默沙东三抗新药启动首个 III 期临床

（来源：求实药社）

当地时间 11 月 2 日，ClinicalTrials 网站显示，默沙东登记了一项 Gocatamig（MK-6070）联合度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）巩固治疗方案的 III 期随机研究。

截图来源：ClinicalTrials 官网

该研究计划纳入 564 名接受同步放化疗后未出现疾病进展的成年 LS-SCLC 患者，比较 Gocatamig 联合度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药作为巩固治疗的有效性和安全性。

研究的主要终点为经盲态独立中心审查评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、无远处转移生存期（DMFS）、安全性及患者报告结局等。目前研究尚未开始招募，预计于 2026 年 12 月启动，2031 年 12 月完成主要终点评估，2036 年 3 月完成研究。

MK-6070 是默沙东于 2024 年通过 6.8 亿美元收购 Harpoon Therapeutics 所得的一款靶向 Albumin×CD3×DLL3 的三特异性 T 细胞衔接器。同年 8 月，默沙东和第一三共签署合作协议，双方将在全球范围内（日本除外）共同开发和商业化 MK-6070。

DLL3 在小细胞肺癌及部分其他神经内分泌肿瘤中高表达，是近年来这一领域的重要研发靶点。

Insight 数据库显示，目前全球范围内共有 5 款靶向 DLL3 的三抗进入临床开发。除了 MK-6070 外，还有泽璟制药/艾伯维的 Alveltamig、百奥赛图的 CTM012、罗氏的 ZW209 和 Clesitamig。

截图来源：Insight 数据库

与此同时，DLL3 靶向双抗已率先取得商业化突破。安进/百济神州的 DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器塔拉妥单抗于 2024 年获得 FDA 加速批准，并于 2025 年转为传统批准，用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展的成年广泛期小细胞肺癌患者。

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