Q3财报：史赛克下调、飞利浦企稳、爱德华上调，黑石与波科4.55亿押注心脏泵，西门子医疗拟更名“去西门子”｜海外医械周报

摘要【2026W45-Vol.122】

1. 史赛克Q3不及预期下调全年指引

2. 西门子医疗拟更名，正式去除西门子字样，独立分拆诊断业务

3. 飞利浦计提2.88亿欧元和解拨备，Q3销售增3%

4. 爱德华Q3销售增10.5%，全年指引再上调

5. 黑石生命科学与波科4.55亿美元共研心脏泵

6. Globus Medical收购Synaptive Medical

7. HistoSonics组织超声碎解系统获新加坡上市批准

8. 嘉德诺获国防部15亿美元外科供应合同

9 RadNet拟5.6亿美元收购ONRAD

10. 美敦力RDN真实世界研究降压显著

11. GE医疗手持超声新增两项AI功能

12. 罗氏cobas eplex RP3获FDA 510(k)

本文4563字，14分钟 

来源 | 颐通社 （ID：Medisophy）

1. 史赛克Q3不及预期，下调全年指引

10月29日，Stryker（史赛克，NYSE: SYK）公布2026年第三季度业绩。

当季净销售额65.2亿美元，报告口径与有机口径同比均增长7.70%，医疗外科与神经介入板块销售37亿美元，有机增长9.10%，骨科板块销售29亿美元，有机增长5.90%。调整后每股收益3.52美元，同比增长10.30%。

公司将全年有机销售增长指引由8.30%至9.30%下调至6.50%至7.00%。董事长兼首席执行官Kevin Lobo表示，季度业绩未达内部预期，但业务基本面仍然稳健，预计第四季度表现扎实。

2. 西门子医疗更名Healthineers分拆诊断业务

11月5日，Siemens Healthineers（西门子医疗，ETR: SHL）宣布，拟将企业名称由Siemens Healthineers更改为Healthineers，正式去除西门子字样。

母公司Siemens AG（西门子股份）计划2027年通过分拆方式退出多数股权，方案需双方2027年2月年度股东大会表决通过，品牌迁移自分拆完成后启动，设三年过渡期。

同日，公司宣布将体外诊断业务分拆为独立公司Olyrian Diagnostics，预计2028年中完成。该业务年产能超过160亿份试剂，覆盖实验室自动化、信息学与即时检测领域，过渡期间仍并入西门子医疗报表，产品与服务合同不变。

3. 飞利浦计提2.88亿欧元和解拨备，Q3销售增3%

11月3日，Koninklijke Philips（飞利浦，NYSE: PHG）公布2026年第三季度业绩。

当季集团销售额43.93亿欧元，可比口径增长3.00%，可比订单额同比增长8.00%，主要由诊断与治疗板块拉动。调整后息税摊销前利润5.69亿欧元，利润率同比提升70个基点至13.00%。

子公司Philips Respironics（飞利浦伟康）就2021年CPAP呼吸机召回相关的美国司法部刑事与民事调查达成原则性和解，公司当季计提2.88亿欧元（约22.46亿元人民币）拨备，和解文件尚待最终签署，款项预计2027年第一季度支付。

4. 爱德华Q3销售增10.5%，全年指引再上调

11月4日，Edwards Lifesciences（爱德华生命科学，NYSE: EW）公布2026年第三季度业绩。

当季总销售额17.2亿美元，报告口径增长10.50%，固定汇率口径增长11.20%。经导管主动脉瓣置换板块销售12.4亿美元，增长8.00%，经导管二尖瓣与三尖瓣治疗板块销售2.07亿美元，增长44.00%。

公司再度上调全年指引。总销售增长预期由10.00%至11.00%上调至约11.50%，TAVR板块增长预期由8.00%至9.00%上调至9.00%至9.50%，TMTT板块销售预期由7.6亿至7.8亿美元上调至7.8亿至7.9亿美元，调整后每股收益预期区间微调至2.97美元至3.05美元。

5. 黑石生命科学4.55亿美元与波科共研心脏泵

11月2日，Blackstone Life Sciences（黑石集团旗下生命科学事业部）与Boston Scientific（波士顿科学，NYSE: BSX）宣布达成4.55亿美元（约32.31亿元人民币）合作协议，共同资助VITALYST临时经皮经瓣循环支持系统开发。

该系统为下一代微型心脏泵，用于增加心输出量，改善心脏向脑及重要器官的供血。

VITALYST适应症指向急性心肌梗死合并心源性休克，这一危急状态下心脏泵血不足以向脑及器官供氧，死亡率高。

6. Globus Medical收购Synaptive Medical，切入神经介入

11月3日，Globus Medical（NYSE: GMED）宣布，完成对Synaptive Medical（施奈普医疗）的收购。交易已于8月4日经法院指定的破产接管程序完成，这家脊柱巨头借此切入颅脑神经外科赛道。

