Rigel Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利电话会议：完整成绩单

Rigel Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：RIGL）发布了第一季度财务业绩，并于周二召开了财报电话会议。阅读下面的完整记录。

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完整的财报电话会议可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上获取webcastid=MjMqM3VA

Rigel Pharmaceuticals报告称，在Tavalisse和Res Lydia等产品的推动下，本季度产品净销售额表现强劲，达到5，490万美元，同比增长26%。

该公司正专注于扩大其产品在美国以外的地区的准入，并在新市场寻求监管批准，加强其战略合作和许可协议。

未来前景仍然乐观，预计2026年总收入在2.75亿美元至2.9亿美元之间，同时还雄心勃勃地维持财务纪律并保持产品势头。

运营亮点包括战略重点关注R289的临床开发，R289是一种IRAC 1和IRAC 4双重抑制剂，在较低风险的NHL患者中具有良好的初步疗效。

管理层强调终止与礼来公司的合作，这不会影响Rigel Pharmaceuticals的财务稳定或收入指引，标志着战略重新聚焦于核心领域。

戴夫

丽莎感谢戴夫。我现在将介绍第一季度进展的最新情况以及今年剩余时间的计划。我在第14张幻灯片上。我们的血液学和肿瘤学管道重点是R289的临床开发，R289是我们的强效和选择性双重IRAC 1和IRAC 4抑制剂和较低风险的骨髓增生异常综合征或骨髓增生异常综合征或骨髓增生异常综合征的扩展，并扩展到复发性或难治性IDH1突变的急性白血病。通过与学术合作伙伴的合作，我们在复发性或难治性低风险骨髓增生综合征患者中进行的R289 1b期研究进展顺利。很快我将提供该研究的最新信息以及我们计划针对R289的下一步步骤。就阿莱特替尼的开发而言，我们的战略合作继续推进到其他治疗领域。M.D.安德森正在评估阿卢他替尼治疗多种IDH 1突变阳性适应症，包括急性白血病、骨髓增生综合症和CMML。此外，阿鲁他替尼也被评估为一种维持疗法和一种治疗急性白血病的共靶向疗法。MD Anderson的五项研究正在积极招募Connect 2期Target D研究，评估卢他替尼与替莫唑胺联合治疗，随后阿莱他替尼单药治疗新诊断的IDH 1突变儿科和年轻成人患者的维持治疗。阳性的高级别胶质瘤也在活跃并正在招募患者。最后，我们与美国国立卫生研究院和美国国立癌症研究所的Myelomatch精准医学试验计划合作。计划中的研究将评估阿卢他替尼在一线IDH 1突变的急性白血病和骨髓增生综合症中的作用。我们对阿卢他替尼在这些服务不足的患者人群中提供新的治疗选择的潜力感到兴奋，并期待看到这些研究在未来产生的数据。现在我将讨论R289，这是我们新型的IRAC 1和IRAC 4双重抑制剂。我在第16张幻灯片上。我想提醒您低风险多发性疾病的治疗格局。骨髓增生异常综合症是一种导致发育不良和无效的骨髓增生的克隆性疾病。对患者造成的主要后果是贫血和输血依赖，这对他们的生活质量产生了不利影响。此外，感染、输血引起的铁超载和随后的器官功能障碍都会对前期环境中使用的患者治疗产生负面影响，包括红细胞生成刺激剂或ESA（如果患者有资格）或卢帕特西普。Louspatercept和imetelstat也被批准用于ESA失败输血依赖的低风险骨髓增生症患者。最后，低甲基化剂或HMA也获得批准。然而，实现输血独立的患者百分比很低，使用luspatercept和imetelstat的8周输血独立率接近40%。对于既往接受过治疗的输血依赖性较低风险的复发性、难治性或不符合ESA资格的NHL患者，仍然需要安全、有效的疗法。