諾泰生物抓住減肥藥風口

經濟觀察網 記者 張鈴 6月20日，諾泰生物（688076.SH）披露生物醫藥行業首份半年度業績預告，預計2024年上半年歸母淨利潤可達1.8億元—2.5億元，同比增加330%—497%。

這份成績單超出市場預期，諾泰生物當天盤中觸及漲停。此后一周，諾泰生物連續6個交易日上漲，股價累計上漲近30%，創下自2021年7月以來新高。

諾泰生物是多肽類原料藥頭部企業，為全球爆火的GLP-1（一種多肽激素）類減肥藥供應原料。

諾泰生物披露，業績同比實現較大增長，得益於其自主選擇產品的持續放量及收入佔比提升。自主選擇產品包括多肽類原料藥，目前諾泰生物旗下司美格魯肽、利拉魯肽等6個原料藥品種已在美國通過與製劑的關聯技術審評。

「我們擁有至少5個多肽原料藥進入商品化供應，而且年供應量在100公斤以上，這使得我們的產能滿負荷運轉，甚至短缺。」業績預告發布后，諾泰生物董事長童梓權告訴經濟觀察報。

6月27日，醫療健康投資人王鵬宇對經濟觀察報表示，與在GLP-1靶點佈局的創新葯和仿製藥企業相比，原料藥企業更快地加入了全球的減肥藥市場。從一兩年前開始，處於上游的原料藥企業成為第一批吃到減肥藥紅利的中國企業。

抓住減肥藥風口

在全球，GLP-1類藥物是近兩年增長最快、最受矚目的藥物類別。2023年，諾和諾德（NVO.US）的司美格魯肽賣出212億美元，佔總營收6成以上；禮來製藥（LLY.US）也憑藉兩款GLP-1類產品賣出125億美元。

隨着藥物大賣，諾和諾德與禮來均在加大對GLP-1類原料藥和製劑產能的擴充力度。2024年4月，禮來在德國法蘭克福舉行一家新工廠的奠基儀式，並計劃在該工廠投資25億美元以補充原料和製劑的供應缺口，解決包括GLP-1藥物在內的藥物短缺情況。6月24日，諾和諾德宣佈投資41億美元在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工製造工廠，增強其生產諾和泰和諾和盈的能力。

6月25日，華鑫證券分析，雖然諾和諾德和禮來均增加了GLP-1產能的建設投入，但是多肽類原料藥的產能建設周期較長，且目前司美格魯肽仍在美國的短缺藥物目錄中，為中國原料藥出口提供了機遇。

以諾泰生物為代表的中國原料藥公司得到了跨國藥企和國內一眾佈局減肥藥的公司的青睞。2023年，諾泰生物簽下數個原料藥大單，客户包括默沙東（MRK.US）、梯瓦（TEVA.US）、福泰製藥（VRTX.US）、前沿生物（688221.SH）等。其中，僅2023年5月與歐洲某大型藥企簽訂的中間體採購合同，訂單額就已超出諾泰生物2022年全年的收入。

「因為質量好，技術比較領先，商務拓展（BD）和法規註冊也系統性跟得上，我們能夠與國內外頂尖跨國藥企進行供應鏈合作。」童梓權舉例説，GLP-1藥物使用的長鏈多肽原料藥合成過程需要經過數十個步驟，合成難度大，收率低（指理論產量與實際產量的比值），大規模化生產的技術壁壘極高。經過多年的自主研發后，諾泰生物在近幾年才突破了長鏈多肽藥物規模化生產的技術瓶頸。

除了技術突破外，諾泰生物也非常重視BD團隊的配置，團隊成員以童梓權、副董事長金富強及副總經理李小華、李唐擎為核心。

2023年的幾筆大訂單對諾泰生物的重要性不言而喻。在此之前的一年，因業績承壓、股價腰斬、高管集體出走，諾泰生物一度備受質疑。2022年上半年，諾泰生物營收、淨利潤雙降，2022年全年業績僅微增。2022年8月—10月，諾泰生物的核心技術人員張建興、董祕郭婷、財務總監徐東海接連辭職，引發市場不少猜測。

幾筆大訂單在手后，諾泰生物業績開始「起飛」，2023年收入和淨利潤分別增59%、26%；2024年一季度，收入和淨利潤同比分別增71%、215%；2024年上半年，淨利潤繼續大漲。

