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百時美施公司發佈了精神分裂症藥物Cobenfy的長期3期數據

2024-11-01 22:46

百時美施貴寶公司(紐約證券交易所代碼:BMY)表示,其新批准的精神分裂症治療藥物Cobenfy在兩項3期試驗中在12個月內改善了疾病症狀,並具有良好的耐受性。

9月,FDA批准了這種以前稱為KarXT的藥物,作為一種治療成人精神分裂症的新型抗精神病藥物。

百時美施(Bristol-Myers)(NYSE:BMY)在以140億美元收購Karuna Therapeutics后於3月份添加了該藥物,Karuna Therapeutics最初與馬薩諸塞州的PureTech Health(PRTX)和Royalty Pharma(RPRX)合作開發該藥物。

百時美施寶(BMY)引用了為期52周的開放標籤研究EMERGENT-4和EMERGENT-5的新總體數據,表示Cobenfy的長期治療在所有療效指標中均改善了精神分裂症症狀。

雖然沒有新的安全性或耐受性問題,但EMERGENT-4和EMERGENT-5中因治療相關或治療后出現的不良事件(TEAE)而停藥的發生率分別為11%和18%。

為期52周的EMERGENT-4試驗旨在評估Cobenfy在156名精神分裂症成年患者中的長期耐受性和療效,這些患者之前曾接受過該藥物,作為該公司為期5周的EMERGENT-2或EMERGENT-3 III期試驗的一部分。

與此同時,566名接受過除Cobenfy以外的抗精神病治療后症狀穩定的成年人蔘加了為期52周的EMERGENT-5試驗。

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