第17张幻灯片上是R289和低风险MD的价值主张，我们认为它们可以消除未满足的需求，特别是对于输血依赖患者。在美国，约有12，000名先前接受过治疗的低风险骨髓增生综合征患者可以从R289等新型疗法中受益。炎症信号的这种调节是低风险NHL发病机制的关键，IRAC 1和IRAC 4介导了这一过程。阻断IRAC 1和4可以抑制骨髓炎症以及白血病干细胞和祖细胞功能，并恢复正常的血细胞生成。R835是R289的活性部分，在体外阻断Toll样受体和IL 1受体信号传递，并在各种临床前炎症模型中具有活性。这种抗炎作用概念的临床证据来自一项健康志愿者研究，其中与安慰剂相比，R835显着抑制了脂胞毒素诱导的细胞因子释放。值得注意的是，目前正在临床上评估的R289是一种口服前药，可在FDA的肠道中快速转化为R835。R289具有快速跟踪k指定用于治疗既往接受过治疗的输血依赖性较低风险的骨髓增生综合症患者，并指定用于骨髓增生综合症的孤儿药物。这两项指定都强调了该机构对这种罕见疾病的兴趣、患者群体未满足的需求以及该机构与Rigel合作开发R289的意愿。到目前为止，R289在我们去年12月在ASH上展示的1b期研究中表现出了有希望的临床特征，具有令人鼓舞的初步安全性和有效性。现在，在幻灯片18上，您可以看到我们在复发性难治性低风险MD患者中进行的多中心开放标签1b期研究的设计。这项1b期研究评估了R289在低风险骨髓增生综合症患者中的安全性、耐受性、PK或药代动力学和初步疗效，并旨在为未来的研究选择剂量。剂量递增阶段评估了六种不同的R289给药方案，使用改良的3：3设计每天给药一次或两次。在该研究的剂量扩展部分，目前正在招募多达40名输血依赖性复发难治性较低风险的骨髓增生综合征患者，他们被随机分配到R289剂量，每天一次或两次，以选择推荐的2期剂量用于未来临床研究。在幻灯片19上，您将看到12月ASH会议上展示的剂量升级阶段数据的亮点。我鼓励您查看我们网站“投资者”部分中的企业演示文稿，其中包括完整的数据集。入组了33名患者。中位年龄为75岁，既往治疗的中位次数为3次，约70%的患者既往接受过卢帕特西普和HMA。此外，大多数患者的基线输血负担很高。这种接受过大量治疗的老年患者群体真正代表了未满足医疗需求最高的低风险骨髓增生综合症患者群体。总体而言，R289总体耐受性良好，3级或4级血细胞减少和感染的发生率较低。报告了一种剂量限制性毒性，在750毫克每日剂量水平下，AST ALT出现3级、4级升高，其他剂量组均无剂量依赖性毒性证据。您看到的游泳图显示了按剂量组列出的输血事件的概述，从最低剂量组开始，顶部为每天250毫克，R289开始前16周内发生的红细胞输血显示在彩色条的左侧，建立了每位患者的基线输血频率。在18名每日接受500毫克或更高剂量的可评估患者中，6名患者（即33%）实现了持续8周或更长时间的红细胞输血独立性或RBC-TI。4名患者的RBC-TI持续时间超过16周，3名患者的RBC-TI持续时间超过6个月。RBC-TI的中位持续时间约为23周，范围从9周到超过24个月不等。此外，RBC-TI发病的中位时间约为两个月。虽然这是一个很小的数据集，但鉴于这些患者的高度难治性，我们对这些结果感到鼓舞。总而言之，R289总体耐受性良好，安全性特征令人鼓舞，并且在严重预治疗输血依赖性较低风险的老年患者人群中具有良好的初步疗效。我们R289临床开发计划的后续步骤见幻灯片20。我们计划在今年下半年完成研究剂量扩展阶段的入组，并为未来的研究选择推荐的2期剂量。我们预计在2026年底之前分享该研究的最新情况，包括剂量扩展阶段的顶级数据。一旦选择了推荐的II期剂量，我们将在同一研究中接受较少预治疗的患者队列中评估R289，这些患者是复发性、难治性2或不符合ESA资格。完成1b期研究后，我们计划与FDA跟进讨论潜在的注册 该研究可能于2027年启动。根据其作用机制，我们相信R289具有潜在的和其他适应症，其中促炎症级联反应发挥作用，随着计划的进展，我们将提供更多细节。现在我将致电Dean讨论我们本季度的业绩。

