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2026 ESMO|再鼎、石药、GSK等披露关键数据

2026-10-20 17:40

(来源:药研网)

2026 ESMO官网已公布常规摘要全文,小编重点整理了再鼎、GSK、默沙东等公司的关键数据。

1

再鼎ZL-1310联合疗法

本文官网Posters报告了ZL-1310联合atezolizumab和卡铂的结果。

在ES-SCLC(包括一线治疗参与者)中评估了ZL-1310联合阿特珠单抗(1200mg,每3周一次)(双药方案)或atezolizumab(1200mg,每3周一次)联合卡铂(AUC4或5)(三药方案)的递增剂量。

疗效由研究者根据RECISTv1.1进行评估。可评估疗效的数据包括有机会进行12周随访的参与者。

Table: 3817P The common hematologic TEAEs in Part 1b and 1c Table: 3817P The common hematologic TEAEs in Part 1b and 1c

图源:ESMO Congress 2026 Programme

截至2026年2月9日,共有45名受试者接受了双药联合治疗(ZL-1310剂量:0.8 mg/kg,n=4;1.2 mg/kg,n=19;1.6 mg/kg,n=22)。在所有剂量组中,经确认ORR为65.9%。在接受ZL-1310 1.6 mg/kg联合atezolizumab治疗的15名一线患者中,经确认ORR为80%(12/15)。有13名受试者接受了三联疗法—ZL-1310 联合阿替利珠单抗的基础上再加卡铂化疗,13 例患者队列的确认ORR升至 91%。

双药方案未出现剂量限制性毒性(DLT)。三药方案中观察到1例剂量限制性毒性。双药方案的耐受性优于三药方案,其≥3级治疗相关不良事件(TEAE)发生率(26.7% 对比 69.2%)、严重不良事件(SAE)发生率(20.0% 对比 46.2%)以及 ZL-1310 剂量中断率(22.2% 对比 76.9%)均较低。该研究中,双药方案中最常见的不良反应为贫血(42.2%)、恶心(26.7%)、食欲下降(22.2%)和低钠血症(22.2%)。

综上,在此研究中,ZL-1310联合atezolizumab作为ES-SCLC的一线治疗显示出良好的疗效,安全性可控,可能优于标准治疗方案。后续研究正在进行中。

2

石药首次公布HER3 ADC临床数据

本次大会石药集团首次披露了SYS6023在恶性实体瘤患者中的人体研究数据。

来源:ESMO Congress 2026 Programme 来源:ESMO Congress 2026 Programme

截至2026年3月17日,共有55 例重度经治患者(中位3线,1–7)接受 SYS6023,患者以乳腺癌 (56.4%) 和非小细胞肺癌 (43.6%) 患者为主。3 例 DLT 均出现在 4.5 与 6.5 mg/kg 组,以血小板减少为主;MTD 与 RP2D 定为 5.5 mg/kg。≥3 级 TRAE 58.2%,以中性粒细胞减少(21 例)、血小板减少(13 例)为主,无 TRAE 致死亡或停药。

对接受 SYS6023 治疗(剂量为 4.5-6.5 mg/kg)且疗效可评估的患者,在中位随访 4.1 个月(95% CI 2.8-5.4 个月)后评估了其抗肿瘤活性,结果汇总于表中。在该组患者中,中位缓解持续时间 (DoR) 尚未达到,6 个月 DoR 率为 87.5%(95% CI 38.7-98.1%)。截至数据截止时,总生存期 (OS) 数据尚不成熟。

结论: SYS6023 在恶性实体瘤患者中显示出良好的安全性,初步疗效已得到证实,尤其是在肺癌和乳腺癌方面。

3

GSK :B7-H3 ADC Ris-Rez 全球首数据

GSK 披露B7-H3 ADC 药物risvutatug rezetecan(Ris-Rez,HS-20093)针对复发性广泛期小细胞肺癌的首次全球临床数据。

图源: 图源:

GSK官网Ris-Rez来自于2023年从瀚森制药以高达17亿美元引入,结果来自一项涵盖SCLC患者的1a/1b期泛肿瘤试验。

在 18 例可评估的二线及以上广泛期 SCLC 患者中,8 mg/kg 较高剂量组的确证 ORR 为 61%。有分析师称,与默沙东、第一三共的ifinatamab deruxtecan 相比,这一结果"尤其值得关注",后者在人群的中期试验中ORR为 48.2%。

分析师指出,此前 ris-rez 的数据全部来自中国研究,这次全球数据说明其疗效具有"内在性"。安全性同样令人鼓舞:50 例接受治疗的患者中仅 1 例出现间质性肺病。

4

默沙东:肾细胞癌 III 期失败

默沙东披露了其晚期透明细胞肾细胞癌III期失败研究的更多细节。

今年4月公司曾公布,Keytruda联合仑伐替尼(Lenvima),再加Welireg(belzutifan)或一款名为quavonlimab的抗CTLA-4抗体,均未带来疗效改善。从最新数据看,试验组更高的停药率是影响疗效结果的原因之一。

联合方案组超过半数患者因不良事件提前停药。在接受帕博利珠单抗、仑伐替尼与Welireg的队列中,52%的患者停用了其中任一药物;接受帕博利珠单抗与quavonlimab共制剂再加仑伐替尼的患者中,这一比例为51%。仅接受帕博利珠单抗联合仑伐替尼的患者为36%。

