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2024-11-04 08:05
重磅招商 共贏未來
普利萬古注射用鹽酸萬古黴素
重慶聯盟接續採購中標
01
普利萬古重慶聯盟接續採購中標
近日,普利製藥積極響應國家聯盟集採政策的號召,重磅產品普利萬古注射用鹽酸萬古黴素中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團部分常用藥和短缺藥品接續採購項目》。
普利萬古注射用鹽酸萬古黴素中選結果通知
普利萬古注射用鹽酸萬古黴素於2024年5月獲得國家藥品監督管理局上市許可,到目前聯盟接續採購中選,僅過去短短4個月時間。萬古黴素作為全球重要的戰略物資,無論是在國內銷售還是國際出口,普利製藥注射用鹽酸萬古黴素均能在獲批后較短時間內實現銷售。
此次普利萬古注射用鹽酸萬古黴素在重慶聯盟接續採購中中選,是以第一順位中選,意味着后續醫院勾選概率增加。普利製藥以高品質、高性價比萬古黴素滿足臨牀治療需求,也充分體現普利製藥積極響應國家政策,對減輕患者負擔、節約醫保基金支出、提升醫保基金使用效率具有重要的意義。
普利萬古注射用鹽酸萬古黴素聯盟接續採購中選后,普利製藥將持續穩定的為參與聯盟的省、區、市(重慶、湖北、廣西、海南、貴州、雲南、青海、新疆、新疆兵團)輸出高品質國際化的萬古黴素。
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02
全球佈局的高品質萬古黴素
普利製藥注射用鹽酸萬古黴素除了國內上市銷售外,在此之前已出口歐美多國,面向國際國內銷售的萬古黴素均在普利製藥海南工廠生產,生產要求和質量要求高標準。普利製藥注射用鹽酸萬古黴素是高品質國際化萬古黴素。
普利製藥的注射用鹽酸萬古黴素已研發多種規格,分別為0.5g、1g、5g和10g,研發成功后分別遞交中美歐多個國家和地區的仿製藥註冊申請,目前已有多個規格獲得中國、美國、英國、加拿大、澳大利亞、哥斯達黎加、奧地利、德國等上市許可。此次普利製藥注射用鹽酸萬古黴素中選重慶聯盟藥品集採,是對高品質國際化萬古黴素的進一步認可。
普利製藥萬古黴素多規格獲中美歐多國上市
除了以上已獲批的國家外,普利製藥萬古黴素國際佈局也在積極進展中,目前在審批中國家包括危地馬拉、波斯尼亞、塞爾維亞、芬蘭,比利時,丹麥,盧森堡,羅馬尼亞,挪威,瑞典,冰島、泰國、波蘭、馬來西亞、瑞士、巴拉圭,待申報的國家包括菲律賓。截止目前,普利製藥萬古黴素已在9個國家(多個規格)獲批,17個國家審批或申報中。
普利製藥鹽酸萬古黴素全球註冊情況 |
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產品 |
註冊國家和地區 |
數量 |
審評狀態 |
注射用鹽酸萬古黴素 |
美國、加拿大、哥斯達黎加、澳大利亞、中國、英國、奧地利、德國等 |
9 |
已獲批 |
危地馬拉、波斯尼亞、塞爾維亞、芬蘭,比利時,丹麥,盧森堡,羅馬尼亞,挪威,瑞典,冰島、泰國、波蘭、馬來西亞、瑞士、巴拉圭 |
16 |
審批中 |
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菲律賓 |
1 |
待申報 |
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此外,普利製藥還與美國某知名新葯公司就注射用鹽酸萬古黴素開展了深度合作,這一合作旨在推動藥械組合的革新,促進相關項目的研發與應用。該新葯公司已經採用普利製藥提供的注射用鹽酸萬古黴素進行了詳盡且嚴謹的臨牀試驗。並且這一藥械組合項目已得到了美國FDA的高度評價,並被授予了突破性療法認證。普利製藥承諾在藥械組合產品上市后,繼續為新葯公司提供穩定、高品質的注射用鹽酸萬古黴素。
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周先生
03
萬古黴素市場情況
