醫藥企業共赴進博之約：深耕中國市場發展機遇，追尋行業新質生產力

本報（chinatimes.net.cn）記者楊燕 上海報道

11月10日，第七屆進博會在上海「四葉草」會展中心落下帷幕，超過280個觀展團，將近3500家企業在裝備製造、食品及農產品、消費品、醫藥器械等領域達成超250項合作意向，累計實現意向合作金額超94億美元。

《華夏時報》記者從現場獲悉，進博會期間，國藥器械與美敦力談成3.8億美元產品合同，上海醫保局向參展企業「下單」了總額約21.6億元的創新葯品及高值醫用耗材。浙江省藥械採購中心與輝瑞、強生等企業簽訂了進口藥品與醫用耗材採購意向，浙江省內8家醫院「購物車」里裝的則是通用、飛利浦、西門子等進口醫療器械產品，總金額高達101.03億元。

進博會的「溢出」效應在歷年來不斷提高的採購金額中展露無遺。

美敦力全球高級副總裁及大中華區總裁顧宇韶對《華夏時報》記者表示：「美敦力是進博會的長期參與者、見證者及成果獲益者。得益於進博平臺，美敦力加速引入並落地了眾多全球領先的創新醫療科技和解決方案，更好地滿足本土患者多元化、高質量的醫療服務需求。今年恰逢美敦力全球創新75載以及在華發展35周年，我們聚焦醫療新質生產力的發展，期待通過本屆進博會進一步擴大中國醫療生態‘朋友圈’，與各方夥伴進一步深化合作，助力推進中國醫療體系的高質量發展。」

以創新為引擎，提高臨牀患者獲益

實地探訪本屆進博會醫療器械7.1館及7.2館時，除了各家帶來的創新產品外，企業相關產品的真實世界數據計劃和產品在國內市場先行先試的進程同樣佔了一席之地。

進博會的創新屬性毋庸置疑，對於醫械產品而言，創新的背后意味着審批上市的漫長流程及產品價值，近年來國內創新葯審評審批不斷加速，新產品上市速度加快，同類競品頭對頭數據層出不窮，但無論是在院內市場還是自費市場，真實世界數據都是對於各家產品最好的背書。

2024年恰逢中法建交60周年，作為法國最大的醫療健康企業，賽諾菲連續第七年參與中國國際進口博覽會，攜多發性骨髓瘤領域創新產品賽可益®（Isatuximab）亮相，這款產品是全球首個獲得FDA批准與標準治療硼替佐米、來那度胺和地塞米松（VRd）聯合使用，用於治療不適合自體干細胞移植的新診斷多發性骨髓瘤（NDMM）成年患者的CD38單抗，有望在一線關鍵治療窗口為患者實現「長生存」希望。

多發性骨髓瘤是發病率佔第二位的血液惡性腫瘤，高發於老年人羣，在中國老齡化快速進展的當下，此次進博會上，賽諾菲同樣邀請了多位重磅專家學者對該產品真實世界研究成果進行分享，賽可益®作為全球首個獲得FDA批准與標準治療VRd聯合使用的治療方案所基於的IMROZ 3期臨牀研究結果也在中國公佈。

研究顯示，與標準治療相比，Isatuximab與VRd的聯合使用，並以Isatuximab-Rd維持治療對不適合移植的新診斷多發性骨髓瘤患者而言，可顯著降低40%的復發或死亡風險。從具體的數據來看，使用Isatuximab-VRd治療的患者中，約有四分之三（74.7%）達到了完全緩解（CR），超過一半（55.5%）達到了微小殘留病（MRD）陰性的完全緩解，而使用VRd治療的患者則分別為64.1%和40.9%。

值得一提的是，海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區是中國唯一「醫療特區」，通過「先行先試」等政策，開展國際前沿的真實世界數據應用研究，為全國藥械審評審批制度改革探索新工具、新標準和新方法，其中Isatuximab就是「真研速度」代表之一。Isatuximab聯合泊馬度胺和地塞米松（Pd）治療既往接受過至少2種治療的多發性骨髓瘤患者的上市申請正式獲得NMPA受理，成為首個利用樂城真實世界研究數據獲國家藥監局受理上市許可申請的血液腫瘤治療藥物。

