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2026-08-06 11:00
- FHD-909(LY 4050784)I期劑量增量試驗按計劃推進,以非小細胞肺癌(SOC)為主要目標人群
- 有潛力治療多發性骨髓瘤和其他血液惡性腫瘤的選擇性EP 300降解劑正在發展; IND的目標是2027年
-2027年加速免疫學和炎症領域的新型口服小分子向IND邁進
- 資產負債表強勁,現金、現金等值物和有價證券約為1.68億美元;現金跑道將持續到2028年上半年
馬薩諸塞州沃特鎮2026年8月6日(環球新聞網)-- Foghorn® Therapeutics Inc.(納斯達克:FHTX)是一家臨牀階段生物技術公司,開創了一類新型藥物,通過糾正異常基因表達來治療嚴重疾病,該公司今天結合該公司截至2026年6月30日的第二季度10-Q文件提供了財務和企業最新信息。Foghorn的Gene Traffic Control®平臺最初專注於腫瘤學,並由此產生的廣泛管道有可能改變患有多種疾病的人們的生活。
Foghorn Therapeutics總裁兼首席執行官Adrian Gottschalk表示:「我們與禮來公司合作的FHD-909試驗繼續通過劑量增加進行,最初重點關注SMARCA 4突變型非小細胞肺癌,在這種情況下,有效的治療選擇仍然有限,結果也不佳。」
戈特沙爾克先生繼續説道:「我們很高興能夠將我們的全資管道推向診所。除了腫瘤學之外,我們現在正在通過免疫學和炎症領域的一個未公開的項目來擴大我們平臺的覆蓋範圍。我們的目標是在2027年為這項資產建立IND,這凸顯了我們平臺的廣度,並展示了其在多個治療領域的潛力。在腫瘤學方面,我們在多發性骨髓瘤中的選擇性EP 300降解器計劃與臨牀基準相比顯示出更好的安全性和有效性,而我們的選擇性CBP降解器FHT-171在大量預處理的ER+乳腺癌模型中表現出強大的抗腫瘤活性和耐受性。總而言之,這些項目反映了我們看到的擴大渠道並在多個治療領域創造價值的重大機會。」
計劃概述和即將到來的里程碑
FHD-909(LY 4050784)。FHD-909是一種一流的口服SMARCA 2選擇性抑制劑,在臨牀前研究中已證明對其密切相關的蛋白SMARCA 4具有高選擇性,這兩種蛋白是所有形式的BAF複合物的催化引擎。選擇性阻斷SMARCA 2活性是一種有前途的合成致死策略,旨在誘導腫瘤死亡,同時保留健康細胞。SMARCA 4在高達10%的NSCLC中發生突變,並與大量實體瘤有關。在各治療線中,SMARCA 4(BRG 1)突變型癌症患者的需求仍顯着未滿足,緩解率低,無進展生存期短。
與禮來公司的持續戰略合作。Foghorn正在與禮來公司合作開發新型腫瘤藥物,包括為其選擇性SMARCA 2腫瘤項目達成50/50的美國聯合開發和共同商業化協議,該項目包括選擇性抑制劑和選擇性降解劑,以及額外未公開的腫瘤學靶點。該合作的研究期限將於2026年12月到期,還包括Foghorn專有Gene Traffic Control®平臺的三個發現計劃。
I & I小説口服小分子。Foghorn正在開發免疫學和炎症(I & I)領域的新型口服小分子。
選擇性EP 300降級器計劃。這些降解劑正在開發用於治療血液惡性腫瘤和前列腺癌。由於EP 300和CBP之間的高度相似性,選擇性地給EP 300藥物的嘗試一直具有挑戰性,而CBP/EP 300的雙重抑制與劑量限制性毒性相關。多發性骨髓瘤(MM)和瀰漫性大b細胞淋巴瘤(DLBCC)中建立了EP 300譜系依賴性。
選擇性CBP降級程序。這些降解劑選擇性地靶向CBP,CBP是一種與EP 300密切相關的乙氧轉移酶。CBP譜系依賴性在包括乳腺癌在內的多種癌症中建立,EP 300突變的癌症(包括子宮內膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌和結直腸癌)中也存在綜合關係。由於這兩種蛋白質之間的高度相似性,選擇性地給CBP藥物的嘗試一直具有挑戰性,而CBP/EP 300的雙重抑制與劑量限制性毒性有關。
選擇性ARID 1B降級程序。這些降解劑選擇性地靶向和降解ARID 1B,並被定位為ARID 1A突變癌症的合成致命機會。ARID 1A是BAF複合體中突變最嚴重的亞基,也是癌症中突變最嚴重的蛋白質之一。這些突變導致多種類型的癌症(包括子宮內膜癌、胃癌、膀胱癌和非小細胞肺癌)對ARID 1B的依賴性。由於ARID 1A和ARID 1B之間高度相似,而且ARID 1B沒有靶向酶活性的事實,選擇性地給ARID 1B藥物的嘗試一直具有挑戰性。ARID 1B是一種主要的合成致命靶點,與高達5%的實體瘤有關。
平臺Foghorn繼續推進其染色質生物學和降解平臺,投資於分子膠,RIPTAC和誘導鄰近。
2026年第二季度財務亮點
關於FHD-909
FHD-909(LY 4050784)是一種強效、一流、變構、口服小分子,可以選擇性地抑制SMARCA 2(BRM)的ATP酶活性,而不是其密切相關的Partial SMARCA 4(BRG 1),這兩種蛋白質是所有形式BAF複合物的催化引擎,BAF複合物是染色質調節系統的關鍵調節器之一。在臨牀前研究中,SMARCA 4突變的腫瘤依賴SMARCA 2生存。FHD-909在多種SMARCA 4突變肺腫瘤模型中表現出顯着的抗腫瘤活性。
關於霧號治療學
Foghorn® Therapeutics正在發現和開發一類新型藥物,針對染色質調節系統內遺傳決定的依賴性。通過其專有的可擴展Gene Traffic Control®平臺,Foghorn正在系統性地研究、識別和驗證染色質調節系統中的潛在藥物靶點。該公司正在開發腫瘤學、免疫學和炎症領域的候選產品。請訪問我們的網站www.foghorntx.com瞭解有關該公司的更多信息,並在X和LinkedIn上關注我們。
前瞻性陳述
本新聞稿包含「前瞻性陳述」。前瞻性陳述包括有關公司臨牀和臨牀前項目的陳述,包括正在進行的評估FHD-909在SMARCA 4突變癌症中的1期試驗、選擇性CBP和選擇性EP 300降解器計劃、選擇性ARID 1B降解器計劃、免疫學和炎症中的新型口服小分子以及其他臨牀前候選產品、臨牀數據的預期時間、預期現金跑道、監管文件的預期時間、研究工作和其他陳述,由「可能」、「將」、「可能」、「預計」、「打算」、「計劃」、「尋求」、「相信」、「估計」、「預期」、「繼續」、「項目」以及對未來時期的類似引用。前瞻性陳述基於我們當前對資本市場狀況、業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,因此它們受到難以預測的固有不確定性、風險和情況變化的影響。因此,實際結果可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件,包括與我們的臨牀試驗相關的風險以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下列出的其他因素。已提交給美國證券交易委員會。本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅限於發表之日。
聯繫人:Karin Hellsvik,Foghorn Therapeutics Inc. khellsvik@foghorntx.com