萬古黴素目前收錄在世界衞生組織基本藥物標準清單中,在全球市場中有着廣泛的應用。根據IQVIA市場的數據報告,注射用鹽酸萬古黴素在2023年全球市場容量高達7.61億美元。
普利製藥注射用鹽酸萬古黴素已獲全球70%以上市場準入資格
通過對IQVIA數據分析可以看出,美國和中國是注射用鹽酸萬古黴素全球前兩大市場,分別佔37%和24%,德國市場是全球第三大市場,佔4%,英國和加拿大分別是全球第五和第六大市場,分別佔3%和2%的市場。
IQVIA數據萬古黴素全球市場佔比
依託普利製藥卓越的全球化能力,普利製藥前瞻性佈局了注射用鹽酸萬古黴素的全球供應,該產品的原料藥有穩定的國內供應商,確保了供應鏈優勢;同時普利製藥憑藉過硬的研發、生產技術,保證了注射用萬古黴素的高品質,為全球患者供應更高性價比的產品。普利製藥注射用鹽酸萬古黴素目前已在(中國、美國、英國、加拿大、澳大利亞、哥斯達黎加、奧地利、德國等)9個國家獲批上市,根據IQVIA數據預估,准入國家佔據了全球70%的市場份額,未來在更多的國家和地區獲得上市許可后,准入國家的市場佔有率預計能達到80%。
國內23億+級市場
根據米內網數據顯示,注射用鹽酸萬古黴素2023年的國內市場容量為23.8億元,其中城市公立為20.7億元,佔所有銷售終端銷售額的87.35%。
在國內市場中,注射用鹽酸萬古黴素以原研廠家Vancocin為主,佔據着84.55%市場。此次普利製藥中選《渝鄂桂瓊黔滇青寧新新疆兵團部分常用藥和短缺藥品接續採購項目》,標誌着高品質國際化的萬古黴素除了長期穩定供應國際外,未來將在國內市場也佔據重要位置。
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04
萬古黴素的應用
萬古黴素由禮來公司從土壤中分離出來並完成研製,禮來公司該品種在1958年獲得FDA的批准上市。在萬古黴素問世並在臨牀應用的幾十年時間中,挽救了無數難治性感染患者的生命。
萬古黴素的應用
萬古黴素在臨牀中主要用於甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的相關感染,通過抑制細胞壁的生物合成發揮殺菌作用,此外還能改變細菌細胞膜的通透性和RNA合成。另外,臨牀中萬古黴素可口服用於艱難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關的偽膜性結腸炎以及葡萄球菌性小腸結腸炎。
臨牀細菌耐藥監測情況
根據2023年全國細菌耐藥監測報告,2023年臨牀分離菌種中金黃色葡萄球菌檢出率為9.23%,在所有分離菌種中排第3位,其中甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌檢出率佔整個金黃色葡萄球菌37.5%。另外,根據監測報告,甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌對萬古黴素的耐藥率為0。
MSSA:甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌
MRSA:甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌
05
關於普利製藥
普利製藥 1992 年成立於海口,是中國醫藥製劑國際化先導企業和國家工信部智能製造示範企業,已被國家工信部納入工業轉型升級中國製造 2025 年兒童藥重點項目企業,2023年海南普利通過海關「AEO」高級認證。
普利製藥擁有海口、杭州和安慶三個國際化高端製造基地和產業化技術中心,是國內為數不多的,符合歐美cGMP標準的生物製藥上市公司。
未來,普利製藥將一如既往地實施「先進高端製造, 面向國內國際」的全球戰略,持續不斷研發更多更好的藥物;走向世界,為民族醫藥工業的強大持續作出貢獻,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質健康品。
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(普利製藥)