吉利德和默克结束Trodelvy-Keytruda肺癌试验

周一，吉利德科学公司。（纳斯达克股票代码：GILD）和默克公司(NYSE：MRK）周一停止了3期KEYNOTE-D46/EVOKE-03试验，该试验评估了Trodelvy加Keytruda治疗先前未经治疗的高PD-L1表达的转移性非小细胞肺癌，此前数据监测委员会审查了无进展生存期和中期总体生存期数据。

虽然该组合在无进展生存率方面显示出数字上的改善，但并未达到统计学意义，研究人员表示，在最终分析时实现有意义的总体生存收益的可能性很低。安全性与已知情况保持一致，没有发现新的信号。完整数据将在未来的医学会议上展示。

另外，两家公司报告了每周一次的口服艾滋病毒治疗方案（联合Islatravir和来那卡帕韦）的积极3期结果，该方案在两项研究中达到了主要疗效终点。

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III期ISLEND-1和ISLEND-2试验评估了口服单片方案在病毒学上已经受到抑制的艾滋病毒感染者中的安全性和有效性。

据两家公司称，这两项研究的主要终点都测量了根据FDA快照算法在第48周HIV-1 RNA水平至少为50拷贝/毫升的参与者的百分比。

在ISLEND-1研究中，患者从Biktarvy转为每周一次的Islatravir/Lenacavir方案。研究发现，该治疗方法在统计学上不差于Biktavy。

与此同时，在开放标签ISLEND-2试验中，与标准护理每日口服抗逆转录病毒疗法相比，该方案在统计学上表现出非劣势。

两家公司表示，该组合的安全性总体上与两项研究中的对照方案相当，没有发现新的安全性问题。

吉利德和默克表示，他们计划向全球监管机构提交第三阶段的研究结果，并在未来的科学大会上提交详细数据。

该研究组合针对HIV-1复制的多个阶段。如果获得批准，该治疗方法可以为病毒学抑制的患者提供长效、每周一次口服单片的选择。

GILD和MRK股价活动：根据Benzinga Pro数据，截至周二发布时，Gilead Sciences股价下跌2.28%，至125.18美元，默克公司股价上涨0.46%，至120.07美元。

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