这主要影响了一月和二月的成交量。我们观察到3月份需求有所改善，这表明我们的产品组合的销量有所增加。特别是TAALISSE，我很高兴报告另一个强劲的季度，我们的产品净销售额为3730万美元，比2025年第一季度增长了31%。这一增长是由需求强劲以及与去年相比有利的毛净比推动的。值得提醒的是，由于覆盖差距的消除和医疗保险患者的负担能力的提高，2025年我们经历了一次患者涌入。Gavreto的产品净销售额为960万美元，比2025年第一季度增长了7%。Gavreto已成为我们产品组合中稳定的贡献产品，Rezlidya的产品净销售额为800万美元，较上年同期增长31%。我们看到学术账户的广度和深度持续增强，并继续专注于在社区中不断增加的使用。新的基于维奈托克的治疗数据显示，在一线环境中优于强化治疗，我们预计Rezlidya在维奈托克后环境中的一致疗效将变得更加相关，并提高社区的采用率。总体而言，2026年伊始，我们与2025年第一季度相比大幅增长26%。随着我们继续关注TAALISSE，新患者的出现，Resilydia的采用率也有所提高，特别是在社区中。我们的商业团队期待在2026年推动我们产品的持续发展势头。我真诚地感谢整个团队为进入第12张幻灯片所做的所有辛勤工作。由于TAALISSE在全球市场的可用性，第一季度我们通过合作产生了390万美元的收入。TAALISSE在欧洲以TAALISSE品牌上市，在日本、韩国和亚洲上市，并通过我们的合作伙伴Griffels、Kisei和Medisot在加拿大和以色列上市。此外，我们的合作伙伴将继续在新市场寻求对TAALEISSE的监管批准，我们将继续努力扩大Rezlidya在美国以外市场的产品获取范围。2024年，我们扩大了与Kisei的关系，将所有潜在适应症纳入亚洲多个国家，并与Dr. Reddy ' s达成了针对Reddy博士领地内所有潜在适应症的独家许可协议。这些合作伙伴目前正在推进Rezlidya，为未来潜在的监管提交做准备。我们很高兴我们的产品正在扩大到美国以外的地区，因此我现在将致电Lisa，要求其提供我们开发管道的最新情况。

