默沙东(MRK.US)抗艾滋病口服新药在中国申报上市

8月5日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示，默沙东(MRK.US)申报的多拉韦林伊拉曲韦片(doravirine/islatravir，DOR/ISL)上市申请已获得受理。根据CDE官网，该产品此前已经被纳入优先审评，拟定适应症为：作为治疗成人HIV-1感染的完整双药治疗方案，适用于正接受稳定抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<；50拷贝/ml)、无抗病毒治疗失败史且无已知与多拉韦林耐药相关突变的患者，替代其当前的抗逆转录病毒治疗方案。

公开资料显示，多拉韦林是一种口服非核苷逆转录酶抑制剂。它通过与HIV-1病毒的逆转录酶结合，防止HIV-1病毒将RNA转化为DNA，从而阻断HIV-1病毒复制。它已在美国和中国获批用于治疗成年HIV-1感染患者。伊拉曲韦则是一种核苷类逆转录酶易位抑制剂(NRTTI)，具有转录酶和易位抑制作用(可防止核苷酸结合和掺入DNA链，导致链立即终止)和延迟链终止作用(即使在易位的情况下也能防止核苷酸掺入)。