諾泰生物的業務包括自主選擇產品業務和定製類產品及技術服務。2023年之前，貢獻主要營收的是后者。2023年，自主選擇產品營收成為大頭，同比增長145%至6.29億元，佔總營收比例超過60%。其中僅司美格魯肽系列產品收入就達1.25億元，同比增571%。

2023年的爆發為諾泰生物帶來了走向聚光燈下的本錢。不過，童梓權對2022年的一筆訂單印象更為深刻。

2022年11月，諾泰生物與前沿生物簽訂1.8億元的原料藥採購合同，為后者的多肽藥物艾博韋泰提供原料藥CDMO服務。童梓權回憶，在挑供應商時，前沿生物挑選過很多家，最終選中了諾泰生物。對諾泰生物來説，這個訂單最大的意義是讓積累的大量產能有效運用起來。

2022年7月，就任董事長一職不久后，童梓權稱要把諾泰生物做成一家「小而美」的公司。童梓權告訴經濟觀察報，「小而美」就是要做細分領域，尤其是多肽領域的龍頭，從業績角度和客户分佈來説，目前諾泰生物已基本達到了這一目標。

現在，諾泰生物的司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤，在國家藥監局藥品審評中心登記的五家司美格魯肽原料藥企業中，諾泰生物是唯一一家包裝規格達到1kg/袋的企業。作為對比，中國絕大多數具有合成長鏈多肽原料藥能力的廠家只能達到單批量克級、百克級的水平。

童梓權説，諾泰生物產能建設根據訂單情況及未來預期來匹配，截至2023年底，產能已超噸級，預計到2025底會超10噸級。

原料藥先吃到紅利

過去一年多，減肥藥相關話題極其火熱，在多肽原料藥領域也是如此。

根據弗若斯特沙利文數據，全球肽類藥物市場規模有望從2020年的628億美元增長到2025年的960億美元，年複合增長率8.9%；中國市場規模從2020年85億美元增長到2025年的182億美元，年複合增長率16.4%。與此同時，中國多肽原料藥行業市場規模將於2021年的76億元增長至2025年的237億元，複合增長率高達33%。

「目前因為GLP-1系列產品火熱，所以幾乎每家每户都在做司美格魯肽的原料藥，甚至兩三個人租個實驗室做。」童梓權説，嚴肅的醫藥行業要求系統性的綜合配套，比如是否被主流醫藥公司納入供應鏈體系，註冊、申報、質量等是否符合審評要求。不具備綜合配套的公司，將來會進入「內卷」狀態，頭部優質產能則會在價值鏈里體現出優勢，因為優質產能永遠稀缺。

雖有許多企業希望吃到減肥藥紅利，但國內真正獲批減重適應證的多肽藥物還寥寥無幾，但除了諾和盈外，只有華東醫藥（000963.SZ）於2023年獲批的利魯平。

諾和盈在中國的專利將在2026年到期，屆時中國廠家將向諾和諾德發起猛烈攻勢，這些公司都有機會吃到相應紅利。王鵬宇預計，國內減肥藥物在三到五年后才能大面積上市，然后才能將投轉化為真正的收入和利潤。當下，即使是進展最快的華東醫藥，其減重產品的商業化也剛剛纔有些眉目，真正大規模的渠道放量、收入和利潤的兑現還需要一定周期。

相對來説，原料藥企業更快地在全球減肥藥市場中分到了蛋糕。王鵬宇介紹，GLP-1類產品分為製劑端和原料端，諾和諾德在全球獲得了製劑端的專利保護，而原料藥企業只是給製劑企業供應相應的原料，不涉及任何專利的制裁。中國的原料藥廠家目前主要服務於全球供應鏈，只要全球任意一個GLP-1製劑廠家能把藥物做出來並且賣出去，上游的原料藥廠家就會獲益。因此，過去兩年和未來兩年，作為供應商的上游原料藥企業能吃到更真實的紅利。

王鵬宇和童梓權的共同判斷是，未來GLP-1類多肽藥物大概率會被納入集採。王鵬宇預計，GLP-1類減肥藥物會在集中上市的三年后價格腰斬，五年后價格跌90%。

童梓權則在思考，在越來越多競爭者加入、集採刺激需求量增長后，要怎麼在科技、產能上保持優勢。