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2026-11-08 14:08
(来源:动脉新医药)
作者|动脉网
11月5日至10日,第九届中国国际进口博览会在上海国家会展中心举行。在“四叶草”的展馆里,一个直观感受是:医药健康展区最热闹的,不只是“首发”“首秀”的展品前,还有签约桌、洽谈区和一块块演示屏。
创新药械从实验室走向患者,要跨过研发、临床、注册、准入、支付、供应和患者管理多道关口。进博会把这些问题集中摆到了同一个现场:一边是全球创新加速进场,一边是本土生态协同补课;一边是高发与罕见病的临床攻坚,一边是商保支付、AI工作台和孵化展团在重构“可及性”的路径。
透过展台、签约桌和发布仪式,可以清晰地看到,中国医药创新的竞争正在从单一产品竞争,转向“研发—临床—准入—支付—患者服务”的生态协同竞争。进博会真正的展品,或许不只是某一款新药、某一台设备,而是让创新更快抵达患者的协同机制。
01.
展台里的“中国需求”:全球创新为何加速进场
在医疗器械及医药保健展区,全球眼健康企业爱尔康以“与中国共见无限精彩”为主题,携手术产品事业部和视力保健事业部的多项创新产品与解决方案参展。全新一代玻璃体视网膜与超声乳化一体化手术平台UNITY VCS亮相进博会,Voyager DSLT和Valeda迎来中国首展。现场信息显示,Voyager DSLT通过非接触治疗、自动化激光递送和眼位跟踪等技术简化激光治疗流程;Valeda采用光生物调节技术,为干性年龄相关性黄斑变性提供新的治疗选择。需要说明的是,相关产品尚未在中国大陆注册,现场信息来自境外批准信息,仅供专业交流。
爱尔康中国区总裁柯瑞德表示,根据当前创新规划,未来五年计划在中国引入超过25款创新产品。爱尔康近期眼科手术床1125获得第二类医疗器械注册证,成为公司在中国获得的首张国产医疗器械注册证,也是首个采用本地化生产模式完成注册审批的医疗器械产品;超乳发展项目自2008年在中国启动以来,已有3200多名医生参与,合作医院超过1600家。从全球创新引入到本土化生产,再到专业教育,展台呈现的是一条“创新落地”的链条。
医疗器械展区同样能感受到“AI数智”正在成为全球创新进场的新标签。九届“全勤生”美敦力今年以“AI引领·共筑未来”为主题,携覆盖心脏及血管、神经科学、医疗外科、糖尿病等领域超过120款创新产品与解决方案亮相,首展阵容和参展规模创历届新高。现场集中带来7款首发产品,既有由中国团队自主研发、与中国骨科专家深度共创的全球首展骨科手术导航定位系统,也有基于CT数据完成解剖3D重建、手术方案模拟和风险量化评估的主动脉瓣和主动脉腔内治疗智能规划系统;亚太首展的脑机接口闭环生态系统,通过实时采集解析脑电信号、动态调整治疗参数,构建“感知—分析—反馈—调控”闭环。
这些展品说明,全球创新进入中国,不只是把成熟产品带进来,更是在中国临床场景中做深AI辅助、智能监测和手术协同。美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶表示,进博会见证了美敦力从全球创新“引入者”向“落地者”,再到本土创新生态“共建者”的持续进阶。
跨国药企的展台同样在回应中国需求。连续九年参加进博会的赛诺菲,今年以“奇迹星河,生命梦想”为主题,集中展示儿科、呼吸、免疫和皮肤、疫苗和预防用单抗、糖尿病、心血管疾病、移植、肿瘤和罕见病等九大领域成果,带来30多款全球首秀、中国首发的创新展品及全球研发管线展示。
赛诺菲大中华区总裁施旺表示,连续九年参加进博会,赛诺菲已累计展示超过150项创新药物、疫苗及研发管线成果,见证了创新成果从展台走向临床。本届进博会上,赛诺菲首次全面展示守护中国儿童健康的实践,把儿童健康这一社会关注议题放到全球创新与本土合作的交汇点上。
连续第三年参展的灵北,则把“脑健康”作为展台主题。根据灵北2026年全球立场报告,全球约一半人口受到脑部疾病影响,相关疾病造成约5.22亿伤残调整生命年,高于癌症和心血管疾病。灵北已深耕神经科学70余年,每年将约20%的收入投入研发,近90%的研发管线聚焦神经专科和神经罕见病。展台上,偏头痛、阿尔茨海默病、帕金森病以及发育性癫痫性脑病、多系统萎缩症等在研项目,指向的正是脑健康领域早期识别、规范诊疗和有效治疗可及性的共同难题。
从眼科到儿童健康,从脑健康到AI数智医疗,展台传递出的信号很明确:全球创新加速进入中国,不是因为中国市场只是一个销售终端,而是因为中国临床需求正在反向定义创新方向。谁能把全球创新与中国需求更紧密地结合,谁就更有机会在“从展台到病床”的第一程占得先机。
02.
