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2024-02-28 14:08
「非常好」「令人振奮」……
在2024年1月初的JPM(摩根大通醫療健康)大會上,直覺外科CEO Gary Guthart匯報時難掩興奮。他在報告中指出,達芬奇機器人在美國和國際上的放置和使用都很強勁,特別是普通外科手術在美國增長「非常好」,在歐洲和日本的整體使用尤其「令人振奮」。
儘管過去一年,多款手術機器人獲批,后來者一直發出挑戰宣言,GLP-1藥物來勢洶洶衝擊了手術機器人在減重手術中的應用,但直覺外科依然超出華爾街預期。
2023年全年,全球達芬奇手術數量較2022年增長約22%,這一數字遠高於直覺外科在2023年初設定的預測—12%到16%之間。2023年初步收入約為71.2億美元,較2022年62.2億美元增長14%。
夢幻式的增長,也讓這個華爾街神話股價再次狂飆,總市值超1300億美元。作為資本厚愛的明珠,達芬奇手術機器人的造富故事一直被人津津樂道。20年直覺外科營業收入增長超過200倍,吸引着老將新秀紛紛下場。
而如今,腔鏡、骨科、血管介入手術機器人等各賽道百花齊放,競爭日趨激烈。一向站在高值醫療器械*的手術機器人,2023年活法如何?一枝獨秀不再,國產手術機器人又在商業化爬坡路上,留下怎樣的側影?
裁撤、合併,手術機器人大浪淘沙……
與直覺外科的欣欣向榮不同,許多手術機器人難捱寒冬,裁撤、合併的消息不斷傳出。
2023年3月10日,手術機器人獨角獸企業Titan Medical,經歷了三度退市危機之后,再次走到破產邊緣,淚別納斯達克。它曾號稱「達芬奇終結者」,從2008年在加拿大成立,便專注於單孔腔鏡手術機器人的研發製備。
單孔手術機器人憑藉手術過程中手術空間要求低、微創、術后恢復期短等優勢,一直被認為是腔鏡手術機器人的未來發展方向。作為全球最早加入單孔腔鏡手術機器人研發的企業之一,
Titan Medical曾喚起人的無數想象。2018年,僅倚仗還在研究階段的Enos™ 的單孔手術系統,它便成功登錄納斯達克。
然而發展數十年來,卻無一產品上市。儘管喊聲嘹亮,沒有產品獲批的Titan Medical還是開始了漫長的股價下跌過程。縱使美敦力三次施以援手,Titan狀況還是日益惡化。大幅裁員、一年內更換了兩次CEO、出售專利及公司資產,依舊沒能挽回頹勢,令人唏噓。
如果説Titan Medical的隕落歸咎於無產品上市,那麼西門子退出血管介入機器人,曾引起軒然大波,引發了一場關於臨牀真偽需求的討論。
去年5月,西門子公佈大幅下降的第二季度利潤后,正式宣佈停止Corindus血管介入機器人在心臟病手術的應用。
作為血管介入機器人「領頭羊」,西門子醫療的戰略選擇攸關行業的佈局與調整。首席財務官Jochen Schmitz 指出,使用 Corindus機器人進行心臟病手術並沒有達到預期。經過幾個季度分析決策后,決定停止CorPath GRX途靈(Corindus)介入手術機器人在心臟冠脈領域的業務。
當初豪擲11億美元以收購闖入血管介入手術機器人賽道的西門子,如今轉頭邁向神經外科手術,不僅自身略有損失,也讓從業者們感到擔憂,「帶頭的阿甘不跑了,后面跟着的人怎麼辦」。
不過究其根本,CorPath沒有在技術和產品上持續地投入迭代,無法滿足現階段臨牀需求或是主要原因。西門子按下暫停鍵,對國內相關企業造成一定衝擊,不過也給手術機器人廠商敲響了警鍾——時時刻刻拷問產品的獲益度。
剝離瘦身、迴歸臨牀價值導向已成為當下手術機器人廠商發展的關鍵。全球骨科老大哥強生公司,在去年3月解僱了近350名手術機器人業務相關的員工,並決定對其骨科業務進行重組。
退市、退出、裁員、重組,全球範圍內手術機器人正在經歷一場冰與火之歌。迴歸價值,將成為廠商們追求利潤的*路徑。
2023拿證暴漲,多個賽道零突破
2023年的手術機器人獲批數量高達29款,更是超越以往。
從2021年開始,手術機器人賽道便進入了漫長的收穫期。值得注意的是,術鋭腹腔內窺鏡單孔手術系統獲批,一舉打破了國內單孔腔鏡手術機器人的空白,成為國內*、全球第二的單孔腔鏡手術機器人。精鋒醫療緊隨其后,成爲了國內第二款獲批的單孔手術機器人系統。
不同於多孔腔鏡手術市場格局已定,達芬奇手術機器人穩坐霸王座,接受后來者的挑戰。單孔手術機器人目前全球僅有達芬奇的SP,還未站穩腳跟。
這個時候,廠商們面對的是一個對手寥寥、前景無限的市場。如果在市場認知、培訓醫生、口碑上建立一定壁壘,也許能扭轉腔鏡市場上,達芬奇一家獨大的局面。避開老大哥達芬奇的鋒芒,攻其弱點,在百億市場中,國產單孔腔鏡手術機器人或能彎道超車。
