BioCardia報告2026年第一季度業務亮點和財務業績

加利福尼亞州桑尼維爾2026年5月15日（環球新聞網）-- BioCardia，Inc. [納斯達克：BEDA]是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天報告了2026年第一季度的財務業績，並向美國證券交易委員會提交了截至2026年3月31日的三個月的10-Q表格季度報告。該公司還將於美國東部時間今天下午4：30舉行電話會議，討論業務亮點。管理層發表正式講話后，將進行問答環節。

近期業務亮點

Cardiamp®自身細胞療法治療射血分數降低的缺血性心力衰竭（BEDA-01）

慢性心肌缺血伴難治性心絞痛的CardiMP自身細胞療法（BEDA-02）

HSYS ™生物負載輸送系統

知識產權

該公司的知識產權組合穩健，在全球擁有60多項專利和專利申請。

3月，該公司宣佈了日本專利「具有自動遠程圖像註釋的目標站點選擇、輸入和更新」。該專利為BioCardia專有的Heart 3D ™ Fusion Imagement（Heart 3D）軟件增加了進一步的保護，該軟件旨在用於CardiMP Cell Therapy手術期間的治療規劃和實時導航。允許的日本專利主張使用Heart 3D融合成像，該成像配置為將通過患者心臟的計算機斷層掃描（CT）或磁共振成像（MRI）獲得的手術前三維圖像轉置到兩個垂直的二維圖像上，以生成組合的三-在無菌區域內或鄰近的顯示器上對心臟進行維度模型重建，用於導航輸送系統並記錄手術位置。

「這是一個巨大的季度，我們感謝與PPDA和FDA在審查CardiMP HF臨牀試驗數據方面的廣泛互動以及他們的持續支持。用於治療缺血性心力衰竭的CardiMP細胞療法目前正在日本獲得預期的初步監管批准，日本心臟病專家每年將能夠治療估計20，000名沒有治療選擇的患者。」BioCardia首席執行官Peter Altman博士表示「我們還獲得了FDA對正在進行的Cardiamp HF II驗證試驗的支持，並獲得了FDA對我們同類最佳螺旋式Transendotin輸送系統的市場許可的指導。我們與世界一流的醫生合作伙伴的合作有可能最終幫助數百萬患有缺血性心力衰竭和慢性心肌缺血且目前治療選擇很少的患者。」

2026年第一季度財務業績：

預期即將發生的里程碑和事件：

電話會議訪問：

參與者可以通過導航至https://dpregister.com/sreg/10209272/104069d5d88註冊會議。請注意，已註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥入號碼。對於尚未註冊的人，要通過電話接聽電話，美國境內的相關人士應撥打1-833-316-0559，國際來電者應撥打1-412-317-5730並要求連接BioCardia電話。所有來電者應在預定開始時間前約10分鍾撥入並要求加入BioCardia通話。電話會議還將通過網絡直播進行，可通過以下鏈接訪問：https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid=rt7kKGAp。

通話結束后約一小時，將在以下鏈接上提供通話的網絡廣播重播：https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html。將提供通話的電話重播，可以使用訪問代碼4737992撥打1-855-669-9658（國內免費/加拿大）和1-412-317-0088（國際長途）來訪問。

關於BioCardia®

BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，正在開發用於治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司用於治療心臟病的生物負載平臺。這些療法由其HSYS ™生物負載輸送和Morph®血管導航產品平臺實現。BioCardia還充當生物負載交付合作夥伴，支持心力衰竭、慢性心肌缺血和急性心肌梗塞的治療。心力衰竭的CardiMP細胞療法試驗得到了馬里蘭州干細胞研究基金以及醫療保險和醫療補助服務中心的財政支持。欲瞭解更多信息，請訪問：www.BioCardia.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述除其他外，包括對我們臨牀試驗的入組情況的引用、我們臨牀試驗數據的充分性、與FDA和日本製藥和醫療器械機構的備案和溝通、產品許可、我們產品和療法的有效性和安全性、關於新數據的初步結論、任何預期即將到來的里程碑的實現，我們的產品和療法的增長定位或市場、我們知識產權的預期效益、未來前景、監管時間表以及有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的其他聲明。此類風險和不確定性包括與開發新產品或技術相關的固有不確定性、監管批准、意外支出、籌集繼續推行BioCardia業務和產品開發計劃所需額外資金的能力、進入許可和合作夥伴安排的能力以及整體市場狀況。由於許多因素，我們可能會發現很難招募患者參加我們的臨牀試驗，其中一些因素超出了我們的控制範圍。慢於目標的入組可能會推迟我們臨牀試驗的完成，並推迟或阻止我們候選治療方法的開發。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的，BioCardia不承擔更新前瞻性陳述的義務。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據，但我們警告您，前瞻性陳述並不能保證未來業績，並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。由於這些因素，我們不能向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可在BioCardia於2026年3月24日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中找到，標題為「風險因素BioCardia明確否認任何意圖或義務更新這些前瞻性陳述，法律要求的除外。

媒體聯繫人：Miranda Peto，投資者關係電子郵件：mpeto@BioCardia.com電話：650-226-0120

投資者聯繫人：David McClung，首席財務官電子郵件：investors@BioCardia.com電話：650-226-0120