要來源於2型糖尿病,美國佔比最高,每年有3820萬2型糖尿病患者接受醫生處方治療。諾和諾德、禮來、輝瑞等大藥企為在糖尿病開發新型靶點藥物,每年都會投入數十億美元。
華領二代GKA藥物HM-002-1005是海外市場重點推進的品種,GKA靶點目前還是一片空白市場,僅有華領有產品在售。
華領的目標是單藥或聯合當下明星降糖藥品,打開歐美市場。業績會中,華領表示,HM-002-1005計劃將主要聯合對晚期糖尿病患者血糖控制效果不好的司美格魯泰和胰島素兩類藥物。目前,HM-002-1005雖然尚處早期臨牀,但一代產品多格列艾汀的臨牀效果和市場能力已經逐步顯現,一旦HM-002-1005成功上市,該藥銷售天花板將難以想象。
整體來看,華領醫藥基本面增長勢頭十足,有充足時間研磨后續管線開發。年報披露,公司賬面現金還有約11億元,還足以支持近幾年的研發開支。
撰稿丨苗苗