本次進博會舞臺上，輝瑞皮科領域同樣攜手行業專家帶來多項真實世界研究數據和循證醫學最新進展，發起多項數智創新的戰略合作，助力相關領域的數字化診療與管理體系升級，推動中國皮膚健康事業高質量發展。

輝瑞中國炎症與免疫事業部總經理劉菁對《華夏時報》記者表示，此次進博會輝瑞皮科領域帶來了兩個「進博寶寶」，高選擇性的JAK1抑制劑和外用的PDE-4抑制劑，產品組合涵蓋了輕度、中度和重度特應性皮炎患者。未來，輝瑞將繼續為炎症免疫性疾病，如特應性皮炎、斑禿及其他免疫性疾病受困擾的皮膚病患者提供更多創新的治療方案。同時還將不斷地通過科學的數據，通過真實世界研究去提升患者的治療結局。

劉菁提到，在特應性皮炎領域，阿布昔替尼在中國人羣特應性皮炎最大規模的真實世界研究（AHEAD研究）已取得了階段性進展，期待能夠通過發佈最大樣本的真實世界研究，推動中國研究走向世界。在斑禿領域，輝瑞馬上將啟動全球多中心的PRESTO研究。這一研究也將是利特昔替尼治療斑禿的首個全球多中心真實世界研究，將為斑禿診療貢獻有力的數據支持。

持續發力研發，「中國故事」閃耀進博

第七屆進博會現場，除了跨國藥企之外，越來越多的國內藥企同樣開始嶄露頭角，貢獻出自己的「進博故事」。

進博會召開期間，百洋醫藥發佈公告稱，公司與全球領先的放射外科手術機器人企業ZAP Medical System, Ltd.（以下簡稱「ZAP」）簽署投資協議，參與認購其發行的E系列優先股。同時，百洋醫藥與其擬簽署商業化協議，承接ZAP核心產品頭頸部放療系統ZAP-X®火星舟放射外科手術機器人及相關配件在中國內地及港澳地區的獨家商業化運營權益。

據悉，ZAP是一家誕生於美國硅谷的放射外科手術機器人全球創新研發企業，公司創始人、CEO John R. Adler是本次擬合作產品的發明者，同時也是全球聞名的放療設備——射波刀放射外科系統的發明者。

雙方合作的這款專為顱內、頸部實體惡性腫瘤和病變研發的放射外科手術機器人同樣出現在進博會現場。

公開資料顯示，該設備已獲美國、歐盟、日本、印度等全球眾多國家及地區上市許可，並於2023年6月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的創新產品註冊批准，正式進入中國。該產品的常見適應症包括聽神經瘤、腦膜瘤、垂體瘤等腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經痛等其他腦部疾病。

藉由海外合作企業或子品牌出現在進博會舞臺的不只是百洋醫藥，華熙生物同樣攜其海外品牌REVITACARE及國際藥械與護膚品品牌Hyprojoint、BioHyalux、Aqualuna等驚艷亮相，全面展示了公司在生物科技領域的深厚研發實力與美容護膚領域的科技創新。

REVITACARE誕生於法國，一直專注於透明質酸在科學美容領域的運用，2004年推出首款含透明質酸和維生素的醫療美容注射產品並榮獲醫美領域首個CE標誌認證。2017年，華熙生物全資收購REVITACARE，2021年，REVITACARE旗下CYTOCARE動能素產品516及532在海南獲批，作為臨牀醫療器械實現「先行先試」。

在進博會舞臺，華熙生物相關工作人員對《華夏時報》記者表示，公司一直在積極推進全球化戰略，深化國際佈局，目前已經在美國、法國、日本、新加坡等地設立多家子公司，產品遠銷70余個國家和地區，在全球範圍內擁有強大穩定的供應鏈及產業鏈佈局。

有別於傳統生產力，新質生產力是以科技創新為主，擺脫傳統增長路徑，符合高質量發展要求的生產力。而原創性、顛覆性的技術創新，同樣激發了醫藥行業發展過程中的更多活力。

見習編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