根據此前宣佈的融資協議，Orchestra BioMed從Medtronic獲得2000萬美元的付款

賓夕法尼亞州新希望2026年5月6日（GLOBE NEWSWIRE）-- Orchestra BioMed Holdings，Inc.（納斯達克：OPCO）（「Orchestra BioMed」或「公司」）是一家生物醫學公司，通過與市場領先的全球醫療器械公司的戰略合作伙伴關係，加速向患者提供高影響力技術，今天宣佈收到美敦力公司2000萬美元的投資。(NYSE：IDT，「美敦力」）根據之前披露的戰略融資協議。這筆資金代表着協議項下預定部分的完成，以及美敦力對AVIM療法的CLARBEAT試驗的持續支持，這是Orchestra BioMed的全球關鍵試驗，旨在評估其針對起搏器指徵患者中不受控制的高血壓的專利研究治療。

Robert C.科瓦爾，醫學博士，博士，美敦力心律管理運營部門心臟起搏治療副總裁兼總經理評論道：「這項投資的完成與我們在AVIM治療的CLARBEAT試驗中看到的強勁臨牀試驗招募相符。我們與Orchestra BioMed的合作打開了大門，將起搏治療的好處帶給傳統心律管理之外的患者，從而提供治療高血壓和高血壓心臟病的潛力。」

Orchestra BioMed董事長兼首席執行官David Hochman表示：「美敦力一直是AVIM治療計劃的出色戰略合作者，這筆資金進一步加強了我們在戰略合作協議下的長期一致性。」「這筆資金和協議的結構使資本投資與關鍵的監管和商業化目標保持一致，我們和美敦力將繼續共同努力完成CLARBEAT試驗，並最終為儘管藥物治療但仍患有不受控制的高血壓的起搏器指徵患者提供AVIM治療。」

這筆2000萬美元的付款履行了美敦力之前披露的承諾，以換取一份可轉換為上限預付收入份額的有擔保次級期票。正如之前披露的那樣，在美國食品和藥物管理局（「FDA」）批准AVIM Therapy后，該票據自動轉換為預付收入分成。預付收入分成將以支付給Orchestra BioMed的實際AVIM Therapy收入分成的較低兩位數百分比返還給美敦力，累計收入分成高達4000萬美元。

這筆付款，加上Ligand Pharmaceuticals單獨宣佈的1500萬美元計劃收入利息購買部分付款，完成了根據之前披露的協議於2026年5月1日收到的總計3500萬美元的戰略資本。

關於Orchestra BioMed Orchestra BioMed是一家生物醫學創新公司，通過與市場領先的全球醫療器械公司的戰略合作，加速為患者提供高影響力技術。該公司的兩種旗艦候選產品--房心室間隔調節（AVIM）療法和Virtue®西羅莫司AngioInfusion™ Balloon（Virtue SAB）--目前正在為其主要適應症進行關鍵臨牀試驗，每種產品都代表着價值數十億美元的年度全球市場機會。AVIM療法是一種針對高血壓的生物電子治療方法，高血壓是全球死亡的主要風險因素，旨在通過起搏器進行治療，實現高血壓心臟病患者的血壓立即、大幅和持續降低。該公司與全球最大的醫療器械公司之一、心臟起搏治療領域的全球領導者美敦力進行戰略合作，開發和商業化AVIM療法，用於治療有起搏器指徵的患者的失控高血壓。AVIM Therapy為這些患者獲得了FDA突破性設備稱號，此外，儘管接受了藥物治療並增加了心血管風險，但美國估計仍有770萬患有不受控制的高血壓患者。Virtue SAB是一種高度差異化、首創的無塗層藥物輸送血管成形術氣球系統，旨在輸送大液體劑量的西羅莫司專有緩釋製劑SirolimusEFR™，用於治療動脈粥樣硬化性動脈疾病，這是全球死亡的主要原因。Virtue SAB已被FDA授予突破性設備稱號，用於治療冠狀病毒支架內再狹窄、冠狀動脈小血管疾病和膝下周圍動脈疾病。有關Orchestra BioMed的更多信息，請訪問www.orchestrabiomed.com，並在LinkedIn上關注我們。

關於AVIM療法AVIM療法是一種與標準雙腔起搏器兼容的研究性療法，旨在大幅且持續地降低血壓。它已在針對也適用於起搏器的高血壓患者的試點研究中進行了評估。MODERATO II是一項雙盲、隨機試點研究，表明與對照組患者相比，接受AVIM治療的患者在六個月時24小時動態收縮壓（aSTP）淨下降8.1毫米波，辦公室收縮壓（oSTP）淨下降12.3毫米波。除了降低血壓外，使用AVIM療法的臨牀結果還表明心臟功能和血流動力學得到改善。CLARBEAT（BradycArdia paCemaKer，用於Blood prEssure TreAtmenT）全球關鍵試驗正在評估AVIM療法在降低儘管使用抗高血壓藥物但收縮壓仍高於目標的患者血壓方面的安全性和有效性，以及適應症或最近已接受雙腔心臟起搏器。AVIM Therapy已獲得FDA的兩項突破性設備稱號，用於治療心血管風險增加的患者的失控高血壓。

關於Virtue SAB Virtue SAB旨在通過無塗層的多孔AngioInfusion™氣球輸送西羅莫司（Sirolimus EFR ™）的專有緩釋製劑，該氣球可以保護運輸中的藥物，以一致地輸送大劑量液體，克服藥物塗層氣球的某些限制。由Virtue SAB遞送的SirolimusEFR已在已發表的涉及數百次動脈遞送的臨牀前系列中顯示，在大約30天的整個關鍵癒合期內，組織水平遠高於已知的抑制再狹窄所需的治療組織濃度（1 ng/毫克組織）。Virtue SAB在SABRE研究中展示了冠狀動脈ISI的積極三年臨牀數據，這是一項在歐洲進行的多中心前瞻性、獨立核心實驗室裁定的試點臨牀研究，涉及50名患者。Virtue SAB已被FDA授予突破性設備稱號，用於與冠狀動脈ISI、冠狀動脈小血管疾病和膝以下周圍動脈疾病相關的特定適應症。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的某些不屬於歷史事實的陳述是前瞻性陳述，以符合1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港條款的目的。前瞻性陳述通常伴隨「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「預期」、「應該」、「將」、「計劃」、「預測」、「潛在」、「看似」、「尋求」、「未來」、「展望」以及預測或表明未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司正在進行的關鍵試驗的啟動、招募、時間安排、實施和設計有關的陳述，實現AVIM Therapy和Virtue SAB的臨牀和商業價值，公司候選產品的潛在安全性和有效性，突破性設備指定的潛在好處，以及公司合作伙伴加速臨牀開發的能力。這些聲明基於各種假設（無論是否在本新聞稿中指出）以及公司管理層當前的預期，而不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意用作也不得依賴作為保證、保證、預測或事實或可能性的明確陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並且可能與假設不同。許多實際事件和情況超出了公司的控制範圍。這些前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化;與公司候選商業產品的監管批准以及公司候選產品的持續監管相關的風險（如果獲得批准）;實現預期監管和業務里程碑的時間和能力;競爭產品和候選產品的影響;以及在「第1A項」標題下討論的風險因素。該公司截至2025年12月31日的年度10-K表格年度報告中的風險因素」，該報告於2026年3月12日向SEC提交。

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