熱門資訊> 正文
2026-10-19 10:45
如需更多信息,請訪問www.BioNTech.com。
BioNTech的前瞻性聲明:本新聞稿中包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明,這些聲明包括但不限於以下內容:BioNTech在腫瘤學領域的研發項目的啟動時間、進展情況及結果,包括預計進行的額外臨牀試驗的時間及數量;BioNTech及其合作伙伴目前在腫瘤學領域進行的臨牀前和臨牀試驗情況,包括試驗性雙特異性免疫調節劑pumitamig(BNT327/BMS986545)、試驗性抗CTLA-4抗體gotistobart(BNT316/ONC-392)、試驗性針對B7H3的ADC elfetabart drozuntecan(BNT324/DB-1311)單獨使用或聯合pumitamig使用的效果;試驗性針對HER2的ADC trastuzumab pamirtecan(BNT323/DB-1303)與pumitamig聯合使用的效果;試驗性抗PD-1×CD39抗體BNT317;試驗性針對HER3的ADC Beruzatatug pelitecan(Beru-Pel/YL202/BNT326);以及試驗性針對CA19-9的ADC BNT329。此外,還包括BioNTech各項目中的臨牀數據的性質、特徵及發佈時間,這些數據仍需經過同行評審、監管審批及市場驗證。BioNTech后續計劃中的步驟,包括但不限於臨牀試驗的啟動時間或計劃、產品審批的申請及獲得情況,以及產品的商業化可能性。還有一些前瞻性聲明可以通過諸如「將會」、「可能」、「應該」、「預期」、「打算」、「計劃」、「目標」、「預計」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「繼續」等詞語來識別,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。
本新聞稿中的前瞻性陳述基於BioNTech當前的預期和對未來事件的看法,這些陳述並非承諾或保證。您不應過分依賴這些前瞻性陳述,因為其中涉及已知和未知的風險、不確定性以及其他因素,許多這些因素都超出BioNTech的控制範圍,可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的內容有重大差異。這些風險和不確定性包括:研發過程中固有的不確定性,如達到預期的臨牀終點能力、臨牀試驗的啟動和/或完成時間、數據發佈的預計時間表、監管提交日期、監管批准日期以及產品上市日期;此外還有與臨牀前和臨牀數據相關的風險,包括本新聞稿中討論的數據,以及可能出現的不利的新臨牀、臨牀或安全性數據,以及對現有臨牀前、臨牀或安全性數據的進一步分析;臨牀數據的性質,這需要經過持續的同行評審、監管審查和市場解讀;在未來臨牀試驗中能否取得類似的臨牀結果;BioNTech能否獲得並保持對其產品候選物的監管批准;與監管機構關於額外臨牀試驗的時間安排和要求的相關討論;關税政策的變化對貿易的影響;BioNTech能否發現研究機會,並開發新的藥物;BioNTech的第三方合作方是否願意繼續與其進行相關研究和開發活動;由於使用由BioNTech開發或製造的產品而產生的不可預見的安全問題;如果獲得批准,BioNTech及其合作方能否將其產品候選物商業化並推向市場;BioNTech能否有效管理其開發及相關費用;監管和政治方面的變化;BioNTech能否有效擴大生產能力並生產其產品和候選物;與全球金融系統和市場相關的風險;以及其他目前尚不為BioNTech所知的因素。 您應查閲BioNTech在2026年6月30日結束的年度報告中的「風險因素」部分,以及BioNTech隨后向SEC提交的文件中關於這些風險的信息。這些文件可在SEC的網站www.sec.gov上找到。這些前瞻性陳述僅適用於本文所述的日期。除非法律要求,BioNTech不承諾也不負責更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性陳述,即使有新的信息、未來的發展或其他情況出現。 聯繫人: 媒體關係:Jasmina Alatovic,Media@BioNTech.de 投資者關係:Douglas Maffei, Ph.D.,Investors@BioNTech.de