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2026-05-19 20:10
STELLAR-316是一项计划在切除的II/III期结直肠癌(CRC)患者中进行的III期关键试验。根据与默克的临床开发合作条款,Exelixis将赞助STELLAR-316关键试验,默克将提供KEYTRUDA QLEX。
“与默克公司合作进行STELLAR-316试验反映了zanzalintinib临床开发计划的持续进展,是我们努力推进潜在的新治疗选择的重要一步,可能有助于预防或延迟结直肠癌切除患者的转移进展,”Dana T.阿夫塔布,博士,Exelixis研发执行副总裁。“我们期待启动临床试验来评估这种新型组合,目标是加强治疗策略并有意义地改善面临高复发风险的这种癌症患者的临床结果。"
STELRAL-316是一项计划中的3期关键试验,将在接受切除的II/III期CRC患者中评估zanzalintini联合和不联合KEYTRUDA QFLEX的情况下,这些患者在接受明确治疗后,分子残留病(MRD+)检测呈阳性,并且没有疾病的放射学证据。该试验的主要终点将是无病生存期,关键的次要终点包括循环肿瘤DNA清除率。2026年1月,Exelixis宣布与无细胞DNA和精准医学领域的全球领导者Natera合作开发STELRAL-316。Natera将提供Signatera™检测试剂盒来识别MRD+患者以供试验入组。Exelixis预计将在2026年年中启动STELLAR-316。