Synaptive专注复杂颅脑手术解决方案，技术覆盖手术可视化、术中导航、手术规划与磁共振成像，核心产品Modus V为机械臂式外视镜，将实时术中影像与术前影像融合显示。

公司已启动对现有装机客户的服务与支持，并将把这些技术与Excelsius赋能技术生态结合，开发整合手术可视化、导航与规划的一体化颅脑手术方案。

7. HistoSonics组织超声碎解系统获新加坡批准上市

11月2日，HistoSonics宣布Edison组织超声碎解系统获新加坡卫生科学局（HSA）市场准入，设备注册名为HistoSonics Histotripsy System。

该系统为无创影像引导平台，利用聚焦超声机械效应将目标组织与肿瘤乳化液化，无需切口、辐射或热能。

该系统目前在美国及部分国际市场获批用于肝脏肿瘤消融。新加坡注册可依托国际监管互认通道支持马来西亚、泰国、澳大利亚、菲律宾等地后续申报。2026年3月新加坡HSA成为全球首个获世界卫生组织监管成熟度四级评定的国家监管机构。

8. 嘉德诺获国防部15亿美元外科供应合同

10月27日，Cardinal Health（嘉德诺，NYSE: CAH）获美国国防部国防后勤局部队支助部授予外科医疗核心供应商合同，合同金额15亿美元（约106.5亿元人民币），为固定价格、不确定交货数量合同。本次采购共收到8份竞标应答。

合同基础期两年半，含三个同等长度续约期权，订购期截止2029年12月6日。使用方覆盖美国陆军、海军、空军、海军陆战队、国防卫生局、退伍军人事务部及卫生与公众服务部。

该合同属国防部外科医疗主要供应商计划，由费城国防后勤局部队支助部管理，采用2027至2030财年国防周转资金。

9. RadNet拟5.6亿美元收购ONRAD

10月26日，RadNet（拉德奈特，Nasdaq: RDNT）宣布与远程放射服务商ONRAD（昂拉德）签署最终收购协议。

交易对价为3.5亿美元现金加500万股RadNet普通股，另附最高2.1亿美元业绩对赌，总价值最高约5.6亿美元（约39.76亿元人民币）。

交易预计2027年初完成，尚待常规监管审查与交割条件满足。交割后ONRAD将成为RadNet第三大业务板块放射专业服务，与现有门诊影像中心网络、DeepHealth人工智能数字健康业务并列，形成影像中心、数字健康、放射人力三大板块。

10. 美敦力RDN真实世界研究降压显著

11月3日，Medtronic（美敦力，NYSE: MDT）在TCT 2026年会公布Symplicity Spyral肾动脉去神经系统SPYRAL AFFIRM术后研究主要终点结果，论文同步发表于Circulation Cardiovascular Interventions。

六个月诊室收缩压平均下降18.2毫米汞柱，家庭血压下降9.4毫米汞柱，24小时动态血压下降9.7毫米汞柱，均具统计学显著差异。

美敦力同时宣布获美国食品药品监督管理局（FDA）批准更新Symplicity Spyral导管标签，新增孤立性收缩期高血压、3b期及以下慢性肾病与2型糖尿病患者临床数据。

11. GE医疗手持超声新增两项AI功能

11月3日，GE HealthCare（GE医疗，Nasdaq: GEHC）为Vscan Air手持超声系统推出Lung Guidance肺部超声引导与AutoAS主动脉瓣狭窄辅助评估两项AI功能。

Lung Guidance按标准八区肺部方案实时引导探头定位，识别胸膜线、A线、肋影、膈肌等解剖标志，图像达标时自动录屏。验证数据显示非专家用户肺部超声诊断图像合格率95.20%，专家用户为96.80%。

AutoAS基于Vscan Air SL二维心脏超声图像，至少取胸骨旁长轴、胸骨旁短轴主动脉瓣水平或心尖五腔切面中两个标准切面，输出中重度主动脉瓣狭窄提示及置信度评分。

两项功能均获美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可并取得CE标志，可通过Vscan Air创新套件购买。现有有效订阅用户预计于2026年11月底前收到更新。

12. 罗氏cobas eplex RP3获FDA认证

11月2日，Roche（罗氏，SIX: ROG）宣布cobas eplex呼吸道病原Panel 3获FDA许可。

该Panel为自动化cobas eplex系统设计，单次鼻咽拭子样本可同步检测多达19种病毒与细菌靶标，新增百日咳鲍特菌检测。

一个510(k)许可支持五种灵活Panel配置，实验室可按本地疾病流行率与患者需求组合检测菜单，需系统软件3.0或更高版本。工作流程为样本到结果自动化，手动操作时间少于1分钟，两小时内出具定性结果。