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2025-01-15 14:24
1月13日,第43屆摩根大通醫療保健會議(JP Morgan Healthcare Conference)如期召開。昨天,醫藥魔方已經報道了強生、BMS、吉利德、輝瑞、再生元等製藥巨頭披露的最新公司發展動態和2025年戰略。今天,醫藥魔方繼續報道默沙東、拜耳、禮來、羅氏、諾華等跨國公司在過去一年的進展和未來規劃。
▌默沙東:將推出20個「重磅炸彈」,上調腫瘤業務收入預期
在過去幾年,默沙東首席執行官Rob Davis經常要回答「如何面對Keytruda(帕博利珠單抗)專利懸崖逼近的威脅」這個問題。現在的他似乎對這個問題不那麼焦慮了。
默沙東首席執行官Rob Davis
爲了弱化對Keytruda的依賴性,默沙東在腫瘤領域進行了非常全面的佈局,ADC、多抗、溶瘤病毒、癌症疫苗等應有盡有。Rob Davis在路演PPT中介紹道,2024年默沙東的III期在研產品數量相比於2021年幾乎翻了兩倍,並且在BD交易上前前后后投入了大約400億美元。鑑於現有管線項目的潛力,默沙東再次將2030年的腫瘤業務收入預期提高,從200億美元調整至250億美元。
近兩年,默沙東在ADC領域和炎症性腸病領域投入重金,手握多款first in class和best in class產品,其中ifinatamab deruxtecan(B7-H3 ADC)、zilovertamab vedotin(ROR1 ADC)和tulisokibart(TL1A單抗)皆已挺進III期階段。
默沙東計劃在后續幾年推出20款潛在「重磅炸彈」藥物,為其業績增長提供新的動力。「我比以往任何時候都更有信心,我們有能力在未來十年及以后成為一家可持續發展、不斷發展的公司。」Rob Davi對默沙東的未來充滿了信心。
▌拜耳:多個領域新產品會爆發,期待新運營模式
拜耳在為Xarelto(利伐沙班)失去獨家經營權做準備。拜耳處方藥事業部總裁Stefan Oelric表示,拜耳正在推進前列腺癌、心血管疾病、女性健康、眼科等領域的新產品開發以安全渡過這個時期。
拜耳處方藥事業部總裁Stefan Oelric
前列腺癌療法Nubeqa(達羅他胺)、心血管產品Kerendia(非奈利酮)、女性更年期產品elinzanetant、Eylea/ Eylea HD(阿柏西普)是拜耳在路演PPT中重點提及的產品。
據拜耳新聞稿,Nubeqa現在是美國市場銷售表現最好的AR抑制劑,其年銷售額已經跨過「重磅炸彈」門檻,今年有望覆蓋更廣的前列腺癌治療場景。Kerendia也有望在今年年底前新增心力衰竭適應症。拜耳相信,Kerendia未來將成為腎病領域和心力衰竭領域的重要療法。Elinzanetant則是一種激素替代療法,可以幫助存在更年期相關血管舒縮症狀(VMS)的女性患者遠離激素治療帶來的代謝紊亂煩惱。Stefan Oelric認為患者和醫生都會喜歡這款,「我們認為elinzanetant是‘重磅炸彈’候選者,不然我們也不會推出這款產品。」至於阿柏西普,拜耳一直致力於優化其注射頻率和注射方式,為眼科患者提供更便利的治療。
去年1月,拜耳推出了新的公司運營模式,希望通過精簡組織架構來加快決策。為此,拜耳已在全球進行了多輪裁員。Stefan Oelrich表示,「我們的新運營模式顯然正在成為推動業績增長和提高運營效率的關鍵推動因素。」
▌禮來:GLP-1藥物銷售不及預期
禮來在今年的JPM會議上分享了其2024年銷售業績基本情況,預計2024年全年收入約為 450億美元,雖然這一數字相比2023年增長了32%,但相比去年10月份第三季度財報中提出的收入預期下限低了4億美元。腸促胰島素藥物市場增長似乎未及該公司或行業分析師預期。
