獨家-對科學的擔憂，新的成癮者阻礙了美國尼古丁袋快速通道計劃

FDA因授權銷售新品牌行動迟緩而受到批評

旨在根據試點計劃在12月底之前獲得某些標籤的許可

三家公司的申請仍在等待中

消息人士稱，由於擔心證據、對青少年和非用户的風險而推迟

作者：艾瑪·拉姆尼和帕特里克·温格羅夫

倫敦/紐約，4月1日（路透社）--儘管美國食品和藥物管理局制定了快速通道計劃，但流行的尼古丁袋產品尚未獲準在美國銷售，因為該機構的科學家們猶豫是否授權它們，因為對新用户（包括兒童）構成潛在風險，三位消息人士告訴路透社。

新的菸草產品（如菸草袋）必須獲得FDA的授權才能在美國合法銷售，使用者將其插入嘴脣下以獲得尼古丁的嗡嗡聲，全球最大的吸菸替代品市場，價值約220億美元。

在頒發許可證時，該機構會權衡產品是否可以幫助吸菸者轉向危害較小的尼古丁使用方式，同時不會給非菸草使用者和兒童帶來太高的風險。

此前沒有報道過的阻礙背后的擔憂對菲利普莫里斯國際PM.N等菸草公司來説是一個打擊，該公司正在等待對其最暢銷品牌Zyn的更新版本的申請，以及英美菸草公司BATS.L與競爭對手品牌Velo。

小袋是美國增長最快的尼古丁產品，擁有數百萬用户。2025年，僅PMI就在該國售出了7.94億罐當前版本的Zyn，是2023年銷量的兩倍多。

消息人士稱，證據並不明確

FDA計劃在路透社去年首次報道的一項試點計劃中快速追蹤未完成的申請，預計將於2025年底做出決定。

一個標籤下有六個袋子，奧馳亞的MO.N上！另外，已於12月獲得許可證。

但三位熟悉FDA流程的消息人士表示，由於機構審查人員採取了謹慎態度，與其他三個包袋品牌相關的申請仍在等待中，並補充説，加速這些產品通過的科學證據並不像預期的那麼明確。

其中兩名消息人士表示，具體擔憂與青少年或其他非吸菸者的風險有關，例如不吸菸的成年人的駕車成癮。

FDA在回答路透社的問題時表示，試點中的應用有望比大多數其他應用更快地做出決定。該公司拒絕就其審查者是否擔心青少年或新用户面臨的風險發表評論。

英美菸草公司在一份聲明中表示，鑑於強有力的科學支持，其申請值得該機構的授權，並將繼續與FDA進行建設性的接觸。PMI沒有迴應路透社對其申請延迟的質疑。

FDA面臨壓力

FDA表示，尼古丁產品具有高度成癮性，即使對成年人來説也並非沒有風險，而尼古丁會損害發育中的大腦。

然而，FDA在給路透社的一份聲明中表示，捲菸袋的危害通常比香菸小，當吸菸者完全改變時，科學數據表明它們可以降低健康風險。

該機構正在權衡證據，證明每種包袋產品在讓吸菸者放棄風險信息方面有多有效，包括其自己的調查數據，瞭解包袋在初中和高中生中的受歡迎程度以及他們使用的品牌。

FDA的這項年度調查顯示，這些羣體中尼古丁袋的使用率仍然較低，但近年來有所上升。

FDA的試點計劃是在菸草遊說者和白宮推動該機構授權更多品牌銷售的情況下制定的。

一些製造商的許可證申請多年來一直處於擱置狀態，導致他們無法合法銷售任何產品或只能銷售過時的版本。與此同時，不受監管的尼古丁產品的銷售蓬勃發展。

當被問及是否面臨在試點下頒發更多許可證的壓力時，FDA表示，它根據科學和法律做出決定。

PMI和BAT在給路透社的聲明中表示，FDA的試點計劃可以幫助支持公共衞生，並恢復美國尼古丁市場的公平競爭。

對新成癮的擔憂

其中一位消息人士表示，其余的申請比預期的要複雜，並且「處於擱置狀態」，人們對青少年和兒童面臨的風險存在很多擔憂。

「無煙草兒童運動」等反煙草活動人士擔心，眼袋的流行程度飆升和更自由的營銷策略可能會導致未來青少年使用菸草的人數增加。

另一位消息人士稱，年輕人中育兒袋的使用量已經大幅增加，而且「尚不清楚」即將推出的產品的好處是否超過了風險。

該人士表示：「我不會指望所有這些品牌都能獲得（授權）。」

（艾瑪·拉姆尼報道;卡羅琳·休默和克爾斯滕·多諾萬編輯）

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