美敦力（上海）管理有限公司对患者程控仪主动召回

转自：上海市药品监督管理局网站

美敦力（上海）管理有限公司对患者程控仪主动召回

美敦力（上海）管理有限公司对患者程控仪主动召回  

沪药监械主召2026-065

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力通过内部投诉监测到，患者程控仪A820应用程序（App）在与SynchroMed泵进行交互（包括读取设备信息、请求推注、重新同步或解除配对）时，随着系统使用时间的增加出现延迟。截至目前，美敦力全球范围内没有因此导致严重伤害的报告。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的患者程控仪（注册证号：国械注进20232120219）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。