Eli Lilly因收益超过FDA收紧药物混合规则而跃升

受第一季度业绩强于预期和2026财年指引的推动，礼来公司（Eli Lilly）股价在周四飙升约10%后，在周五盘前交易中攀升。

该制药商报告调整后每股收益为8.55美元，超过分析师预期的6.66美元，而收入升至197.9亿美元，低于预期的176.2亿美元。

受对大片药物Mounjaro和Zepbound的强劲需求推动，礼来公司还将全年收入预期上调了20亿美元。

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周四，美国食品和药物管理局（FDA）提议将索马鲁肽、替西帕特和利拉肽从其503 B批量药物清单中剔除。

semantic是诺和诺德A/S '（纽约证券交易所代码：NVO）Ozempic和Wegovy的关键成分。利拉鲁肽有Victoza和Saxenda品牌出售。

Tirzepatide有Eli Lilly的Mounjaro和Zepbound的名称。

该机构得出的结论是，当获得批准的版本时，临床上没有必要外包设施来从散装物质中混合这些药物。

这一决定标志着对广泛使用的GLP-1疗法的复合版本进行更严格的监管监督。

503 B散装原料药清单概述了根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第503 B条可以使用哪些散装原料药外包设施进行混合。

在大多数情况下，外包机构禁止使用散装物质配制药物，除非这些物质明确包含在清单中，或者该药物在配制、分销和分发时被列入FDA的药品短缺数据库中。

通过提议排除这三种物质，FDA实际上限制了外包设施在短缺情况下生产复合版本的能力。

在审查了索马鲁肽、替西帕特和利拉肽的提名后，该机构确定没有足够的证据表明临床需要证明用散装原料药进行混合的合理性。

以下是礼来公司的Benzinga Edge记分卡，重点介绍了其与整体市场相比的优势和劣势：

结论：礼来公司的Benzinga Edge信号揭示了其增长强劲的形象，强大的质量指标支持其市场地位。该公司完全有能力利用其在制药行业的增长潜力。

礼来股价活动：根据Benzinga Pro数据，礼来公司股价在周五盘前交易中上涨0.52%，至939.49美元。

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