熱門資訊> 正文
2024-10-04 21:21
截至7月31日,該公司已建議客户密切關注泵的電池警報和警報。
這一行動是在有報道稱電池壽命縮短后採取的,美敦力認為這與泵被掉落或受到影響有關。
另請閲讀:美敦力召回一些視頻喉鏡,原因是電池過熱、爆炸的風險增加。
這種對內部電子部件的破壞可能會導致泵比預期更早地停止胰島素輸送,從而帶來高血糖(高血糖)或糖尿病酮症酸中毒(DKA)等風險。DKA是糖尿病的一種併發症,當身體沒有足夠的胰島素來利用血糖作為能量時就會發生。
美敦力的調查顯示,即使是一滴水也會顯著縮短電池壽命,無論是立即還是隨着時間的推移。
此問題在MiniMed 600和700泵中仍然存在,即使在更換電池后也是如此。
此外,在泵停止胰島素輸送之前,電池警報和警報可能不會提供通常的警告,從而增加了用户在觸發「低電池泵」警報時立即更換電池的需要。
美敦力強烈建議用户攜帶額外的AA鋰電池、鹼性電池或充滿電的鎳氫電池作為預防措施。
這個問題很嚴重,因為美敦力在2023年1月至2024年9月期間在美國收到了170例超過400 mg/dL的高血糖報告和11例DKA報告,可能與此問題有關。FDA已將這一行為歸類為我記憶中的一類。由於潛在的不利健康后果,這是最嚴重的召回類型。
遇到電池壽命縮短的美敦力用户應聯繫當地支持團隊,以評估是否需要更換泵。2021年,美敦力擴大了其MiniMed 600系列胰島素泵的I類召回。該公司提出將它們全部替換為一個明確的固位環。
價格行動:MDT股票周五收於87.72美元。
閲讀下一頁:
圖片:Wikimedia Commons