高发与罕见,谁在啃临床“硬骨头”
如果说第一部分看到的是“创新进场”,那么走到浦东新区联合展区翰森制药展台,感受更深的是“临床攻坚”。本届进博会上,翰森制药亮相浦东新区联合展区(2.2H C1-01),系统展示创新药研发与商业化成果,展出阿美乐、豪森昕福、昕越、孚来美、恒沐、圣罗莱等7款已上市创新产品,并呈现全球管线与国际合作研发进展。但现场最受关注的,是瑞康立伏妥塔单抗(HS-20093)在罕见病骨肉瘤上的突破性成果。
骨肉瘤是好发于青少年的恶性骨肿瘤,已纳入我国罕见病目录,也被称作“被遗忘的癌症”。晚期、复发或转移性骨肉瘤患者经多线化疗失败后,长期缺乏有效的后线治疗方案,自上世纪80年代起,该领域已有近三十年没有迎来临床突破。2026欧洲肿瘤大会ESMO发布的Ⅲ期临床研究ARTEMIS-011结果显示,瑞康立伏妥塔单抗在至少二线治疗失败的复发或难治性≥12周岁青少年和成年骨肉瘤患者中,相较于传统化疗方案,带来具有统计学显著性及重要临床意义的无进展生存期获益,疾病进展或死亡风险降低67%。目前该产品已在中国、美国、欧洲、日本斩获突破性疗法、孤儿药资格等12项监管认定;2026年9月,其用于骨肉瘤适应症的生物制品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理,并纳入优先审评审批程序。
这组数据的意义,不只在“数字好看”。罕见肿瘤研发挑战重重,患者人数少、临床终点难、商业回报不确定,是否愿意回应少数患者群体的生命诉求,正是创新药企社会责任和研发能力的试金石。翰森制药在骨肉瘤方向上的持续投入,说明中国原研企业开始在高难度罕见肿瘤赛道上承担“啃硬骨头”的角色。
罕见病的“硬骨头”不止骨肉瘤。灵北在神经罕见病领域推进发育性癫痫性脑病、多系统萎缩症等在研项目;默克与中国罕见病联盟签署战略合作备忘录,围绕学术共建、诊疗能力提升、人才培养、政策协同和公众科普五个领域开展合作,推动罕见病诊疗从分散的单点实践转向系统能力建设;连续第二年参展的维昇药业设立展台,集中展示内分泌相关治疗领域的产品及管线进展,包括全球首个且目前唯一获批用于成人慢性甲状旁腺功能减退症的替代疗法帕罗培特立帕肽,以及全球首个针对软骨发育不全根本病因的疗法那韦培肽。
在高发疾病赛道,创新同样没有停步。翰森制药围绕肺癌构筑从中国首个原研三代EGFR-TKI,到耐药后线c-MET抑制剂、第四代EGFR-TKI攻坚,再到ADC、双抗、KRAS等新技术布局;代谢领域重点布局肥胖、糖尿病等慢病方向,核心在研药物奥莱泊肽(GLP-1/GIP双靶点激动剂)瞄准代谢疾病巨大的临床缺口。罕见病与高发病并非两条平行线,它们共同检验一家企业能否以源头创新回应真实世界的临床未竟需求。
03.
