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2025-01-14 08:09
禮來董事長兼首席執行官戴文睿(Dave Ricks)最新表示,公司預計其實驗性口服減肥藥最早將於2026年初,即大約一年后獲得批准。
日內,戴文睿參與了在舊金山開幕的第43屆年度摩根大通健康醫療大會,該會議是全球醫療健康領域內規模最大、信息量最豐富的頂級盛會之一。
戴文睿在會議間隙接受採訪時説道,禮來公司預計2025年中期之前就能獲得「orforglipron」的實驗數據,該藥物可能在次年初獲得批准。
他補充道,與減肥針相比,藥片對患者來説將會更加方便,也更容易大規模生產。目前,減肥針之所以仍然供不應求,部分原因就是因為生產受限。
orforglipron是禮來研發的非肽類口服胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1 RA),正在進行鍼對長期體重管理和針對2型糖尿病管理的Ⅲ期臨牀研究。
根據禮來2023年公佈的Ⅱ期試驗數據,orforglipron劑量組受試者體重降幅位於8.6%(9.0公斤)至 12.6%(13.3公斤)之間,安慰劑組降幅為2.0%。
36周時,劑量組體重持續下降,降幅達到9.4%(9.8公斤)至 14.7%(15.4公斤),實現了具有臨牀意義的顯著體重減輕,達到了主要和次要終點。
需要指出的是,orforglipron的主要競品——諾和諾德的司美格魯肽片早在2019年就獲得了美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市治療2型糖尿病。
就在最近,諾和諾德宣佈司美格魯肽片(藥品名:諾和忻)在中國全面上市。目前來看,口服GLP-1類藥物似乎已經成為「兵家必爭之地」。
雖然禮來在這一領域的進程又落后於諾和諾德,但減肥針療效「后來居上」的故事並不能保證不會再次發生。
上月,禮來公佈了「頭對頭」研究結果:無論在主要終點還是5個關鍵次要終點上,禮來的替爾泊肽均全面超越了諾和諾德的司美格魯肽。
三周前,全球首富埃隆·馬斯克在社交平臺透露,他正在使用禮來的減肥針,似乎副作用更少,而且更有效,缺點是藥物名聽起來不夠有趣。