斯凯的CB1受体拮抗剂尼马西单抗显示出更显著的减重效果，并与莫努鲁班特具有差异化的机制，同时继续表现出与替西帕肽增强的联合治疗效果，在饮食诱导肥胖模型中实现了持久的体重维持

• Skye 在虚拟 KOL 活动中分享新的临床前 DIO 数据
• Nimacimab + tirzepatide 在多项临床前 DIO 研究中显示体重减轻超过 40%
• 与 tirzepatide 相比，Nimacimab 显示出持久的治疗后减肥效果
• 尼马昔单抗可减少接受替泽帕肽或尼马昔单抗 + 替泽帕肽治疗后的反弹性体重增加
• Nimacimab 的疗效优于 monlunabant，并且作为一种耐受性良好的治疗方法，无论是作为单一疗法、联合疗法还是维持疗法，都具有潜在的促进更健康和持续减肥的效果。
• CBeyond ^™第二阶段研究的顶线数据预计将于 2025 年第三季度末/第四季度初公布
  

圣地亚哥，2025年9月4日（GLOBE NEWSWIRE）——Skye Bioscience, Inc.（纳斯达克股票代码：SKYE）（简称“Skye”），一家专注于探索肥胖症和其他代谢性健康疾病新治疗途径的临床阶段生物技术公司，今日公布了两项新的临床前饮食诱导肥胖小鼠（DIO）研究的结果，这些研究评估了外周作用的CB1抑制剂单克隆抗体nimacimab。第一项研究评估了小分子CB1抑制剂monlunabant与nimacimab的疗效和体重反弹动力学（“反弹”），结果显示monlunabant的减重效果与monlunabant相似或更好，同时在治疗后减重维持方面也表现出色，这进一步证实了潜在的差异化机制。第二项研究重新评估了尼马昔单抗与替泽帕肽的联合治疗，此次联合治疗方案包括最佳剂量和次优剂量的替泽帕肽，结果显示，与单独使用替泽帕肽相比，尼马昔单抗的减重效果持续增强，同时在停用替泽帕肽后也抑制了反弹。重要的是，这些研究将尼马昔单抗定位为肥胖药物开发领域中潜在的独立治疗、联合治疗和维持治疗方案。

Skye 临床前 DIO 数据读数的关键要点：

1. 尼马昔单抗与蒙鲁那班的区别在于：尼马昔单抗是一种真正外周受限的 CB1 抑制剂，与蒙鲁那班等小分子相比，它具有更高的安全性和耐受性，这些临床前 DIO 研究表明，尼马昔单抗不仅可以潜在地推动与蒙鲁那班类似（甚至更好）的减肥效果，而且还显示出差异化的治疗后体重维持情况，表明除了减少卡路里摄入量之外，还可能产生更广泛的代谢效应。
2. Nimacimab 与 tirzepatide 联合使用可增强减肥效果：nimacimab 与低剂量和高剂量 tirzepatide 联合使用时，已在多项临床前 DIO 研究中证明可使体重减轻 40% 以上。
3. 尼玛昔单抗可抑制替泽帕肽治疗后的反弹：停止替泽帕肽治疗后，体重会显著反弹。尼玛昔单抗已证明能够在临床前DIO模型中将这种“反弹”效应抑制50%以上。
   

Skye首席执行官Punit Dhillon表示：“这两项新的体内研究清晰地表明：nimacimab既可以增强减重效果，又可以维持减重效果，与GLP-1疗法联合使用时效果更佳，并且有可能通过限制治疗结束后的反弹来维持减重效果。我们相信，在GLP-1治疗后能够换用或维持nimacimab符合现实世界的需求，在这种情况下，由于多种因素，包括肠促胰岛素类抗肥胖药物的胃肠道耐受性，疗效的持久性和依从性仍然至关重要。”

“从机制上看，我们看到了外周CB1抑制剂应有的效果——改善代谢稳态，并减少停药后的代偿性反弹，”首席科学官Chris Twitty博士表示。“值得注意的是，尼马昔单抗与蒙鲁那班相比，在停药后促进更持久的减重效果方面更具优势，这进一步证明了我们与小分子CB1疗法的差异化优势。”

Skye 将于 2025 年 9 月 4 日（今天）的 KOL 活动（ 网络直播）上回顾这些发现，学术界和临床专家将在活动中讨论如何将外周作用的 CB1 拮抗剂与 GLP-1 结合和排序，以改善减肥的幅度、耐受性和维持效果。

Skye 网站的 Spotlight 页面下提供了两项新的临床前研究的详细幻灯片和图表集，即 nimacimab 与 tirzepatide 的重复 DIO 组合/维持研究和 nimacimab 与 monlunabant 相比的体内剂量滴定研究，以及带有画外音的额外 nimacimab 临床前数据。

关于Skye Bioscience
Skye 专注于开发调节 G 蛋白偶联受体的新一代分子，从而开辟代谢健康的全新治疗途径。Skye 的策略是利用已在人体中证实机制的生物靶点，开发具有临床和商业差异化的一流疗法。Skye 正在进行尼马昔单抗（nimacimab）治疗肥胖症的 2a 期临床试验（ ClinicalTrials.gov：NCT06577090 ），尼马昔单抗是一种外周抑制 CB1 的负向变构调节抗体。该研究还评估了尼马昔单抗与 GLP-1R 激动剂（Wegovy®）的联合用药效果。欲了解更多信息，请访问： www.skyebioscience.com 。请在X和LinkedIn上关注我们。

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