Elicio Therapeutics Reports Robust T cell Responses Across Diverse HLA backgrounds in Ongoing Phase 2 AMPLIFY-7P Trial

波士頓，2025年10月27日（環球新聞網）-- Elicio Therapeutics，Inc.（納斯達克：ELTX，「Elicio」或「公司」），一家臨牀階段生物技術公司，開發一系列治療癌症的新型免疫療法，今天宣佈，正在進行的II期AMPLUTE-7 P試驗中對患者的初步分析表明，特定的人類白細胞抗原（「HLA」）類型（抗原）與患者引發穩健mKSAS特異性T-的能力無關用ELI-002 7 P處理后的細胞反應。

在89名接受ELI-002 7 P治療的患者中，主要I類和II類變體中總共代表了1，132個獨特的HLA，凸顯了研究人羣中的巨大遺傳多樣性。這些發現與越來越多的證據一致，這些證據表明mKras抗原可以存在於廣泛的HLA類型中。Elicio的數據與最近發表在《細胞報告方法》中的分析一致，該方法在不同的HLA背景中評估了20/20（100%）健康捐贈者中發現了對mKras G12 D和/或G12 V特異性的T細胞，這表明大多數患者都擁有mKras-遞呈HLA，並且在其免疫庫中包括mKras-特異性T細胞反應。

Elicio首席執行官Robert Connelly評論道：「我們非常高興地看到，在具有不同HLA背景的患者中誘導出mKras特異性T細胞反應，這表明ELI-002 7 P可能適用於廣泛的PDAC患者，可能解決關鍵未滿足的需求並擴大潛在的市場機會。我們的觀察基於過去的數據，表明大多數患者表達mKRAs遞呈HLA，這可能使大多數患者能夠識別T細胞。這些令人鼓舞的發現凸顯了ELI-002 7 P使更廣泛的PDAC患者受益的潛力，這可能會將免疫治療的範圍擴大到更多個體，並解決未滿足的關鍵需求。」

AMPLUTE-7 P II期接受ELI-002- 7 P治療的患者中存在不同的HLA表現

關於Elicio Therapeutics

Elicio Therapeutics公司（納斯達克：ELTX）是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發新型免疫療法，用於治療高發病率癌症，包括mKRAP陽性胰腺癌和結直腸癌。Elicio打算在個性化癌症免疫治療領域最近取得的臨牀成功的基礎上開發有效的現成免疫療法。Elicio的Amphiphile（「MP」）技術旨在相對於傳統免疫治療策略增強癌症特異性T細胞的教育、激活和放大，目標是促進患者持久的癌症免疫監測。Elicio的ELI-002主導項目是一種現成的免疫治療候選藥物，針對最常見的Kras突變，該突變驅動了大約25%的實體瘤。與個性化免疫治療方法相反，現成的免疫治療方法具有低成本、快速商業規模生產以及患者快速獲得藥物的潛在好處，特別是在新輔助環境中以及用於高危患者的預防。ELI-002正在一項正在進行的隨機臨牀試驗中進行，該試驗針對完成了標準治療但復發風險較高的mKras陽性胰腺癌患者。在1期研究中，ELI-002還在mKras陽性結直腸癌（「CRC」）患者中進行了研究。PDAC和CRC的更新后的AMPLDID-201 I期數據已在2024年ESCO免疫腫瘤學大會上公佈，其中包括16.3個月的中位無復發生存期和28.9個月的中位總生存期。未來，Elicio計劃將ELI-002擴展到其他適應症，包括mKras陽性肺癌和其他mKras陽性癌症。Elicio的管道包括其他現成的治療性癌症免疫治療候選藥物，包括ELI-007和ELI-008，分別針對BRAF驅動的癌症和p53熱點突變。欲瞭解更多信息，請訪問www.elicio.com。

關於ELI-002

Elicio的主要候選產品ELI-002是一種結構新穎的研究性AMPS癌症免疫療法，針對由Kras基因突變驅動的癌症，Kras基因突變是許多人類癌症的普遍驅動因素。ELI-002由兩個強大的組件組成，這些組件採用Elicio的MP技術構建，其中包括AMPS修飾的突變Kras肽抗原和ELI-004（一種AMPS修飾的ATG寡聚氧核苷酸佐劑），可作為現成的皮下給藥。