丽莎

院长

Dean谢谢Lisa我在幻灯片22上。我们报告第一季度净产品销售额为5490万美元，同比增长26%，其中TAVALISSE净产品销售额为3730万美元，同比增长31% Gabretto净产品销售额为960万美元，同比增长7%。最后，我们报告Rezlidya的净产品销售额为800万美元，同比增长31%。我们的产品销售净额已扣除估计折扣、退款、回扣、退货、共付额援助及其他津贴2050万美元。我们还报告了第一季度的合同收入为390万美元，主要包括Griffels与所赚取的特许权使用费相关的180万美元收入、TSAV与药品供应交付相关的180万美元收入以及与药品供应交付相关的30万美元药品收入和所赚取的特许权使用费。这使我们第一季度的总收入达到5880万美元。转到2026年第一季度的幻灯片23，我们的产品销售成本约为460万美元。总成本和费用为4，690万美元，而2025年同期为4，060万美元。成本和费用的增加主要是由于与R289相关的临床活动时间推动的研发成本增加以及商业相关费用和人员相关费用增加。所得税前收入为1，170万美元。我们报告第一季度净利润为870万美元，而2025年同期净利润为1140万美元。本季度末我们的现金现金等值物和短期投资为1.467亿美元，而截至2025年底为1.55亿美元。谈到2026年的财务前景，我们继续预计总收入约为2.75亿至2.9亿美元。这包括我们预计的产品净销售额约为2.55亿至2.65亿美元，以及2000万至2500万美元的合同收入。我们还预计全年净利润为正，同时为现有和新的临床开发机会提供资金。在我将电话转回劳尔之前，我还想描述一下最近的两个更新。四月中旬，我们收到礼来公司的通知，称他们将终止与Rigel的合作，其中包括开发ocaiditive（之前的R552）。RIP K1资产正在一项针对中重度活动性类风湿关节炎成年患者的第二阶段研究中进行评估。终止将于2026年6月15日生效。请注意，该合作的中枢神经系统部分此前已于2025年11月终止。我们希望在终止后重新获得该计划的权利。让我提醒您，我们的收入指南不包括来自礼来协作的任何假设收入。此外，终止不会影响我们为运营提供资金的能力。最后，今天早些时候，我们重组了与Mid Capital Financial的债务协议，以循环信贷工具取代我们现有的定期贷款信贷工具。Rigel偿还了剩余的未偿定期贷款余额4000万美元，目前拥有4000万美元的循环信贷安排，并可以根据习惯条件将其增加到6000万美元。我们已从新的循环信贷安排中提取了800万美元。我们相信，该协议为我们提供了一个具有成本效益的灵活融资来源。说完，我想把电话转回给拉乌尔。

劳尔·罗德里格斯

谢谢迪恩。转到幻灯片24，总结我们2026年剩余时间的主要优先事项，这一点很明确。继续发展我们的商业业务。寻求许可机会以进一步扩大我们的产品组合。推进我们的开发管道，重点关注风险较低的MD和潜在的其他迹象的R289，并在我们努力实现又一年的收入增长和净利润的过程中保持财务纪律。我们对Rigel过去几年取得的转型增长感到自豪。我们很高兴能够继续执行我们的四项战略目标，以在未来几年推动长期价值创造。就此，我想将电话转给您的问题和接线员。我们准备好了

操作者

谢谢如果您想问问题，请按电话键盘上的星号1。确认音将表明您的线路已在问题队列中。您可以按星号2将自己从队列中删除。对于使用扬声器设备的参与者，可能需要在按下开始键之前拿起手机。请稍等，我们提出四个问题。我们的第一个问题来自IGAL与花旗集团的业务。请继续提问。

卡罗琳

嗨，我是卡罗琳，我支持你的勇气。感谢您回答我们的问题并祝贺本季度的到来。您现在能谈谈您对RIPK 1抑制剂的计划，并对礼来终止协议的理由发表评论吗？谢谢.

戴夫

当然.谢谢我可以回答这个问题并感谢您提出这个问题，因为这让我有机会感谢礼来的同事在我们的合作过程中所表现出的协作精神和勤奋。不过，让我这么说，我们将合作置于什么是《参二》以及它如何融入《参二》的框架中。Rigel是一家专注于血液肿瘤学的公司。我们的商业业务不断增长，盈利良好，并且在血液肿瘤学领域拥有巨大的机会。我们与礼来公司达成了RIPK 1的交易，因为RIPK 1的主要重点是免疫学和中枢神经系统疾病，我们认为这些疾病最适合像礼来公司这样对这些领域感兴趣的大型制药公司，并有资源探索那里的机会。不过，对我们来说，这确实是一个财务优势，而不是我们的战略重点。因此，就建立合作伙伴关系而言，它非常适合我们。这就是理由。现在把它拿回来。我认为我们将评估下一步该做什么。这不是该公司的主要焦点，我们将在不久的将来决定下一步该做什么。但再次感谢这些年来礼来的合作伙伴和同事。

操作者

谢谢.谢谢我们的下一个问题来自HC Wainwright的Joe Panginis团队，请大家继续提问。

乔·潘吉尼斯

下午好.感谢您回答这个问题。所以首先我只是想检查一下您对Riz Lydia的评论。显然，学术中心的封锁和解决仍在继续，但关于发展社区中心，显然是在教育他们。就像你描述的那样。是否有其他驱动因素或关键因素。我不想称之为利率限制步骤，但你觉得需要额外的工作？

