默克公司表示FDA批准对多环乙烷疗法进行标签更新Winrevair

默克公司（MRK）周二宣布，美国FDA批准了Winrevair的标签更新，Winrevair是一种与百时美施贵宝（BMY）合作销售的治疗肺动脉高压的药物，承认该药物在患者治疗过程中早期使用时的益处。

这一决定是基于该公司的3期HyperION试验，在该试验中，当Winrevair添加到320名新诊断的肺动脉高压成年人的背景治疗中时，临床恶化事件的风险降低了76%。

密歇根大学医学院心血管医学捐赠教授瓦莱里·麦克劳克林（Valerie McLaughlin）表示：“将这些数据添加到美国产品标签中，可以在做出治疗决策时提供有意义的信息，并反映了肺动脉高压治疗格局的不断变化。”

Winrevair于2024年首次获得FDA批准，旨在提高运动能力、WHO功能分级，并降低成人患有多环高压的临床恶化事件的风险。这种激活素信号抑制剂已经成为默克公司（MRK）的重磅炸弹，去年的销售额达到了14亿美元。