欧洲药品管理局人用药品委员会发表积极意见，建议批准默克的KEYTRUDA与Padcev联合治疗可切除的肌肉侵袭性膀胱癌

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）（在美国和加拿大以外称为MSG）今天宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）通过了一项积极的意见，建议批准默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）与Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）（一种抗体-药物结合物（ADC））联合作为新辅助治疗，然后在接受根治性膀胱炎后继续作为辅助治疗，适用于患有可切除的肌侵袭性膀胱癌（MIBC）且不符合接受含铂化疗资格的成年人。该建议还包括KEYTRUDA SC® [在美国称为KEYTRUDA QFLEX ™（派姆利珠单抗和bera-pmph）]，目前将接受欧盟委员会（EC）审查在欧盟（EU）、冰岛、列支敦士登和挪威的上市授权，预计将于2026年第三季度做出最终决定。