戴夫

我认为你已经做到了。乔，顺便说一句，这是戴夫。抱歉我只是想重申，通气后环境对社区临床医生来说非常重要，因为这是他们在一线环境中的护理标准。因此，帮助他们了解我们在维奈托克后环境中的数据对他们来说是有吸引力的。所以这是第一。我确实认为，就社区面临的挑战而言，你必须认识到社区医生并不是每天都在治疗急性白血病。事实上，他们根本不经常看到IDH 1突变的急性白血病，甚至比他们看到的急性白血病还要少，因为IDH 1是其中的一个子集。所以习惯的力量就是去做他们知道的事情。正如你所知，班上的另一位特工已经缺阵很长时间了。因此，这是我们需要克服的一种习惯力量。关键是在正确的时间向他们传达正确的信息。那时他们有了IDH 1适用的患者。这就是我们花了很多时间试图弄清楚的问题。我们如何帮助我们的现场团队在正确的时间通过该信息访问帐户，特别是社区帐户。我们为此做了很多工作，不仅使用诊断数据，甚至梳理医疗数据、患者旅程数据，以真正了解患者何时可能发病。这就是我们为我们的领域提供的，这就是他们的目标，这就是他们传递适当的Rezlidya信息的时候。所以这些就是我们面临的挑战。但你知道，就像你说的，如果你能在他们治疗IDH 1患者时在正确的时间为他们提供令人信服的信息，那真的很简单，数据本身就非常令人信服，希望可以让他们使用Rezlidya。

乔·潘吉尼斯

很有帮助，非常感谢。也许在R289上，显然这是对未来的一点展望。因此，我们看到剂量扩展研究的快速扩展是令人鼓舞和愉快的，没有双关语。再说一次，希望获得RP 2D，当我们今年晚些时候查看数据时，大概是Ash，我会说，你会考虑什么，你会如何向街上描绘？您希望看到哪些重要的基准或信号，以便能够前往FDA进行潜在的注册研究设计？

丽莎

丽莎，说吧。如果你想评论丽莎，我可以在那之后添加一个评论。好的可以.谢谢你的问题，乔。我觉得这是个好问题。我想你知道，当你看到目前批准的治疗方法时，这些治疗方法被批准用于输血依赖性患者，无论是ESA后还是ESA初治患者，我们看到，你知道，八周的RBC-TI率只有38%到40%左右。现在，我们正在招募一个更严重的人口治疗。我们已经有患者接受过伊美司他和luspatercept和HMA治疗，到目前为止，我们对我们看到的活性非常满意。所以我认为，当我们考虑患者人群的差异时，我认为，如果我们能看到更多，如果我们看到一致的安全性是我们迄今为止所看到的，并且你知道，额外的活动证据，我认为我们会对此感到非常满意。此外，您可能还记得，我们在研究中看到的数据表明R289还可以改善患者的贫血，但这并不总是既定的。所以我们对此也非常满意。

劳尔·罗德里格斯

所以乔，我只想说，我认为我们可以在多个地方使用这款产品，而且整个领域都有非常大的细分市场。我认为拥有一种与外面的完全不同的新型特工是令人兴奋的。这是一个非常重要的特征。一种口服药物，易于长期服用。我认为丽莎讨论的格局中的几个位置之一对我们来说将是变革性的，我们将等待看到数据。正如丽莎所说，早期的数据非常令人鼓舞。但我们希望在今年年底看到更多这样的情况，以便我们可以就如何继续进行做出最终评估。

乔·潘吉尼斯

太好了欣赏它的颜色。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自克里斯汀·克卢斯卡和坎托·菲茨杰拉德的作品。请继续回答您的问题。

