Foghorn Therapeutics提供2025年第三季度財務和企業更新

正在進行的FHD-909（LY 4050784）在SMARCA 4（BRG 1）突變癌症中進行的I期劑量增量試驗仍在以非小細胞肺癌（SOC）為主要目標人羣的軌道上

選擇性CBP降解劑於2025年第四季度進入非GMP毒理學研究，具有治療EP 300突變癌症和ER+乳腺癌的潛力; 2026年準備好IND

強大的臨牀前抗腫瘤活性和對血液惡性腫瘤的良好耐受性將新型選擇性EP 300降解器與CBP/EP 300雙重方法區分開來選擇性ARID 1B降解器將於2026年邁向體內概念驗證，與高達5%的實體腫瘤相關

截至2025年9月30日，資產負債表強勁，現金、現金等值物和有價證券為1.803億美元;現金跑道將持續到2028年

馬薩諸塞州劍橋2025年11月5日（環球新聞網）-- Foghorn® Therapeutics Inc.（納斯達克：FHTX）是一家臨牀階段生物技術公司，開創了一類新型藥物，通過糾正異常基因表達來治療嚴重疾病，該公司今天結合該公司截至2025年9月30日季度的10-Q文件提供了財務和企業最新情況。該公司還宣佈首席財務官克里斯蒂安·Humer將離職以尋求另一個機會。

Foghorn總裁兼首席執行官Adrian Gottschalk表示：「本季度標誌着我們產品組合的持續執行，加強了我們在開發廣泛適用於癌症的新型精準療法方面的領導地位。」「FHD-909與禮來公司合作，正在推進一項治療SMARCA 4突變癌症的I期劑量增加試驗，重點關注非小細胞肺癌。根據我們的臨牀前單藥治療和聯合治療數據，我們熱衷於FHD-909的開發，目標是將其開發爲非小細胞肺癌的一線治療方法。我們與禮來公司的戰略合作為開發FHD-909提供了必要的戰略和財務資源。」

戈特沙爾克先生繼續説道：「我們針對CBP、EP 300和ARID 1B的全資、一流的選擇性降級器計劃勢頭強勁，在我們最近的虛擬投資者活動中重點介紹了計劃更新。我們的選擇性CBP降解劑在ER+乳腺癌中具有潛力，已於2025年第四季度進入非GLP毒理學研究，並於2026年進入IND研究，而我們的選擇性EP 300降解劑在臨牀前研究中繼續顯示出對血液惡性腫瘤的廣譜療效和良好的耐受性，將其與CBP/EP 300雙重方法區分開來。我們的選擇性ARID 1B降解劑正在朝着2026年的體內概念驗證方向發展，可能用於高達5%的實體瘤，包括子宮內膜癌、胃癌、胃食管交界處癌、膀胱癌和非小細胞肺癌。在我們強勁的資產負債表和2028年的現金跑道的支持下，我們專注於提供突破性的療法，利用蛋白質降解和染色質調節的廣泛治療潛力。最后，我要感謝克里斯蒂安在Foghorn期間的領導和承諾。他一直是團隊中有價值的一員，我祝願他在未來的努力中一切順利。」

計劃概述和即將到來的里程碑

FHD-909（LY 4050784）。FHD-909是一種一流的口服SMARCA 2選擇性抑制劑，在臨牀前研究中已證明其相對於其密切相關的parallel SMARCA 4具有高選擇性，這兩種蛋白質是所有形式的BAF複合物的催化引擎。選擇性阻斷SMARCA 2活性是一種有前途的合成致命策略，旨在誘導腫瘤死亡，同時保護健康細胞。SMARCA 4在高達10%的非小細胞肺癌中發生突變，並與大量實體瘤有關。

與禮來公司的持續戰略合作。Foghorn正在與禮來公司合作開發新型腫瘤藥物，包括美國50/50的美國共同開發和共同商業化協議，其選擇性SMARCA 2腫瘤項目包括選擇性抑制劑和選擇性降解劑，以及額外未公開的腫瘤學靶點。該合作還包括三個發現計劃。

