Elicio Therapeutics在2026年ESMO大會上公佈了其第二階段臨牀試驗AMPLIFY-7P的結果，並宣佈該研究結果將同時發表在《Nature Medicine》雜誌上。

波士頓，2026年10月23日（全球新聞網）——Elicio Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ELTX）是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發針對KRAS驅動癌症的下一代免疫療法。該公司今天在西班牙馬德里舉行的歐洲醫學腫瘤學會2026年大會上公佈了關於camupepimut（ELI-002 7P）的隨機二期AMPLIFY-7P研究的結果。該研究結果發表在《自然醫學》雜誌上，標題為「針對淋巴結的mKRAS特異性兩親性疫苗在胰腺癌中的應用：隨機二期AMPLIFY-7P試驗」。 通過多項預先指定的分析，結果顯示，無論患者是否具有可檢測的基線ctDNA，以及是否接受過放療，camupepimut均顯示出一致且有利的治療效果。雖然該研究未能達到預設的主要無病生存期終點（風險比0.85），但這一結果應結合ctDNA陽性率的基線不平衡情況來考慮——這種不平衡是復發的重要預測因素，而在camupepimut組中的比例更高，為20.8%對比12.5%。轉化分析還顯示，camupepimut能夠引發持久且廣泛的KRAS突變特異性T細胞反應，從而延長無病生存期。這些發現為三期臨牀試驗的優化策略提供了重要依據。 Elicio公司的首席執行官Robert Connelly表示：「AMPLIFY-7P的研究結果為camupepimut的臨牀療效提供了新的見解，進一步證明了該藥物對胰腺癌患者的潛在療效。我們對於不同患者群體中的治療效果一致性感到滿意，包括具有和沒有可檢測基線ctDNA的患者，以及與臨牀結果相關的強烈的mKRAS特異性免疫反應。這些發現為我們三期臨牀試驗的策略提供了明確的方向。」 預先指定的分析顯示，不同基線ctDNA亞組的療效趨勢一致。基線的預后不平衡為ITT結果提供了重要背景信息。早期的無病生存期數據以及免疫學結果支持進一步的研究。總體而言，camupepimut的安全性良好，耐受性也較好。 Elicio公司的研發副總裁、研發負責人兼首席醫療官Christopher Haqq博士指出：「二期轉化研究的結果進一步證實了我們在一期研究中的觀察結果。研究表明，camupepimut能夠引發廣泛且持久的KRAS突變特異性T細胞反應，而更強的免疫反應則有助於延長無病生存期。這些發現為三期臨牀試驗的設計提供了強有力的科學和臨牀依據，包括優化的患者分層、延長的治療時間以及可能的聯合治療策略。」 關於AMPLIFY-7P二期研究，這是一項隨機研究，旨在評估camupepimut與觀察性療法的效果，適用於在完成標準局部區域治療后患有KRAS驅動胰腺癌的患者。該研究在24個美國臨牀地點招募了144名患者。 關於ELI-002，更多詳細信息請關注相關報道。Elicio公司的主打產品ELI-002是一種結構新穎的兩性離子型癌症免疫療法，主要針對由KRAS基因突變引發的癌症。KRAS基因突變是許多人類癌症的常見誘因。ELI-002由經過兩性離子修飾的KRAS肽抗原組成，同時還包含ELI-004，這是一種經過兩性離子修飾的CpG寡脱氧核苷酸佐劑。該藥物可以以皮下注射的形式提供。 Camupepimut（ELI-002 7P）這種七肽製劑在針對mKRAS驅動的胰腺癌患者的第二階段AMPLIFY-7P試驗中進行了評估。ELI-002 7P製劑旨在對多種實體腫瘤中最常見的七種KRAS突變產生免疫反應。 關於Elicio Therapeutics公司： Elicio Therapeutics公司是一家處於臨牀階段的生物技術公司，致力於開發下一代免疫療法，以治療由KRAS基因驅動的癌症，包括mKRAS陽性的胰腺癌和結直腸癌。Elicio希望基於最近的臨牀試驗成果，開發出有效的、可批量生產的免疫療法。 Elicio的兩性離子技術旨在增強針對癌症特異性T細胞的激活和增殖能力，從而幫助患者在治療后長期保持免疫監視。Elicio的ELI-002 7P項目是一種可批量使用的免疫療法候選產品，它針對最常見的KRAS突變，這些突變導致了大約25%的實體腫瘤。 與個性化免疫療法相比，可批量使用的免疫療法具有成本低廉、生產速度快、藥物能夠快速提供給患者等優點，尤其是在新輔助治療和高風險患者的預防治療中。 Elicio的研發管線還包括其他可批量使用的癌症免疫療法候選產品，例如分別針對BRAF驅動癌症和p53熱點突變的ELI-007和ELI-008。 如需更多信息，請訪問www.elicio.com。 關於Elicio關於前瞻性陳述的提示： 本通訊中包含了一些並非歷史事實的陳述，這些陳述屬於1934年《證券交易法》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》所定義的前瞻性陳述。這些陳述包括關於Elicio在ESMO大會2026上的演講時間及內容、camupepimut（ELI-002 7P）的臨牀效果、治療潛力及潛在益處、AMPLIFY-7P研究結果的解釋及其可能的影響、進一步分析camupepimut（ELI-002 7P）的臨牀效果的可能性、此類分析以及AMPLIFY-7P研究結果對完善第三階段開發策略的支持作用、可批量使用的免疫療法的潛在好處和有效性，以及其他關於管理層意圖、計劃、信念、預期或未來預測的陳述。因此，請謹慎對待這些陳述，不要過度依賴它們。 任何前瞻性陳述都無法保證一定會實現，實際結果可能會與預期有很大差異。Elicio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，除非法律要求這樣做。Elicio在表述前瞻性聲明時使用了諸如「預計」、「相信」、「計劃」、「期望」、「項目」、「未來」、「打算」、「可能」、「將會」、「應該」、「能夠」、「估計」、「預測」、「潛力」、「繼續」、「指導」等詞語。這類前瞻性聲明基於Elicio的預期，並涉及各種風險和不確定性；因此，實際結果可能會與聲明中表達或暗示的結果有很大差異。這種差異可能由多種因素導致，包括但不限於Elicio開發和商業化其產品候選項目的計劃、Elicio臨牀試驗數據的提供和展示時間、Elicio對當前和未來產品候選項目的研發計劃、未來臨牀試驗的設計和時間安排，以及Elicio對未來收入、支出、資本需求及融資需求的估計。 隨着時間的推移，可能會出現新的因素，而Elicio無法預測所有這些因素，也無法評估每個因素對業務的影響，或者哪些因素或這些因素的組合可能導致實際結果與前瞻性聲明中的內容有重大差異。這些風險在Elicio於2026年3月12日提交給SEC的2025年度報告中「風險因素」部分有詳細討論，該報告於2026年4月29日進行了修訂。此外，相關信息還見於Elicio於2026年5月11日提交給SEC的2026年第三季度報告，以及於2026年8月13日提交給SEC的2026年第六季度報告，這些報告均經過后續更新。 本新聞稿中包含的前瞻性聲明是基於Elicio在發佈之日時可獲得的信息。Elicio沒有義務更新這些前瞻性聲明以反映發佈日期之后的事件或情況，除非法律要求如此做。 Elicio投資者關係聯繫人： Brian Ritchie LifeSci Advisors 電話：(212) 915-2578 郵箱：britchie@lifesciadvisors.com