「今年GLP-1市場的反應與往年不同,往年通常在12月時需求會增加。」禮來首席執行官David Ricks表示,今年GLP-1市場沒有出現這種情況,推測與聯邦醫療保險Medicare Part D和保險條款變化相關。David Ricks對銷售額不及預期進一步解釋道,減重是新興市場,在銷售額預測方面仍有很多需要學習的地方。
禮來首席執行官David Ricks
禮來指出,GLP-1市場有許多增長途徑。上個月禮來的Zepbound(替爾泊肽)獲批用於治療睡眠呼吸暫停,「每個新增新適應症都會擴大藥物的市場空間」。此外,對於禮來而言,美國以外的市場目前尚未充分挖掘,也是潛在的業務增長來源。
展望未來,禮來預計2025年營收將增長,部分得益於一些新葯,如癌症藥物Jaypirca(匹妥布替尼)、特應性皮炎治療藥物Ebglyss(來金珠單抗)、潰瘍性結腸炎藥物Omvoh(米吉珠單抗)和阿爾茨海默病治療藥物Kisunla(多奈單抗)。禮來預計2025年全年銷售額在580-610億美元之間,按中點計算增長32%,與2024年的增幅持平。Ricks還強調了禮來在糖尿病和減重產品之外的實力,「如果不談腸促胰島素和GLP-1類藥物,禮來可能是其他領域業務增長最快的大公司。」
▌羅氏:每年有100億美元可用於併購,將繼續尋找中國資產
羅氏公司製藥部門首席執行官Teresa Graham在會議上表示,羅氏每年約有100億美元的併購資金可供調配,但「不會隨意花錢」。Graham表示,如果找到對現有產品組合有補充作用的資產,或者在公司關注領域之外的重要疾病治療領域帶來變革的資產,羅氏已準備好動用這筆資金。
羅氏公司製藥部門首席執行官Teresa Graham
去年秋天,羅氏公佈了最新葯物開發戰略,重點關注神經學、腫瘤學/血液學、免疫學、眼科學和心血管/腎臟/代謝(CVRM)五大治療領域。羅氏近期在這些重點領域達成的交易包括與信達生物達成的DLL3 ADC合作、15億美元收購CAR-T合作伙伴Poseida Therapeutics,以及以8.5億美元預付款從中國鋭格醫藥獲得一系列CDK抑制劑的授權許可等。Graham指出,羅氏將繼續尋找優質中國資產。
此外,羅氏最近對其內部研發管線進行了仔細評估,並終止了約30%的研發項目。「由於我們從產品組合中剔除了許多項目,現在就有了更多資源來投資新的內部和外部項目。」Graham稱,到2026年,羅氏的后期研發項目將與現在「有很大不同」,在未來18個月內,大約有18個項目進入或完成后期臨牀研究。
▌諾華:8款產品銷售額將達到30-80億美元
諾華首席執行官Vas Narasimhan指出,在經歷了剝離愛爾康和山德士等一系列調整之后,諾華已經轉型為一家純粹的創新葯品公司,與此同時,公司的業績近年來也保持強勢增長,帶來了強勁的現金流及不錯的投資回報率。
諾華首席執行官Vas Narasimhan
諾華將乳腺癌藥物Kisqali(瑞波西利)視為最重要的增長驅動力,Vas Narasimhan在演講中表示:「Kisqali將成為諾華有史以來最暢銷的藥物之一。該療法的峰值銷售額可能超過80億美元。就目前情況而言,Kisqali在美國早期乳腺癌市場擁有52%的市場份額、在轉移性乳腺癌市場擁有50%的市場份額。
除Kisqali外,諾華旗下還有7款產品的年銷售有望達到30-80億美元,包括Entresto、Cosentyx、Kesimpta、Pluvicto、Leqvio、Scemblix、Fabhalta。
諾華將依然執行此前的重點戰略,聚焦化學、生物治療學、RNA療法、放射配體療法、基因與細胞治療技術。