Actuate Therapeutics将与Incyte Corporation和匹兹堡大学合作，开展Elraglusib联合Retifanlimab和mFOLFIRINO治疗晚期胰腺癌患者的临床试验

• UPMC Hillman Cancer 将在临床试验中评估新型组合疗法作为一线治疗的效果

芝加哥和德克萨斯州沃斯堡，2025年8月6日（GLOBE NEWSWIRE）——Actuate Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACTU）（简称“Actuate”或“公司”），一家专注于通过抑制糖原合酶激酶-3β (GSK-3β) 来开发治疗高影响、难治性癌症的临床阶段生物制药公司，今天宣布启动 elraglusib 与 Incyte 的 PD-1 抑制剂 retifanlimab 和改良 FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) 联合治疗晚期胰腺腺癌一线疗法的 1b 期临床试验。该试验由匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 希尔曼癌症中心和 Incyte 公司合作开展。

这项由研究者发起的1b期开放标签、单组RiLEY试验（ NCT06896188 ）由UPMC希尔曼癌症中心医学副教授兼胃肠道肿瘤内科主任Anwaar Saeed医学博士领导，初期将入组最多12名晚期胰腺腺癌患者，并根据中期疗效结果制定扩展计划。该试验的主要目标是确定联合方案的2期推荐剂量（RP2D），次要目标包括评估总体缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位无进展生存期（mPFS）、总生存期（OS）以及安全性和耐受性。

该研究首席研究员、医学博士安瓦尔·赛义德 (Anwaar Saeed) 表示：“我们非常高兴启动这项关于 elraglusib 与 retifanlimab 和 mFOLFIRINOX 联合治疗的研究，作为治疗晚期胰腺癌患者的一种潜在协同免疫调节方法。”第一代免疫检查点（PD-1、PD-L-1、CTLA-4）抑制剂，包括retifanlimab，通过靶向关键免疫通路和恢复抗癌效应细胞活性，带来了变革性的影响。本研究探索了互补机制，尤其是elraglusib引发的机制，这些机制可能调节其他检查点，并与现有抑制剂协同作用，从而深化和扩大抗肿瘤反应。越来越多的临床前和临床数据表明，elraglusib可以刺激NK/T细胞抗癌效应功能，增强抗原呈递，并减少肿瘤中髓源性抑制细胞。这些效应已在转移性胰腺癌的新兴临床活动中观察到。

在最近的一项II期研究中，elraglusib联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（GnP）用于一线治疗转移性胰腺腺癌（mPDAC）， 达到了其主要终点，中位总生存期显著延长，死亡风险降低37%，12个月生存率翻倍。此外，仅在接受elraglusib治疗的患者的肿瘤活检中观察到CD8阳性T细胞和颗粒酶B阳性T细胞增多、NK细胞增多以及髓系抑制细胞减少，这证明了elraglusib在mPDAC患者中可能发挥的免疫调节作用机制。

Actuate 总裁兼首席执行官 Daniel Schmitt 表示：“我们相信，elraglusib 与 retifanlimab 和 mFOLFIRINOX 的联合疗法代表了一种新颖且机制上令人信服的策略，可以满足晚期胰腺腺癌的未满足需求。与 UPMC Hillman 癌症中心和 Incyte 的合作使我们能够为尚未接受全身治疗的患者探索新的协同治疗机会，并巩固我们正在进行的临床项目。这项研究进一步使我们能够评估如何通过旨在提高疗效和缓解持久性的互补多药疗法来优化 elraglusib 的潜力。”

此外，另一项由研究者发起的2期临床试验 (NCT05077800) 正在对elraglusib与FOLFIRINOX和氯沙坦联合治疗初治mPDAC患者进行研究。该2期试验的初步数据已于去年9月在美国癌症研究协会（“AACR”）胰腺癌研究进展特别会议上公布，结果显示，广泛肝转移患者对这种新型联合疗法获得了深度且持久的缓解。该研究的更多结果预计将于2026年公布。

关于Actuate Therapeutics, Inc.
Actuate 是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发治疗高影响、难治性癌症的疗法。Actuate 的领先在研药物 elraglusib（一种新型 GSK-3β 抑制剂）靶向癌症中的分子通路，这些通路通过抑制活化 B 细胞的核因子 κ 轻链增强子 (NF-kB) 和 DNA 损伤反应 (DDR) 来促进肿瘤生长并对化疗等常规抗癌药物产生耐药性。Elraglusib 还可以通过调节多个免疫检查点和免疫细胞功能来介导抗肿瘤免疫。欲了解更多信息，请访问公司网站 http://www.actuatetherapeutics.com。

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