签约桌旁的“最后一公里”:渠道、冷链、院内外与患者服务
产品获批,不等于患者能用上。进博会现场,大量签约和合作都发生在“可及性”环节。除了签约桌上的渠道与冷链协同,展台上的AI数智产品也在改写“可及性”的内涵——可及不只是药品到达患者,也包括智能诊疗能力到达临床。
11月6日,优时比中国与华润医药商业集团有限公司签署战略合作框架协议。双方围绕医药产品全生命周期,在院内外市场布局、渠道覆盖、冷链储运保障及多元化支付等领域探索战略合作。根据协议,双方将结合优时比在创新药物领域的布局与华润医药在医药商品营销、物流配送及供应链服务领域的优势,围绕院内外渠道覆盖、仓储物流及冷链管理开展交流,探讨供应链协同机会,并在集团统筹采购、资源对接以及构建端到端全渠道供应体系等方面开展前瞻性探讨。
优时比中国总经理马雅君表示,2026年是优时比进入中国30周年,公司持续推动全球创新成果在中国落地,并通过多元化准入与支付路径,让更多患者用得上、用得起创新药物。华润医药商业党委委员、副总经理郭俊煜表示,期待结合华润医药商业在全渠道网络、冷链物流及供应链服务上的优势,与优时比共同探索更具效率的医药流通体系。
同一天,默克在进博会期间通过一系列合作项目和创新产品展示,勾勒患者“全程健康之旅”:从疾病预防的科普认知,到推动规范诊疗,再到创新药物的快速可及和长期生存的全程管理。默克与京东健康深化战略合作,推动新品首发、线上可及衔接,并探索在慢病管理、在线问诊和患者随访等服务的合作。对于非一线城市、交通不便地区以及需要长期用药的患者而言,数字平台不只是药品流通渠道,也成为连接药物、医疗服务与长期管理的枢纽。默克中国医药健康董事总经理穆安德表示,真正有意义的创新,不仅在于科学突破本身,更在于能否以更快速度、更广覆盖转化为患者可及的解决方案。
11月7日,维昇药业与卓正医疗举行“维臻高定点合作医疗机构”授牌活动,进一步深化双方在儿童生长发育领域的协同。今年5月,双方已达成战略合作;此次授牌,是从战略协同走向具体医疗服务场景的重要举措。
维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦表示,创新药物的价值不仅在于研发和获批,更在于能否真正抵达患者,并在临床实践中发挥价值。维臻高作为公司首款商业化产品,于今年7月正式进入临床应用;此次与卓正医疗深化合作,是持续完善商业化服务生态的实践。卓正医疗儿保儿科事业部全国总经理姚跃表示,期待双方在儿童生长发育领域加强规范诊疗、患者教育与长期健康管理方面的协作。
从优时比与华润的供应链协同,到默克与京东健康的线上可及,再到维昇与卓正的定点医疗服务,签约桌旁的关键词高度一致:院内外渠道、冷链、患者教育、长期随访。创新药械的“最后一公里”,不是某一家企业能单独完成的,它需要流通企业、数字平台、医疗机构和药企共同把服务链条接起来。
04.
支付与AI进场,商保准入和家庭健康管理被重写
在进博会现场,支付与数字工具正在成为创新药商业化的新基础设施。
进博会期间,镁信健康宣布将旗下商保数据洞察平台InsRx.com全面升级为InsRx.ai,推出专为创新药商保准入打造的AI工作平台。现场信息显示,强生创新制药、百时美施贵宝、百济神州、再鼎医药等国内外头部药企现场入驻,成为平台核心合作伙伴;截至目前,已有25家药企正式使用InsRx.ai。镁信健康方面将此次升级概括为“洞察先一步,准入进一步”,围绕药企准入团队的实际工作,升级商保规划、准入筹备、目录准入及准入后运营四大核心功能。
为什么商保准入需要AI工作台?现场给出的解释是,医保准入对应相对集中的“存量市场”,商保准入对应高度去中心化、高度碎片化的“增量空间”。从城市定制型商业医疗保险到各类商业健康险、特药险,不同保险产品在保障责任、药品目录、适用人群、支付条件及理赔路径上差异巨大。药企准入团队面对的不是一个统一目录,而是成百上千个差异化保障方案,“一保一策”成为常态。传统的信息查询与人工分析方式,难以满足专业性、时效性和业务连续性要求。InsRx.ai试图把药险数据、准入申报、结果反馈和准入后运营整合到同一平台,并引入准入专家、罕见病准入专家、保险精算专家与理赔专家四位领域AI专家,让药企可以用日常语言提问,获得针对性分析。
支付端的变化,与需求端的变化相互呼应。11月6日下午,清华大学新闻与传播学院全球发展与健康传播研究中心联合美团医药健康发布《中国家庭健康管理现状及数字平台创新实践报告》。报告基于3017份有效问卷、25名焦点小组参与者访谈及相关平台数据,从家庭视角分析居民健康需求、家庭成员分工、健康服务获得及数字健康服务使用情况,重点关注慢病长期管理与女性健康。报告显示,62.4%的受访者表示过去6个月本人或家庭成员存在三类及以上健康需求;53.7%的家庭存在慢病长期管理需求;99.3%的受访者至少使用过一种数字健康服务,但在最近一次数字健康服务使用经历中,75.3%的使用者表示线上解决了大部分问题,仍需继续线下就医或办理相关事项。
这说明,数字健康服务已经广泛进入家庭健康管理,但“服务触达”不等于“连续管理”。支付与数字平台的价值,不在于多一个查询入口,而在于能否把药品、保险、医疗服务、药房和患者随访连接起来,让创新药从“目录覆盖”走向“患者实际获益”。
AI与数字科技在脑健康领域的应用,也提供了另一个观察样本。11月6日,灵北中国与腾讯健康签署战略合作框架,围绕脑健康公众教育、疾病管理、神经罕见病患者关爱及企业数字化等方向探索合作。灵北发挥神经科学领域专业积累,腾讯提供人工智能、云计算、微信生态与数字健康服务能力,双方计划面向公众开展偏头痛、神经罕见病等疾病教育,面向医疗机构和患者探索规范化诊疗、患者教育及随访管理支持,并探索罕见病领域创新公益服务模式。从公众科普到临床诊疗,从罕见病关爱到组织协同,AI数字科技正在成为脑健康服务链条中的连接器。
05.