ELI-002 2 2 P（2-肽製劑）已在手術和化療后復發風險高的mKras驅動實體瘤患者中進行了I-001試驗（AMPLUTE-201）中進行了研究（NCT 04853017）。ELI-002 7 P（7-肽製劑）目前正在mKras驅動的胰腺癌患者中進行1/2期（AMPLUTE-7 P）試驗（NCT 05726864）。ELI-002 7 P製劑旨在為25%的實體瘤中存在的七種最常見Kras突變提供免疫反應覆蓋，從而增加ELI-002的潛在患者羣體。

關於雙親平臺

Elicio專有的AMP平臺將研究性免疫治療藥物直接輸送到免疫系統的「大腦中心」-淋巴結。Elicio認為，這種疾病特異性抗原、佐劑和其他免疫調節劑的特定部位遞送可以有效地教育、激活和放大關鍵免疫細胞，從而可能導致治療許多疾病所需的強效適應性免疫的誘導和持續。在臨牀前模型中，Elicio觀察到淋巴結特異性參與推動治療性免疫反應的幅度、功能和持久性增強。Elicio相信，與基於臨牀前研究的不接觸淋巴結的免疫療法相比，其以AMPS淋巴結為靶向的方法將產生更好的臨牀效益。

Elicio的MP平臺最初由麻省理工學院開發，在癌症領域具有廣泛的潛力，可以通過內部活動、許可內安排或開發合作和夥伴關係推進一系列開發計劃。

事實證明，當蛋白質在局部注射部位發現，當蛋白質進入淋巴組織時，該蛋白質將免疫治療藥物直接輸送到淋巴結。

關於前瞻性陳述的警告

本通訊中包含的有關非歷史事實事項的某些陳述是1934年《證券交易法》（經修訂）第21 E條和1995年《私人證券訴訟改革法》（稱為PSLRA）含義內的前瞻性陳述。其中包括有關Elicio計劃的臨牀項目的聲明，包括計劃的臨牀試驗的時間和結果; Elicio候選產品的潛力，包括建議ELI-002 7 P可能適用於廣泛的PDAC患者，因為它可以在具有不同的HLA背景的患者中誘導mKras特異性T細胞反應; ELI-002可能代表治療mKras驅動的腫瘤; ELI-002對PDAC的潛在影響，包括解決關鍵未滿足需求和擴大潛在市場機會的潛力; ELI-002未來擴展至其他適應症的潛力，包括PDAC和結直腸癌的聯合治療方案;現成免疫治療方法的潛在益處和有效性;以及有關管理層的意圖、計劃、信念、期望或未來預測的其他聲明，因此，請您不要過度依賴它們。無法保證任何前瞻性陳述，實際結果可能與預期結果存在重大差異。Elicio沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。我們使用「預期」、「相信」、「計劃」、「期望」、「項目」、「未來」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「可能」、「估計」、「預測」、「潛在」、「繼續」、「指導」和類似的表達來識別這些旨在由PSLRA安全港條款涵蓋的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述基於我們的預期，涉及風險和不確定性;因此，實際結果可能與陳述中明示或暗示的內容存在重大差異，原因包括但不限於，Elicio計劃開發和商業化其候選產品，包括ELI-002; Elicio計劃臨牀試驗的啟動時間; Elicio臨牀試驗數據的可用時間;任何計劃的研究性新葯申請或新葯申請的時間; Elicio研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃;以及Elicio對未來收入、費用、資本需求和額外融資需求的估計。

新因素不時出現，Elicio不可能預測所有此類因素，Elicio也無法評估每個此類因素對業務的影響，或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異的程度。這些風險在Elicio於2025年3月31日向SEC提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告、Elicio於2025年5月13日向SEC提交的截至2025年3月31日的季度10-Q表格季度報告中的「風險因素」標題下得到了更全面的討論，以及Elicio於2025年8月7日向SEC提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度報告，並由隨后不時向SEC提交的報告和其他文件進行了更新。本新聞稿中包含的前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日Elicio可用的信息。除法律要求的情況外，Elicio不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日后的事件或情況。

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