抢先诺和诺德，礼来口服GLP-1减肥药在华获批，多款国产减肥新药排队上市

本文来源：时代财经 作者：张洁 温斯婷

礼来（LLY. US）拿到了中国口服小分子GLP-1减肥药赛道的第一张“入场券”。

11月12日，国家药监局官网显示，礼来的口服小分子GLP-1受体激动剂奥氟格列隆钙片（商品名：穆优达）获批上市，适用于在控制饮食和增加运动基础上，用于肥胖或超重并伴有至少一种体重相关合并症的成人体重管理。

奥氟格列隆由此成为国内首个获批用于成人体重管理的口服GLP-1受体激动剂。

过去几年间，大众对GLP-1类减肥药的认知都以司美格鲁肽、替尔泊肽注射剂型为主，但实际上，作为市场预测的未来千亿美元级市场，GLP-1赛道从来不缺新品。随着赛道竞争步入下半程，口服制剂、多靶点药物等轮番登场。

今年1月，诺和诺德（NVO.US）的口服版司美格鲁肽（英文商品名：Wegovy）在美国上市，抢下“全球首个口服减重药”的名头；4月，奥氟格列隆也在美国获批。三季报显示，这两款口服减肥药均为公司贡献了不少收入。

在中国市场中，奥氟格列隆虽然拔得头筹，但仍面临着激烈的竞争。司美格鲁肽核心化合物专利到期后，十余家国内药企的仿制申请排队候场，创新药企管线也在密集推进。华东医药（000963.SZ）的口服GLP-1减肥药卡维列隆氨丁三醇片刚拿到受理通知书，加上闻泰医药的VCT220、恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）的HRS-7535，目前已有三款国产口服GLP-1减肥药在排队等批。

在这种情况下，口服GLP-1减肥药正式进入市场后，能抢占多少市场份额，又将给GLP-1减肥药赛道带来什么变化，仍待后续观察。

国内首个口服小分子GLP-1减肥药获批

据礼来介绍，奥氟格列隆是口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂。该药物每日一片，可在全天任何时间服用，不受饮食和饮水限制。除了此次获批的减重适应症，其成人2型糖尿病适应症正在国家药监局审批过程中。

实际上，作为分别手握司美格鲁肽和替尔泊肽的两大GLP-1减肥药巨头，诺和诺德和礼来的口服减肥药此前均已在美国上市。诺和诺德的口服版司美格鲁肽2025年12月获批，2026年1月在美上市，同年4月，礼来的奥氟格列隆紧接着获批。

不过，这两款药物的技术路线不同。口服版司美格鲁肽靠SNAC递送技术，把多肽送进胃黏膜吸收，代价是必须空腹、少量水送服，服药后至少30分钟不能进食饮水。奥氟格列隆则是小分子，一天中任意时间都能吃，不受饮食和饮水限制。

市场对礼来这款口服减肥药颇为看好。摩根大通分析师预测，礼来口服减重药销售额到2027年将飙升至60亿美元。瑞银集团（UBS）则估计，礼来的药物和诺和诺德的口服版司美格鲁肽在2026年合计将创造约50亿美元的收入。

此前，礼来已宣布计划在未来十年累计投资可高达30亿美元，全面扩展在华供应链产能，推进口服固体制剂的本土生产与供应体系建设。

目前，这两款药物均已为公司贡献收入。财报数据显示，今年第三季度，奥氟格列隆收入为1.84亿美元，上市以来，累计实现2.81亿美元的收入。口服版司美格鲁肽则已在美国、阿联酋、英国、德国等8个市场上市，上市以来累计处方量已超过800万张，第三季度销售额为53.94亿丹麦克朗，约合8.1亿美元。

从整体的业绩表现来看，礼来、诺和诺德的业绩支柱均是减肥药。2026年前三季度，礼来实现营收671.7亿美元，替尔泊肽两个版本Mounjaro、Zepbound合计实现收入437.68亿美元，占公司总营收的65%；诺和诺德的司美格鲁肽四款产品合计实现收入约268.5亿美元，占总营收68%。

GLP-1类减肥药竞争升级

在中国市场，国产口服减肥药正在加速追赶。

就在奥氟格列隆宣布获批次日，11月13日，华东医药公告称，公司口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片用于成人长期体重控制的上市许可申请获受理。

更早些时候，今年7月，闻泰医药的VCT220片的上市申请也已获受理，是国内首个申报上市的国产口服小分子GLP-1受体激动剂；9月，恒瑞医药的口服小分子GLP-1（HRS-7535）上市申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。

翰森制药（03692.HK）、信立泰（002294.SZ）、地奥制药、德睿智药的相关产品均已进入临床阶段，歌礼制药（01672.HK）的ASC30也在推进中。

国金证券认为，全球GLP-1赛道高景气度持续，长效化及口服给药是当前创新药物迭代重要方向，诺和诺德及礼来等行业巨头GLP-1口服制剂起量迅速，持续开辟增量市场。GLP-1口服周制剂相较于现阶段获批上市的GLP-1类药物，优势有进一步提升的潜力；信达生物IBI3042及甘李药业GZC8072片先后申报临床，标志着国产口服GLP-1类药物的竞争从日制剂全面升级至周制剂维度，可关注后续临床及商业化进展。

口服之外，减肥药注射剂的主战场上，竞争亦逐渐白热化。

除了司美格鲁肽与替尔泊肽这两个“老网红”之外，信达生物（01801.HK）的玛仕度肽（商品名：信尔美）是全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点药。恒瑞医药的瑞普泊肽、翰森制药的奥莱泊肽，均已递交上市申请。同时，随着司美格鲁肽核心化合物专利到期，国内已有十余家企业递交了仿制药申请。

不过，近期关于GLP-1减肥药副作用亦产生了不少争议，引发公众对其安全性的质疑。当地时间11月9日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布药物安全通告，要求所有 GLP-1 受体激动剂类药物的上市许可持有人，在药品说明书“警告与注意事项”部分增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）潜在风险的信息。“司美格鲁肽副作用”也在近日冲上热搜。

另外，近期中国减肥药价格体系迎来变革，集体降价。替尔泊肽（商品名：穆峰达）进医保后，10mg（2.5mg×4）规格，价格已由1758元降至324元左右。电商平台上，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和泰）1.5ml（1.34mg/ml）的价格已降至308元左右。

公开资料显示，礼来口服GLP-1减肥药的自费价格为149美元-349美元，保险覆盖患者则低至25美元。在中国市场，这款口服GLP-1减肥药如何定价，或将成为GLP-1减肥药竞争格局演变的一个变量。