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2026-04-27 18:31
16.7%的营收增长,全年指引连续上调。
爱德华生命科学2026年一季报数字确实亮眼,而更耐人寻味其实是增长背后的逻辑。
当竞争对手在欧洲收缩战线,当EARLY TAVR数据将治疗窗口前移,这家瓣膜巨头正从“防守者”切换为“进攻者”。
爱德华生命,正站在这场扩容时代的中心。
来源 | 颐通社 (ID:Medisophy)
▍一季报超预期,指引再上调
2026第一季度核心业绩
数据来源:公司财报
4月23日,爱德华生命科学发布2026年第一季度财报,总营收16.49亿美元,同比增长16.7%,剔除汇率波动后实际增速达12.7%。调整后每股收益0.78美元,超出市场此前预期。
管理层上调全年指引,将恒定汇率口径营收增速区间从8%至10%上调到9%至11%,目标全年营收65亿至69亿美元。
这份好看的季报数字背后,隐藏着一场结构性心脏病市场正在发生的深层转折,而爱德华正站在这场变革的核心。
▍TAVR换挡进攻,TMTT规模复制,外科稳守
2026与2025年第一季度爱德华生命各业务板块营收比较(亿美元)
数据来源:公司财报
TAVR业务,从防守转向进攻。
经导管主动脉瓣置换术业务,即TAVR,公司实现营收11.97亿美元,同比增长14.4%,恒定汇率增速11%,较去年同期仅为3.8%的基数大幅跃升,折射出市场形势的根本性变化。
推动这一加速的动因,至少有三层。
第一,欧洲竞争格局重塑。财报明确提及“某竞争对手退出欧洲市场”,令爱德华的欧洲业务在Q1实现29.5%的名义增长,恒定汇率下达15.1%。
波士顿科学ACURATE neo2系统
这与波士顿科学ACURATE neo2系统在欧洲的市场调整密切相关。后者在本季度前后,收缩了在该地区商业推进力度,腾出的空间被爱德华的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台迅速填补。
第二,EARLY TAVR研究数据引发临床认知升级。
该研究证明,无症状重度主动脉瓣狭窄患者也能从早期介入中获益,推动临床社区将治疗窗口前移,潜在患者池被有效扩大,而非仅仅在存量市场中争夺份额。
第三,美国医保CMS正在推进TAVR国家覆盖决定的重新审议,有望进一步降低医保准入门槛,扩大医疗可及性。
TMTT业务,从“高增新星”到“核心引擎”
经导管二尖瓣与三尖瓣治疗业务,简称TMTT。在本季度实现营收1.73亿美元,同比增幅约50%,恒定汇率增速42.8%。
若将去年同期营收1.15亿美元,同比增长58%的数字一并观察,这条成长曲线正在从“爆发期”走向“规模化复制期”。
更值得关注的是TMTT产品组合的纵深度。
EVOQUE三尖瓣置换、PASCAL缘对缘修复即TEER系统、SAPIEN M3二尖瓣置换,三款产品覆盖了绝大多数二尖瓣与三尖瓣疾病的临床场景。
Sapien M3 TMVR系统
尤其是SAPIEN M3于2025年底获FDA批准,本季度已在美国启动商业化上市,填补了不适合接受TEER患者的治疗空白。
ACC2025年会上披露的TRISCEND II两年数据亦进一步夯实了EVOQUE的循证基础。
前瞻来看,今年第四季度将迎来PASCAL下一代产品在美欧两地的上市,以及PASCAL美国三尖瓣适应症的商业化。TMTT业务的成长催化剂还未进入兑现尾声。
外科业务,则稳健守住基本盘
外科板块营收2.76亿美元,同比增长10.1%,恒定汇率增速5.9%,延续高端RESILIA组织产品的渗透逻辑。
KONECT主动脉瓣管道
KONECT主动脉瓣管道在欧洲正式上市,MITRIS扩展至更多全球市场,TRIFORMIS外科三尖瓣计划于下半年推出。
外科瓣并非爱德华的主战场,但能提供稳定的现金流,其对TAVR、TMTT的交叉销售协同价值不可忽视。
▍美敦力贴身紧逼,雅培据守修复,波科变量待解
美敦力 Evolut FX系统
美敦力是TAVR领域最直接的竞争者,其Evolut FX+平台持续放量,在小瓣环患者及自膨胀技术方面拥有差异化优势。
美敦力在截至2025年7月的2026财年第一财季,结构性心脏与主动脉业务营收约9.30亿美元,有机增速为中单位数。
相比之下,爱德华估计在美国TAVR市场拥有60%至65%的份额,规模领先优势明显。
但美敦力的SMART研究两年数据,已证明Evolut系统在小瓣环患者中的瓣膜性能,这是未来潜在的竞争点。
雅培在二尖瓣修复领域,以MitraClip和TriClip积累了深厚的市场存在,在全球二尖瓣修复市场拥有强大的医生偏好和基础,对爱德华PASCAL构成直接压力。同时,雅培的Navitor TAVR系统亦在积极寻求标签扩展。
雅培的Navitor TAVR系统
但在三尖瓣置换和二尖瓣置换领域,爱德华的EVOQUE与SAPIEN M3目前尚无直接对手,仍处于定义市场规则的窗口期。
波士顿科学是这一格局中变量最大的玩家。其ACURATE neo2系统在欧洲的收缩,客观上为本季度爱德华欧洲业务的超常增长创造了条件。
波士顿科学已彻底退出TAVR赛道,短期内未见重返迹象。
4C Medical的AltaValve TMVR系统
其ACURATE平台的离场,客观上为爱德华与美敦力让出了市场份额,但该公司在二尖瓣领域通过投资4C Medical的AltaValve寻求新的结构性心脏布局,未来是否以其他技术路径重返主动脉瓣市场,目前尚无公开信号。
总体而言,爱德华目前在TAVR的头部地位与TMTT的技术领先形成“双保险”,但这一格局正在从一家独大走向多极竞争,只是均势的形成还需要时间。
▍早治定调,结构心市场扩容
2026年各板块新设全年指引
数据来源:公司2026Q1财报
未来三季度增长的确定性,来自三个方向:EARLY TAVR推动的提前干预趋势、TMTT三款产品的协同商业化,以及日本市场主动脉瓣狭窄的巨大未治疗存量。
不确定性,主要集中在美元持续弱势带来的毛利率侵蚀,这一点Q1已有体现;频发的知识产权诉讼,也对利润产生消耗;还有Q4多款新品,PASCAL次代、TRIFORMIS上市带来的执行风险。
此外,JenaValve收购整合的进展,也将在2026年继续释放。
在技术层面,本季度最引人关注的信号不是某个数字,而是爱德华正在从“症状驱动的被动治疗”向“疾病早期主动管理”转变。
EARLY TAVR数据赋予了这一转变循证合法性,ESC/EACTS更新的指南给予了临床执行框架,CMS的NCD重审则将提供支付保障。
三者叠加,TAVR的市场天花板早已不是存量可及患者,而是可经诊断管理网络触达的更广泛患病人群。这是管理层连续上调指引,持续加大商业投入的根本逻辑所在。
对于关注全球心血管器械市场行业人士而言,爱德华2026年这第一份答卷,是结构性心脏病治疗市场“扩容时代”全面开启的有力注脚。