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2026-06-16 00:29
Elicio Therapeutics Inc(納斯達克股票代碼:ELTX)周一股價走低,此前該研究在標準局部治療后對突變Kras驅動的胰腺導管腺癌(PDAC)患者進行ELI-002 7 P的II期AMPLUTE-7 P研究結果令人失望。
雖然該試驗沒有在意向治療人群中實現其預先指定的無病生存期(DFS)主要終點,但該公司指出,早期治療益處和亞組發現正在影響其計劃中的3期計劃。
這項隨機研究評估了ELI-002 7 P作為mKras驅動的PDAC患者的輔助治療。
據該公司稱,積極治療期間進行的里程碑式分析顯示,與觀察結果相比,三個月和六個月的DFS絕對改善了約14%。
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埃利西奧説,在積極治療期間出現了治療組分離的情況,並持續了九個月。
事后分析將R1切除術確定為陰性預后指標,並表明接受R 0切除術的患者的治療效果更強。
在該亞組(約佔入組患者的84%)中,ELI-002 7 P與無病生存率提高相關,風險比為0.65。
該公司還報告稱,mKras特異性T細胞反應與臨牀結果之間存在很強的相關性。
產生最強免疫反應的患者經歷了最有利的無病生存結果,支持了研究性治療的生物活性。
Elicio表示,根據AMPLUTE-7 P的見解,計劃將其3期開發戰略重點放在已完成標準局部治療的R 0切除患者上。
擬議的註冊研究預計將使用無病生存期作為其主要終點,幷包括在當前免疫和加強方案之外的額外劑量。
ELI-002 7 P在II期研究中表現出良好的安全性特徵,未報告治療相關停藥或死亡。該公司還表示,與標準治療觀察相比,治療與比例更少的不良事件相關。
Elicio預計其現有現金和現金等價物將為2026年第四季度的計劃運營提供資金。
ELTX股價活動:周一發佈時,Elicio Therapeutics股價下跌72.32%,至4.11美元。根據Benzinga Pro的數據,該股正創52周新低。
圖片來源:mi_viri,Shutterstock.com
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