阿雅

嗨，这是Aya，我是Kristin的线路。感谢您回答这个问题。我们在R289上，您认为什么是可接受的安全性特征？这将如何影响第二阶段的剂量选择？

丽莎

丽莎？是啊谢谢.谢谢你的问题。我认为，与目前批准的代理商相比，我们迄今为止所看到的情况非常令人鼓舞。我的意思是，我们的患者群体是老年患者，中位年龄为75岁，接受了大量预治疗。我们看到血细胞减少和感染的发生率非常低。我认为，正如劳尔提到的那样，结合我们拥有口服药物这一事实，我认为这非常非常令人鼓舞。因此，我们对此感到非常满意，并希望随着我们招募更多患者参与研究，我们能够继续看到这一点。

阿雅

谢谢你的问题。

操作者

谢谢我们的下一个问题来自法尔津·杰弗里斯（Farzin Jeffries）。请继续提问。

阿明

嗨，我是阿明，法尔津的人。感谢您回答我们的问题。我们向Gavreto Revenue提出的几个问题。似乎一Q就趋于平稳了。销售团队和处方者的反馈是什么？新患者的任何颜色开始与开关相比，到目前为止的持续率是多少？然后我有289的后续行动

戴夫

如果您想尝试在那里回答。Gabretto收入高原有任何颜色？是啊是阿明吗？对不起，我知道你要去法里森，但我不知道你的名字。不好意思这是正确的。阿明。好吧，抱歉。阿明。是的，我们通常不会在电话中提供有关特定新患者开始或持续趋势的详细信息。但我只能这么说，我们在Gavreto获得的是一项资产，拥有一个非常有针对性的市场，并且对使用有针对性的代理人有高度的意识。特别是在过去的几年里，特别是在肺癌方面，临床医生获得了大量数据，这些数据确实加强了靶向药物在肺癌中的使用。这是在EGFR中，或者肯定是在rett中，NCCN指南中表明您应该使用这些。因此，这些患者都会接受常规检测，尤其是在社区的学术环境中。但当他们这样做时，临床医生通常知道有两种可用的RET抑制剂，并且他们选择Gavreto或另一种可用的RETT抑制剂。您知道，根据我们的经验，只要保持代表的意识以及Gevretto的可用性就有助于确保我们在该市场中的份额。所以我认为你所看到的是，你是对的，我们去年看到了增长，但你必须明白我们的一些增长或增长的很大一部分是全年销售额和半年销售额。你现在看到的是一款每季度产量约为1000万美元的产品，我认为这对我们来说是一件好事。但我们也希望确保，当我们有更好的机会时，特别是Rezlidya和TAVAR ISSE时，我们不会花费太多精力试图在此基础上逐步增长。因此，我们专注于可以增长的领域，抱歉，最大的是增量收入。这就是我们对塔瓦利斯和雷斯林斯所做的事情。

阿明

你也有289个问题吗？是的，289。很快，有具体的吗。好吧，如果您真的可以评论目前正在招募的患者基线概况相对于这些升级队列的话。

丽莎

因此，正如我提到的，我们预计在今年年底提供该研究的最新情况。所以这些结果，你知道，希望我们能够做到这一点，并且这些结果稍后会提供。

戴夫

是的，我们真的不能对目前正在招募扩展的研究发表太多评论。我们可以说的是，早期的研究，剂量增加阶段是针对老年、接受大量预治疗、高度难治性的患者。不管它是否会发展，现在我们有一些数据显示它可能有一些好处，这是我们还不知道也没有分享的。

操作者

谢谢目前没有进一步的问题。我想让劳尔·罗德里格斯先生发表总结意见。

劳尔·罗德里格斯

非常感谢您。我感谢所有的问题以及您对里七和我们正在做的事情的持续兴趣。在我们离开之前，我要感谢我们的员工的奉献和承诺。2026年将有一个良好的开端。我们对各业务部门取得的进展感到高兴，并期待在未来的电话中向您通报最新情况。所以非常感谢。祝您晚上愉快。

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