Perspective Therapeutics 在其針對 MC1R 陽性轉移性黑色素瘤的 I/2a 期研究中推進 [212Pb]VMT01 與 Nivolumab 聯合使用的劑量探索

• 首例患者接受 [ ²¹² Pb]VMT01 3.0 mCi 与 nivolumab 联合治疗
• [ ²¹² Pb]VMT01 3.0 mCi 单药剂量队列重新开放

西雅图，2025 年 9 月 15 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Perspective Therapeutics, Inc. （“Perspective”或“公司”）（纽约证券交易所代码：CATX）是一家开创全身癌症先进治疗方法的放射性制药公司，今天宣布，第一例患者在 1/2a 期试验的新队列中接受了给药，该试验评估了 [ ²¹² Pb]VMT01（一种靶向 α 粒子疗法 (TAT)）对先前接受过治疗、组织学确诊为转移性黑色素瘤且黑皮质素 1 受体 (MC1R) 成像扫描呈阳性的患者使用的安全性。

该队列患者正在接受 3.0 mCi [ ²¹² Pb]VMT01 与 nivolumab 联合治疗。nivolumab 是一种 PD-1 阻断抗体，由百时美施贵宝公司开发并上市销售，商品名为 Opdivo®。此外，3.0 mCi [ ²¹² Pb]VMT01 单药治疗队列已重新开放招募。安全监测委员会 (SMC) 审查了 5 名接受^1.5 mCi [ ²¹² Pb]VMT01 单药治疗的患者和 2 名接受 1.5 mCi [ 212 Pb]VMT01 与 nivolumab 联合治疗的患者，建议对更高剂量的 [ ²¹² Pb]VMT01 进行评估。

Perspective 首席医疗官 Markus Puhlmann 表示：“随着第二批联合用药的启动，我们正以 [ ²¹² Pb]VMT01 早期观察到的令人鼓舞的安全性和抗肿瘤活性为基础。将 [ ²¹² Pb]VMT01 与 nivolumab 联合使用，并提升至更高剂量，是评估这种靶向 α 疗法与免疫检查点抑制疗法联合用于治疗晚期黑色素瘤患者的潜在疗效的重要一步。”

Perspective 首席执行官 Thijs Spoor 表示：“[ ²¹² Pb]VMT01 项目的进展进一步增强了我们对其潜力的信心，我们相信它能够改变难治性癌症患者的治疗方案。通过进入下一批研究，我们正在扩展对 [ ²¹² Pb]VMT01 治疗窗口的理解，以及如何在与 PD-1 抑制剂的联合方案中最佳地优化疗效和安全性，包括方案中每个成分的疗效贡献。通过这个项目，我们还在探索我们专有的²¹² Pb 发射结构与 PD-1 抑制剂之间协同作用的潜力。每向前迈出一步，我们都离为治疗选择有限的患者提供新的治疗方案更近一步。”

关于[ ²¹² Pb]VMT01
Perspective 设计了 [ ²¹² Pb]VMT01，以靶向并将²¹² Pb 递送至表达 MC1R 的肿瘤部位，MC1R 是^一种在转移性黑色素瘤中过度表达的蛋白质。1 该公司正在对经组织学确诊的黑色素瘤和 MC1R 影像学扫描呈阳性的患者进行一项多中心、开放标签剂量递增和剂量扩展研究（clinicaltrials.gov 标识符NCT05655312 ）。2024 年 9 月，该公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予 [ ²¹² Pb]VMT01 快速通道资格，用于诊断和治疗已证实 MC1R 肿瘤表达的无法切除或转移性黑色素瘤患者。FDA 的快速通道资格是 FDA 用于加快开发和审查用于治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的潜在药物的几种方法之一^。2

关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种皮肤癌，由黑色素细胞（人体产生黑色素的细胞）不受控制的生长引起。转移性黑色素瘤是指黑色素瘤已突破皮肤层，渗入血液或淋巴系统，并扩散至身体其他部位发生转移。在美国，每年约有10万例新诊断的黑色素瘤病例，约有8300人死于转移性黑色素瘤。3 转移性^黑色素瘤预后不良，一年生存率仅为50%，五年生存率仅为29%-35%。最近的研究进展已改善了生存率，但仍存在大量未满足的额外治疗需求，尤其是对于对一线治疗无效的转移性患者。目前包括lifileucel在内的两线以上疗法的中位无进展生存期（mPFS）仍然仅为2-5个月^。4,5,6

关于 Perspective Therapeutics, Inc.
Perspective Therapeutics, Inc. 是一家放射性药物研发公司，致力于开发全身癌症的先进疗法。公司拥有专有技术，利用发射α射线的同位素^212Pb ，通过专门的靶向基团，将强辐射精准地递送至癌细胞。公司还在开发整合相同靶向基团的互补性影像诊断技术，从而提供个性化治疗和优化患者预后的机会。这种“诊疗”方法能够观察到特定的肿瘤，并对其进行治疗，从而有可能提高疗效并最大程度地降低毒性。

该公司的神经内分泌肿瘤 (VMT-α-NET)、黑色素瘤 (VMT01) 和实体瘤 (PSV359) 项目正在美国进行 1/2a 期成像和治疗试验。该公司正在扩大其区域药物产品候选精加工设施网络，借助其专有的²¹² Pb 发生器，为临床试验和商业运营提供可供患者使用的候选产品。

欲了解更多信息，请访问公司网站： www.perspectivetherapeutics.com 。

安全港声明
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Perspective Therapeutics IR：
郑安妮，CFA
ir@perspectivetherapeutics.com

鲁索合伙有限责任公司
尼克·约翰逊
PerspectiveIR@russopr.com

¹ Su DG，Djureinovic D，Schoenfeld D 等。黑皮质素-1受体表达作为黑色素瘤进展的标志。JCO Precis Oncol。2024 ;8:e2300702。doi:10.1200/PO.23.00702。

^2.严重疾病行业快速审批项目指南——药物和生物制剂。https://www.fda.gov/media/86377/download?attachment。访问日期：2025年3月5日。

³癌症统计数据：皮肤黑色素瘤。https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html。访问日期：2025年3月5日。

⁴ Ascierto PA，Lipson EJ，Dummer R 等。Nivolumab 和 Relatlimab 治疗接受抗程序性死亡受体-1/程序性死亡配体 1 治疗后出现进展的晚期黑色素瘤患者：I/IIa 期 RELATIVITY-020 试验结果。 《临床肿瘤学杂志》 。2023;41(15):2724-2735。doi:10.1200/JCO.22.02072

⁵ Arance A、de la Cruz-Merino L、Petrella TM 等。乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗程序性细胞死亡蛋白-1或程序性死亡配体1抑制剂单药或联合用药后确诊进展的黑色素瘤的II期LEAP-004研究[已发表的更正发表于J Clin Oncol. 2023年5月1日;41(13):2454. doi: 10.1200/JCO.23.00439]。J Clin Oncol . 2023;41(1):75-85. doi:10.1200/JCO.22.00221

⁶ Chesney J, Lewis KD, Kluger H 等。lifileucel（一种一次性自体肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 细胞疗法）在免疫检查点抑制剂和靶向治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性：C-144-01 研究连续队列的汇总分析。 《免疫其他癌症杂志》 。2022;10(12):e005755。doi:10.1136/jitc-2022-005755