从张江展团到全球授权,中国原研的“反向出海”
进博会的另一侧,本土创新力量正在以更集中的方式亮相。11月6日中午,第九届进博会张江孵创展团开馆仪式在国家会展中心(上海)北馆创新孵化专区NC-02展位举行。这是张江首次以“孵创展团”形式整体亮相进博会,31家硬科技企业集中进驻150平方米主题展位,10余项全球及中国首发成果同台亮相。张江集团董事长俞勇在开馆仪式上表示,进博会不只是行业巨头的舞台,也应该是中小孵创企业的舞台,张江组团参展就是想让中小孵创企业站上来、被世界看见。
150平方米装进31家企业,平均不到5平方米就有一家硬科技企业。展团覆盖生命科学、全栈智能、具身智能与智能终端三大方向,背后连接张江药谷、张江AI创新小镇、张江机器人谷的全链条生态。现场首发成果包括中国首款自主研发并成功出海的CAR-T产品,已进入全球19个市场、累计治疗患者超1.5万例;全球最小的贴片式全闭环自动胰岛素输注系统,已进入20多个欧洲国家医保体系、销往全球50多个国家和地区;“数字心脏”仿真平台把药物心脏毒性筛查从数周压缩到1至2天;第三代光量子计算机实现万光子级、百万模式数计算规模及芯片级量子优越性等。
在张江展团中,泽德曼医药的AhR原创成果提供了一个“冷门靶点变热门赛道”的样本。泽德曼首次以“张江孵创展团”成员身份亮相进博会,集中展示芳香烃受体(AhR)技术从基础研究、药物开发到产业化应用的最新成果。其核心产品泽立美本维莫德乳膏于2024年11月通过优先审评审批程序获批上市,用于2岁及以上儿童与成人特应性皮炎,是全球首个该适应症的AhR调节剂。目前,泽德曼已围绕AhR布局15条研发管线,覆盖皮肤、消化、眼科等方向;用于炎症性肠病的口服AhR激动剂TAN-118已获中美临床许可并推进至Ⅱ期。2028年,第八届芳香烃受体国际会议将落地上海,由泽德曼与山东大学联合主办。泽德曼医药董事长陈庚辉博士在现场表示,进博会不仅是展示创新成果的窗口,更是让全球合作伙伴了解中国原创技术、了解AhR赛道的重要机会。
中国原研的“反向出海”,不只在孵化展团。翰森制药已与葛兰素史克、默沙东、再生元、罗氏等全球顶尖药企达成多项对外授权合作,首付款超10亿美元,相关交易潜在价值超275亿美元。在合作进程中,翰森制药不仅向全球输出源自中国的全新分子实体,更输出前沿临床开发策略与靶点验证证据。赛诺菲则在中国与超过900家机构开展合作,覆盖早期研究、临床开发到商业化多个环节,并自2022年以来与10余家本土创新企业达成商业合作。赛诺菲方面表示,随着中国科研能力与医药创新生态不断发展,本土合作正成为其全球创新的重要组成部分。
本土创新生态的共建者也不只有本土企业。美敦力在本届进博会特设合作创新展区,邀请康诺思腾、心寰科技、帕母医疗、罗森博特四家本土合作伙伴参展,覆盖腔镜手术机器人、心腔内超声、肺动脉去神经术及智能骨科手术机器人等领域;同时正筹备美敦力中国三期基金,希望搭建“双向桥梁”,强化本土创新与全球业务链接。其中国研发中心已累计研发出近80款产品,其中近70款成功上市、超过40款远销海外;本土化一次性电动吻合器“创世”已销往法国、奥地利、西班牙等市场。从张江展团的“孵小、孵早、孵硬科技”,到泽德曼的冷门靶点原创,再到翰森制药的全球授权合作与美敦力的本土生态投资,中国创新药械正在从全球规则的跟随者,走向源头分子发现、前沿靶点验证、多中心临床开发和本土创新全球化的全球竞速者。
在进博会展馆,会发现一个共同点:无论是爱尔康把全球创新与本土化生产、专业教育放在同一展台,还是美敦力用AI数智首发和本土合作展区展示“引入者—落地者—共建者”的进阶;无论是翰森制药在骨肉瘤罕见肿瘤上啃硬骨头,还是优时比与华润医药商业补渠道冷链;无论是镁信健康用AI工作台拆解商保准入的碎片化难题,还是清华与美团从家庭健康管理需求端观察数字服务;无论是张江31家企业组团展示“孵小、孵早、孵硬科技”,还是泽德曼把冷门靶点做成全球原创赛道——这些现场片段指向的是同一个命题:创新药械的价值实现,越来越依赖跨机构、跨环节的协同。