製藥商轉向人工智能以加快試驗，監管提交

製藥公司描述人工智能對乏味工作的好處

諾華表示人工智能將試驗地點選擇從數周縮短為兩小時的會議

製藥商使用人工智能起草監管機構準備文件

瑪吉·菲克和邁克爾·厄曼

舊金山，1月26日（路透社）--行業高管表示，人工智能尚未實現藥物開發中最具挑戰性的方面--尋找導致重大醫學進步的新分子--但它已經簡化了該過程中不那麼迷人的部分。

七家大型製藥商和六家小型生物技術公司在最近的摩根大通醫療保健會議上表示，人工智能正在幫助尋找臨牀試驗的參與者和地點，併爲監管機構起草文件，將這些勞動密集型流程縮短數周。

製藥公司表示，將新葯推向市場可能需要十年時間和20億美元。包括與領先芯片製造商Nvidia NVDA.O合作的禮來Lilly LLY在內的許多人都認為人工智能也可以提高新葯的成功率。

製藥公司宣佈了一系列釋放人工智能前景的工具交易，這被視為自互聯網以來最大的技術變革，就像其他行業正在做的那樣。

諮詢公司麥肯錫去年預測，自主人工智能（即無需人工干預的自主人工智能）可以在未來五年內將臨牀開發生產力提高約35%至45%。

總部位於以色列的Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA表示，該公司正在以多種方式利用人工智能，以便專注於成功將新葯推向市場的大局目標。

Teva首席執行官理查德·弗朗西斯（Richard Francis）表示：「其他一切都需要儘可能高效、儘可能小。」「這就是我認為人工智能數字化、現代化、流程改進，所有我們實際上感到非常興奮的不性感的東西，都會產生影響。"

數千份文件

全球製藥公司阿斯利康AZN.L、羅氏ROG.S和輝瑞PFE.N以及Spyre SYRE.O和Nuvalent NUVL.O等小型生物技術公司的高管描述了為監管機構追蹤數千頁的文件，包括臨牀、安全和生產記錄。

阿斯利康首席財務官阿拉德哈娜·沙林解釋説，這些文件必須在不同地區進行匯編、交叉檢查並保持一致，通常需要昂貴地使用外部承包商。

風險投資公司Andreessen Horowitz的普通合夥人豪爾赫·康德（Jorge Conde）正在投資解決他所説的藥物開發「混亂的中間地帶」問題，包括向初創公司Alleviate Health投入430萬美元。

他將試驗招募描述為一個「漏水的漏斗」，參與者一路退出，並認為Alleviate使用人工智能技術來幫助患者外展、教育、篩查和安排。

TD Cowen分析師Brendan Smith表示，使用人工智能（包括Microsoft MSFT.O Copilot等大型語言模型）執行行政任務在製藥行業已變得相當普遍。

但他説，投資者可能還需要一到三年的時間才能衡量人工智能如何開始加速藥物開發。史密斯説，量化節省的費用很困難，因為這取決於工具的部署方式和部署地點。

諾華使用人工智能用於心臟藥物

首席醫療官Shreeram Aradhye表示，瑞士製藥商Novartis NOVN.S於2023年轉向人工智能，當時該公司正在為其膽固醇藥物Leqvio啟動一項有14，000人蔘加的晚期心血管結局試驗。

阿拉德海説，典型的四到六周的研究中心選擇過程變成了一個兩小時的會議，因為人工智能幫助確定了性能更高的研究中心，並允許諾華公司在僅超出其試驗目標13名患者的情況下關閉了參與者招募。

「人工智能變成了增強智能，而不是人工智能，」他補充道。

諾華發言人表示，人工智能為藥物開發計劃節省的時間加起來可長達數月。

GSK、GENMAB、IOM保存通知

英國製藥商GSK GSK.L表示，該公司正在使用數字和人工智能工具的組合來減少手動數據收集和匯總以及試驗招募，並旨在通過這種方式將所有臨牀試驗加快15%。

葛蘭素史克發言人表示，這幫助去年為哮喘藥物Exdensur的后期研究節省了約800萬英鎊（1087萬美元）的成本。該藥物上個月獲得美國批准。

丹麥抗體開發商Genmab GMAB.CO表示，計劃部署Anthropic的Claude聊天機器人驅動的代理AI，以支持臨牀開發優先事項。

Genmat人工智能主管Hisham Hamadeh表示，目標是實現試驗后工作的自動化，包括數據分析及其轉換為圖形、表格、圖形和臨牀研究報告。

德國放射性製藥公司IDM告訴路透社，它已經想出瞭如何使用人工智能將長試驗報告轉換為美國FDA模板格式，這可能會節省數周需要幾名員工的工作時間，但尚未部署。

安進AMGN.O研究主管傑伊·布拉德納（Jay Bradner）表示，人工智能正在藥物開發和監管文件準備過程的多個方面發揮作用。

「每個人都在等待的是人工智能藥物。我什麼時候可以獲得人工智能藥物？」他説。「我實際上認為這些分子現在就在管道中。"

（1美元= 0.7358英鎊）

（Maggie Fick和Michael Erman來自舊金山的報道; Bhanvi Satija在倫敦的補充報道; Caroline Humer和Bill Berkrot編輯）

（（maggie. thomsonreuters.com; +44 7890 916706;））