5

百济神州:实体瘤管线早期数据

百济神州(BeOne Medicines)表示,其多个实体瘤项目观察到早期缓解。

图源:百济神州 图源:百济神州

BGB-58067是一款PRMT5抑制剂。PRMT5参与癌细胞存活,但如果受到抑制同样会伤及健康细胞,因此BGB-58067属于选择性靶向MTAP缺失晚期肿瘤的一类设计。中位随访3.6个月时,全瘤种未确证ORR为24.6%,即126例中的31例。

在41例可评估、处于推荐II期剂量区间的NSCLC患者中,未确认ORR为31.7%。这一结果在肺癌中与同类药物相比具有竞争力。百济称,基线时40%的患者存在脑转移,并观察到“颅内缓解的证据”。

另一项试验中,百济表示新型 CEA ADC (BG-C477),在重度经治NSCLC患者中显示出“初步但引人注目的抗肿瘤活性信号”。在25例CEA高表达患者中,ORR为56%。有分析师称,历史上该靶点遭遇挫折,这组数据“令人鼓舞”,如赛诺菲的tusamitamab ravtansine就在NSCLC III期失败后终止了该项目。

6

Ideaya公布darovasertib生存数据

Ideaya Biosciences的darovasertib,在一小批罕见眼癌患者中取得I/II期生存数据。该适应症目前只有一款药物获批。

图源: 图源:

Ideaya官网

darovasertib联合辉瑞的克唑替尼(Xalkori),在13例初治葡萄膜黑色素瘤患者中,中位OS为27.1个月。同一场景下,Immunocore的双特异性T细胞衔接器Kimmtrak(tebentafusp)为21.6个月,但后者基于更大的患者队列,且随访已达三年。

这项名为OptimUM-01的开放标签试验,入组101例HLA抗原阳性的葡萄膜黑色素瘤患者。在更宽泛的人群中,该方案的中位OS为13.4个月。最新数据切点上,86例可评估患者的缓解比例从约32%降至22%。

Ideaya今年4月公布了针对HLA抗原阴性患者的II/III期阳性结果。公司希望覆盖葡萄膜黑色素瘤的全部人群,而Kimmtrak仅获批用于HLA阳性患者。

7

Compass:DLL4/VEGF-A 双抗进展

Compass Therapeutics进一步披露了其双特异性抗体tovecimig在168例胆道癌患者中开展的开放标签II/III期COMPANION-002研究的安全性数据。

tovecimig同时靶向 DLL4 与 VEGF-A,两者都参与肿瘤新生血管的形成。tovecimig 联合紫杉醇组最常见的不良反应为高血压(69%)和乏力(67%)。约40%的联合组患者因不良事件停药,紫杉醇单药组为15%。治疗后因不良事件死亡的比例为 6%,紫杉醇组为 2%。

Compass 原本希望基于COMPANION-002的数据申请获批,该研究 2025 年已达到 ORR 主要终点。但今年9月,FDA 建议公司再开展一项研究以证明生存获益显著。Compass 当时表示,紫杉醇组大量患者交叉到治疗组,“干扰”了生存分析,结果未达统计学显著。

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Zentalis:azenosertib 卵巢癌 OS 数据

Zentalis 的实验性药物 azenosertib,在一项开放标签 II 期研究中作为单药用于铂耐药卵巢癌。在 cyclin E1 蛋白高表达的患者中,中位OS为 15.8 个月,cyclin E1 阴性患者为 7.5 个月。

图源:Zentalis 图源:Zentalis

Zentalis称,这一结果超出他们的预期,他们原本预计OS落在11~15个月间。受此消息,公司的股价当天一度上涨 9%。

9

Genmab公布结直肠癌ORR数据

Genmab也公布了petosemtamab 联合化疗治疗转移性结直肠癌数据,在一项 II 期试验中,一线患者 ORR 为 82%二线为 70%。数据基于截至 2025 年 12 月的 53 例患者,一线组中位随访 4.3 个月,二线组 6.5 个月。该药物的III 期数据预计 2029 年读出。

参考资料

[1]ESMO Congress 2026 Programme(摘要检索)

https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal_1/presentation/list?r=pt%7E69

[2] GSK plc. GSK showcases pipeline momentum across lung, gynaecological and gastrointestinal cancers at ESMO 2026. 2026-10-19. https://gsk.to/4dCmnr6

[3] https://acnnewswire.com/press-release/english/110872/eisai-deepens-its-oncology-evidence-base-at-esmo-congress-2026

[4] https://mp.weixin.qq.com/s/nfVAaaRWjGAC_7Vaqti0GQ

[5] IDEAYA Biosciences, Servier. IDEAYA Biosciences and Servier Announce Data From Three Clinical Trials at ESMO 2026. 2026-10-19. https://ir.ideayabio.com

[6]https://www.stocktitan.net/news/CMPX/compass-therapeutics-announces-tovecimig-data-accepted-for-an-oral-ygb7690cgm6l.html

[7]https://www.1stoncology.com/blog/zentalis-pharmaceuticals-announces-first-overall-survival-data-for-azenosertib-from-denali-part-1b-published-in-esmo-congress-2026-abstract1234673547

[8] Genmab A/S. 2026 年上半年业绩说明会(2026-08-06)及 ESMO 2026 结直肠癌数据披露;petosemtamab 的 II 期数据以 ESMO 2026 报告为准。

[9]https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2026/attendee/confcal/session

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