選擇性CBP降解程序。Foghorn的選擇性CBP降解劑選擇性地靶向CBP，CBP是一種與EP 300密切相關的乙基轉移酶，旨在靶向EP 300突變癌症中的合成關係，其中包括子宮內膜癌、宮頸癌、卵巢癌、膀胱癌和結直腸癌。由於這兩種蛋白質之間的高度相似性，選擇性地給CBP藥物的嘗試一直具有挑戰性，而CBP/EP 300的雙重抑制與劑量限制性毒性有關。CBP譜系依賴性也在多種癌症中建立，包括ER+乳腺癌。

選擇性EP 300降能器程序。Foghorn正在開發一種選擇性EP 300降解劑，用於治療血液惡性腫瘤和前列腺癌。由於EP 300和CBP之間的高度相似性，選擇性給藥EP 300的嘗試具有挑戰性，而CBP/EP 300的雙重抑制與劑量限制性毒性相關。多發性骨髓瘤（MM）和瀰漫性大b細胞淋巴瘤（DLBCC）中建立了EP 300譜系依賴性。

ARID 1B降級程序。Foghorn的選擇性ARID 1B降解劑選擇性地靶向並降解ARID 1A突變癌症中的ARID 1B。ARID 1A是BAF複合體中突變最嚴重的亞基，也是癌症中突變最嚴重的蛋白質之一。這些突變導致多種類型的癌症（包括子宮內膜癌、胃癌、胃食管交界處癌、膀胱癌和非小細胞肺癌）對ARID 1B的依賴性。由於ARID 1A和ARID 1B之間高度相似，而且ARID 1B沒有靶向酶活性的事實，選擇性地給ARID 1B藥物的嘗試一直具有挑戰性。ARID 1B是一種主要的合成致命靶點，與高達5%的實體瘤有關。

降級平臺。Foghorn繼續通過投資新型連接酶、長效注射劑、口服給藥和誘導接近性來推進其降解器平臺。

公司更新

領導首席財務官克里斯蒂安·Humer將離開公司，他的最后一天是2025年11月14日。正式尋找繼任者的工作已經開始。

2025年第三季度財務亮點

關於FHD-909 FHD-909（LY 4050784）是一種強效、一流、變構、口服小分子，可以選擇性地抑制SMARCA 2（BRM）的ATP酶活性，而不是其密切相關的Partial SMARCA 4（BRG 1），這兩種蛋白質是所有形式BAF複合體的催化引擎，BAF複合體是染色質調節系統的關鍵調節器之一。在臨牀前研究中，SMARCA 4突變的腫瘤依賴SMARCA 2生存。FHD-909在多種SMARCA 4突變肺腫瘤模型中表現出顯着的抗腫瘤活性。

關於Foghorn Therapeutics Foghorn® Therapeutics正在發現和開發一類新型藥物，針對染色質調節系統內遺傳決定的依賴性。通過其專有的可擴展Gene Traffic Control®平臺，Foghorn正在系統性地研究、識別和驗證染色質調節系統中的潛在藥物靶點。該公司正在開發腫瘤學領域的多種候選產品。請訪問我們的網站www.foghorntx.com瞭解有關該公司的更多信息，並在X和LinkedIn上關注我們。

前瞻性陳述本新聞稿包含「前瞻性陳述」。前瞻性陳述包括有關公司正在進行的FHD-909在SMARCA 4突變癌症中的1期試驗的陳述、臨牀前候選產品、監管備案的預期時間（包括IND）、臨牀數據、預期現金跑道、監管備案的預期時間以及研究工作和其他由「可能」、「將」、「可能」等詞語識別的陳述「預期」、「打算」、「計劃」、「尋求」、「相信」、「估計」、「期望」、「繼續」、「項目」以及對未來時期的類似提及。前瞻性陳述基於我們當前對資本市場狀況、業務、經濟和其他未來狀況的預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到難以預測的固有不確定性、風險和情況變化的影響。因此，實際結果可能與前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件，包括與我們的臨牀試驗相關的風險以及公司截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」標題下列出的其他因素。已提交給美國證券交易委員會。本新聞稿中發表的任何前瞻性聲明僅限於發表之日。

聯繫人：Karin Hellsvik，Foghorn Therapeutics Inc. khellsvik@foghorntx.com