FDA再次严厉打击GL-1化合物

美国FDA向远程医疗公司发出了新一批警告信，这些公司涉嫌对低成本复合版本的GLP-1药物做出虚假和误导性声明，这是诺和诺德（NVO）和礼来公司（LLY）销售的热门减肥疗法。

该监管机构在X帖子中表示，已发送了25封此类信件，并指出，与Novo（NVO）Wegovy和Eli Lilly的Zepbound等FDA批准的GL-1药物不同，“这些产品尚未被证明是安全的、有效的或一致的质量。”

正如FDA网站周二发布的那样，该机构的药物评估和研究中心（CDER）已于6月初向Ready Med、Medica Weight Loss、Clover Meds、Roen Health和Maximus Health等公司发送了这些信件。

CDER代理主任迈克尔·戴维斯表示：“保护消费者免受有关复合药物的虚假和误导性声明的影响是CDER的首要任务。”他补充道：“患者应该知道他们服用的是什么化合物，但尚未被证明安全、有效或具有FDA批准的药物那样的一致质量。”

复合型GLP-1药物含有分别为Wegovy和Zepbound减肥药物的活性成分索马鲁肽和替西帕特，在过去几年品牌药物供应短缺的情况下迅速流行起来。

近几个月来，FDA已向包括Hims & Hers（HIMS）在内的远程医疗公司发送了100多封信，警告他们有关其复合型GLP-1产品中的营销主张。今年3月，HIMS与Novo（NVO）达成协议，出售这家丹麦制药商的品牌GLP-1减肥药物，并停止营销其复合型的GLP-1版本。