截至2023年末,骨科手術機器人依舊是最卷賽道,共有11款骨科產品獲批,關節置換手術機器人可謂是「卷中王」,佔據新獲批產品半壁江山。不過真正創新型、從臨牀需求的源頭尋找解決方案已成為一種趨勢。
比如,羅森博特的骨盆骨折復位手術導航定位系統於去年12月獲批上市。在國家藥品監督管理局發佈的通知中,明確指出該產品是國內*採用機器人技術實現骨盆骨折閉合復位的手術導航定位系統,與傳統手術相比,可提高閉合復位的成功率,降低開放手術風險。
「手術機器人發展整體圍繞兩個趨勢,一方面是從—開放式—微創—未來無創的發展趨勢,另一方面是智能化趨勢。」一投資人在公開會議中指出,希望手術機器人項目要具備平臺屬性的,意味着説它的延展性會比較強,能夠從單個手術室到多個手術室。
加速創新、拓展適應證、實現多種術式覆蓋已成為手術機器人們下半場角逐的關鍵點。
血管介入機器人,也在今年實現「零的突破」。2023年3月,易度河北機器人科技有限公司自主研發的腦血管介入手術輔助操作系統獲批上市,成為國內*獲批的血管介入手術機器人。
西門子的退出,讓賽道受到了一定衝擊。但是血管介入手術無論是存量、還是增量都有許多潛力仍待釋放,國產企業們可以保有戰略定力,耐心去做好市場路徑、收費目錄等工作。
口腔種植機器人在2023年也有小型爆發,共有四款產品獲批,他們背后是持續攀升的種植牙數量。
依據第四次全國口腔健康流行病學調查,按常人30顆牙計算,20-44歲年齡層的人平均缺少0.4顆牙,55-64歲羣體人均缺牙3.73顆,65-74歲人均缺牙7.5顆。隨着口腔健康意識增強,種植牙數量持續增長。置身廣闊增長需求中,有機構預測機器人輔助種植牙手術量2026年將達到6.16萬台。
整體來看,手術機器人賽道雖仍在腔鏡、骨科、血管介入等院內市場中深耕,但已有企業出於多種考慮,將目光望向了消費醫療。
商業化破冰,手術量上漲
追着仍處於市場培育期的手術機器人要盈利,目前而言並不現實。
哪怕是商業化最成功的直覺外科,也經歷了1997-2004年間近七年的虧損,直至2005年纔開始扭虧為盈。醫療器械發展有其自身規律,不妨多一點耐心,在更長的時間和更大的環境生態中來等待手術機器人的「蜕變」。
令人欣喜的是,2023年手術機器人的中標數量、手術量均有明顯上漲。
有投資者對一年來手術機器人招投標信息進行了統計。數據顯示,全國手術機器人招標公告達118個,而中標公告達122個。由於醫院的採購招標項目,可能包含多種不同設備、項目名稱各異,公示信息格式各異,所以數目上有所差異。
不過在這樣有限的信息下,腔鏡手術機器人還是大有突破。比起往年被老大哥達芬奇緊緊扼住商業化的喉嚨,今年國產廠商們也支稜起來了。
根據公開資料,2023國內腔鏡手術機器人的採購中標量約為57台,除達芬奇外,國產腔鏡手術機器人中標的有圖邁11台、康多5台、精鋒5台。不過中標、入院、裝機驗收、確認收入均需要時間,可能無法及時體現在年報中。
相較於之前咂摸不到味的苦澀,可以看到國產手術機器人已經慢慢開始嚐到甜頭了。隨着單孔腔鏡手術機器人的加入、市場培育認知的加深,2024年可以繼續熱辣滾燙。
骨科機器人領域,天智航中標16台、史賽克4台(不含未公開的民營醫院)、上海微創2台(不含海外)、佗道2台、鍵嘉1台、骨聖元化1台、和華瑞博1台。此外,骨科機器人出海也卓有成效,微創鴻鵠在海外頗受歡迎,訂單交付突破20台(含國內)。
手術量也在逐步釋放,2023年12月末,天智航表示,截至2023年三季度末,公司全球首創產品天璣骨科手術機器人手術量突破5萬例,臨牀應用覆蓋國內180多家醫療機構。
裝機量與手術量雙雙上漲,也有一些變化在悄然發生,民營醫院日益成為手術機器人放量的一大場地。對於高值醫療器械而言,入院向來是道大難題。從醫院申報預算、預算獲批到完成招標,涉及人員、科室、部門較多,環節複雜。如果企業錯過醫院申報的窗口期,那可真是等一年。
2023年,骨科手術機器人在民營醫院的裝機量日益上升,尤其2023年4季度以來,步伐邁得更大。
「對企業來講,你就是要管理好自己的產品,不斷升級迭代產品,從而真正從臨牀應用的角度去幫助醫生解決痛點。」正如一企業在公開會議中指出。
悲觀者永遠正確,樂觀者永遠前行,儘管過去手術機器人曾發生一系列在當時看來驚濤駭浪般的危機,但行業本身仍在踏實篤行,埋頭趕路。隨着手術量攀升、市場教育逐漸深入,臨牀手術機器人化勢必成為一種趨勢,而中國廠商們也將有機會書寫自己的傳奇。
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