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2026-06-26 22:29
欧盟药品监管机构欧洲药品管理局的专家小组本周批准了6种新药和11种标签扩展的批准,使礼来公司(LLY)、Incyte(INCY)和CSL Limited(CLLY)等制药商受益。
这家总部位于印第安纳州的制药巨头周五宣布,EMA的人用药品委员会对其治疗慢性淋巴细胞白血病的抗癌药物Jaypirca发表了积极的看法。
因此,CHMP呼吁批准Bruton tyk kinase抑制剂,该抑制剂已在欧盟上市,用于治疗血癌(包括套细胞淋巴瘤),用于所有治疗线的CLL成人。欧盟委员会接下来将审查CHMP的建议,然后在未来一到两个月内发布最终批准决定。
顾问们还支持礼来公司(LLY)每周一次的胰岛素治疗Onswik的上市授权,用于2型糖尿病成年人。
这家总部位于特拉华州威尔明顿的生物技术公司宣布,CHMP对其JAK抑制剂Opzelura(鲁索利替尼)霜的标签扩展持积极态度,用于患有中度特应性皮炎(通常称为湿疹)的成年人。如果欧盟委员会最终决定,欧盟已提供用于治疗白癜风的Opzelura霜将作为二线选择用于患有中度AD的成年人。
这家澳大利亚生物技术公司的子公司Seqirus Netherlands因其Aujemflu的上市授权获得了欧盟的支持,该疫苗是一种预防50岁及以上人群流感的疫苗。这一决定是在英国之后做出的监管机构药品和医疗保健产品监管局本月早些时候也批准了用于相同适应症的细胞疫苗。